Informations générales
Version
Date de dernière parution: 15.10.2025
Date de révision :
2025-12-08
A. Nom du produit
Pembrolizumab / Berahyaluronidase alfa Subcutaneous For- mulation
1.5 Utilisation recommandée :
Produit pharmaceutique
En cas d'urgence:
+41 41 499 97 97, +1-908-423-6000
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
MSD
adresse e-mail
EHSDATASTEWARD@msd.com
Informations SGH
mot indicateur
Danger
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H360D, H372
Mentions de danger
Code
Déclarations
H360D
May damage the unborn child
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange
Mention d'avertissement
Danger
Mentions de danger
H360D Peut nuire au fœtus. H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Conseils de prudence
Prévention: P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation. P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce pro- duit. P280 Porter des gants de protection/ des vêtements de pro- tection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P308 + P313 EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin. Stockage: P405 Garder sous clef.
Ingrédients dangereux
Pembrolizumab
2.3 Autres dangers
Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.
INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Toxicité pour la reproduction, Catégorie H360D: Peut nuire au fœtus. 1B Toxicité spécifique pour certains organes H372: Risque avéré d'effets graves pour les or- cibles - exposition répétée, Catégorie 1 ganes à la suite d'expositions répétées ou d'une
