Sitagliptin / Simvastatin Formulation

Mentions de danger (CLP)

H317, H319, H373, H412

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange

Mention d'avertissement

Attention

Mentions de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H319 Provoque une sévère irritation des yeux. H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposi- tion prolongée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention: P260 Ne pas respirer les poussières. P273 Éviter le rejet dans l'environnement. P280 Porter des gants de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P314 Consulter un médecin en cas de malaise. P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: con- sulter un médecin. P337 + P313 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

Ingrédients dangereux

Simvastatin

2.3 Autres dangers

Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.

INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.

INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus. Peut former un mélange poussière-air explosif pendant le traitement, la manipulation ou autres moyens.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Irritation oculaire, Catégorie 2 H319: Provoque une sévère irritation des yeux. Sensibilisation cutanée, Catégorie 1 H317: Peut provoquer une allergie cutanée. Toxicité spécifique pour certains organes H373: Risque présumé d'effets graves pour les cibles - exposition répétée, Catégorie 2 organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. Danger à long terme (chronique) pour le H412: Nocif pour les organismes aquatiques, en- milieu aquatique, Catégorie 3 traîne des effets néfastes à long terme.