MAS MPA Mycophenolic Acid, Liquid Assayed Mycophenolic Controls

Mentions de danger (CLP)

H317, H334

Code

Déclarations

H317

Peut provoquer une allergie cutanée

H334

Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Réglementation (CE) Sensibilisant respiratoire - Catégorie 1. Sensibilisant cutané - Catégorie 1. 1272/2008 [SGH] Mélange non encore entièrement testé. Directive 67/548/CEE Xn - R42 (Sens. respiratoires)/R43 (Sens. cutanés). Mélange non encore ou 1999/45/CE entièrement testé.

2.2 éléments détiquette

SECTION 2 - IDENTIFICATION DES DANGERS …suite Pictogramme de

Classification CLP (1272/2008/CE)

Mot-indicateur

Mentions de danger

H317 - Peut provoquer une allergie cutanée. H334 - Peut provoquer des CLP/SGH symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Mises en garde P261 - Éviter de respirer de la buée ou des vaporisations. P272 - Les vêtements de CLP/SGH travail contaminés ne doivent pas sortir du lieu de travail. P280 - Porter des gants de protection/une protection des yeux/une protection du visage. P285 - En cas d’aération inappropriée, porter une protection respiratoire. P302 + P352 - En cas de contact avec la peau : laver abondamment à l’eau et au savon. P304 + P341 - EN CAS D’INHALATION : s’il y a difficulté à respirer, transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer. P333 + P313 - En cas d’irritation cutanée ou d’éruption cutanée : consulter un médecin. P342 + P311 - En cas de symptômes respiratoires : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin. P363 - Laver un vêtement contaminé avant toute réutilisation. P501 - Éliminer le contenu/contenant dans un endroit conforme aux règlements locaux et régionaux/nationaux/internationaux. Symbole/indication UE de danger Xn - Dangereux (R) R42/43 - Peut entraîner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau. Consigne de sécurité S2 - Conserver hors de la portée des enfants. S23 - Ne pas respirer les aérosols. S24 - Éviter le contact avec la peau. S37 - Porter des gants appropriés. S63 - En cas d’inhalation accidentelle : transporter la victime hors de la zone contaminée et la garder au repos.

2.3 Autres dangers

Aucune donnée spécifique à ce mélange n’a été identifiée. Ce mélange contient de l’albumine bovine qui a été associée à une allergisation professionnelle. Substance produite conformément au département de l’agriculture des États-Unis et/ou CPMP/BWP/1230/98 (Conseils pour la réduction du risque de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales par les médicaments). Il s’agit d’une substance CPMP/ BWP/1230/98 Catégorie IV : elle ne contient aucun élément à risque, et n’est dérivée d’aucun d’entre eux, selon la définition de la décision de la Commission 97/534/CE (ou amendements ultérieurs). Du fait que ce mélange contient une protéine, il peut entraîner une réaction allergique cutanée ou respiratoire (par ex., risque d’anaphylaxie). Sur un lieu de travail, en raison de la rapidité de la protéolyse dans le tube digestif, la probabilité d’effets systémiques suite à une ingestion accidentelle est faible. SECTION 2 - IDENTIFICATION DES DANGERS …suite Autres dangers …suite Le mélange contient des substances humaines (plasma humain) et doit être traité/manipulé comme un produit présentant un risque biologique potentiel. Toute substance humaine de ce type est dérivée de donneurs qui ont fait l’objet de tests individuels et ont été déclarés, selon des méthodes approuvées par la FDA, exempts d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine, de l’hépatite B et de l’hépatite C. Attendu qu’aucune méthode de test ne peut garantir l’absence totale de ces agents infectieux ou d’autres, ce produit doit être manipulé conformément aux précautions standard de sécurité biologique. Mot-indicateur États-Unis Présentation des risques Peut provoquer une réaction respiratoire allergique. Peut provoquer une allergie aux États-Unis cutanée. Contient des substances humaines. Le mélange doit être traité/manipulé comme présentant un risque biologique potentiel. Mélange non encore entièrement testé.

Remarques

Ce mélange est classé comme nocif selon la directive 1999/45/CE, la réglementation CE N° 1272/2008 (CLP UE) et les réglementations en vigueur aux États-Unis. Les propriétés pharmacologiques, toxicologiques et écologiques de ce mélange n’ont pas été entièrement établies. Voir la section 16 pour consulter le texte intégral des classifications UE et SGH. Les classifications CLP/SGH se basent sur la réglementation (CE) 1272/2008. Le symbole/indicateur de danger UE, les phrases R et les consignes de sécurité sont basés sur la directive 1999/45/CE.