PAXIL CR TABLETS

GlaxoSmithKline UK

Date de révision : : 2022-03-17

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GHS05 GHS07 GHS08
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 3

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

9004-65-3

Nom du produit chimique

methylhydroxypropylcellulose

Concentration

18 - 23

Répertorié dans

CE/CAS

242-471-7/18641-57-1

Nom du produit chimique

glycerol tribehenate

Concentration

6 - 7

Répertorié dans

CE/CAS

9003-39-8

Nom du produit chimique

polyvinylpyrrolidone

Concentration

2 - 3

Répertorié dans

CE/CAS

238-877-9/14807-96-6

Nom du produit chimique

Talc

Concentration

43 - < 60

Informations générales

Date de révision :

2022-03-17

A. Nom du produit

PAXIL CR TABLETS

1.3 Synonymes :

PAXIL CONTROLLED RELEASE TABLET 12,5 MG * PAXIL CONTROLLED RELEASE TABLET

1.5 Utilisation recommandée :

Produit médical

1.2.2. Utilisations déconseillées

Aucune autre utilisation n"est conseillée

Icônes dans la FDS

GHS05 GHS07 GHS08

Informations sur la société

raison sociale

GlaxoSmithKline UK

adresse e-mail

msds@gsk.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H302, H318, H335, H361fd, H372, H412

Mentions de danger

Code

Déclarations

H302

Harmful if swallowed

Section 2

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Les dangers physiques, sanitaires et environnementaux du mélange ont été évalués et/ou testés, et la classification suivante s'applique. Classification conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) tel que modifié

Dangers pour la santé

Toxicité aiguë, orale Catégorie 4 H302 - Nocif en cas d'ingestion. Lésions oculaires graves/irritation oculaire Catégorie 1 H318 - Provoque des lésions oculaires graves. Toxicité pour la reproduction (fertilité, fœtus) Catégorie 2 H361fd - Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes Catégorie 3 irritation des voies H335 - Peut irriter les voies cibles – exposition unique respiratoires respiratoires. Toxicité spécifique pour certains organes Catégorie 1 (os) H372 - Risque avéré d'effets cibles – exposition répétée graves pour les organes (os) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Danger pour l'environnement

Dangers pour le milieu aquatique, danger à Catégorie 3 H412 - Nocif pour les organismes long terme aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

2.2 éléments détiquette

Étiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 tel que modifié

Contient

Hydroxypropylméthylcellulose, PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE, POLYVINYLPYRROLIDONE, TALC, NON-ASBESTOS FORM, TRIBEHENIN

Mentions de danger

H302 Nocif en cas d'ingestion. H318 Provoque des lésions oculaires graves. H335 Peut irriter les voies respiratoires. H361fd Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus. H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes (os) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P202 Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. P260 Ne pas respirer les poussières. P261 Éviter de respirer les vapeurs. P264 Se laver mains soigneusement après manipulation. P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P273 Éviter le rejet dans l’environnement. P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage/des protections auditives. Intervention P330 Rincer la bouche. P304 + P340 EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P310 Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin/physician. Stockage P403 + P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. P405 Garder sous clef. Élimination P501 Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/régionales/nationales/internationales.

Information additionnelle

12,8 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie orale est de l'étiquette inconnue. 100 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie cutanée est inconnue. 100 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par inhalation est inconnue. 91,8 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë pour le milieu aquatique est inconnue. 88,8 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité à long terme pour le milieu aquatique est inconnue.

2.3 Autres dangers

Considérer que cette matière peut subir une combustion. Attention : agent pharmaceutique. Voir la section 11 de la FDS pour plus d’informations sur les dangers pour la santé.

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