ZEJULA TABLETS

Mentions de danger (CLP)

H317, H340, H360, H372, H410

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Classification conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) tel que modifié Ce mélange ne répond pas aux critères de classification du règlement (CE) 1272/2008 et ses amendements.

Dangers pour la santé

Sensibilisation cutanée Catégorie 1 H317 - Peut provoquer une allergie cutanée. Mutagénicité sur les cellules germinales Catégorie 1B H340 - Peut induire des anomalies génétiques. Toxicité pour la reproduction Catégorie 1B H360 - Peut nuire à la fertilité ou au fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes Catégorie 1 (moelle osseuse, testicules) H372 - Risque avéré d'effets cibles – exposition répétée graves pour les organes (moelle osseuse, testicules) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Danger pour l'environnement

Dangers pour le milieu aquatique, danger à Catégorie 1 H410 - Très toxique pour les long terme organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

2.2 éléments détiquette

Étiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 tel que modifié

Contient

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, Cellulose microcristalline, LACTOSE, MONOHYDRATÉ, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, TITANE (DIOXYDE DE)

Mentions de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H340 Peut induire des anomalies génétiques. H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus. H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (moelle osseuse, testicules) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P202 Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols. P264 Se laver soigneusement après manipulation. P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. P273 Éviter le rejet dans l’environnement. P280 Porter des gants de protection. Intervention P301 + P312 EN CAS D’INGESTION : Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin/physician en cas de malaise. P330 Rincer la bouche. P304 + P340 EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P310 Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin/physician. P320 Un traitement spécifique est urgent (voir Information sur cette étiquette). P333 + P313 En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. P362 + P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P391 Recueillir le produit répandu. Stockage P405 Garder sous clef. Élimination P501 Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/régionales/nationales/internationales.

Information additionnelle

85,89 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie orale est de l'étiquette inconnue. 96,57 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie cutanée est inconnue. 46,29 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité à long terme pour le milieu aquatique est inconnue. Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.

2.3 Autres dangers

Attention : agent pharmaceutique puissant. Voir la section 11 de la FDS pour plus d’informations sur les dangers pour la santé.