Informations générales
Date de révision :
2021-12-02
A. Nom du produit
BELANTAMAB MAFODOTIN FOR INJECTION, 100 MG
1.3 Synonymes :
BLENREP * BLENREP 100 MG SINGLE DOSE VIAL, STERILE, PRESERVATIVE-FREE *
1.5 Utilisation recommandée :
Produit médical
1.2.2. Utilisations déconseillées
Aucune autre utilisation n"est conseillée
En cas d'urgence:
Général pour l’UE
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
GlaxoSmithKline UK
adresse e-mail
msds@gsk.com
Informations SGH
mot indicateur
Attention
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H341, H361, H373
Mentions de danger
Code
Déclarations
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) et ses amendements
Dangers pour la santé
Mutagénicité sur les cellules germinales Catégorie 2 H341 - Susceptible d'induire des anomalies génétiques. Toxicité pour la reproduction Catégorie 2 H361 - Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes Catégorie 2 H373 - Risque présumé d'effets cibles – exposition répétée graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. Résumé des dangers Attention : agent pharmaceutique puissant. Risque pour la reproduction. Susceptible d'induire des anomalies génétiques. Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. Voir la section 11 de la FDS pour plus d’informations sur les dangers pour la santé.
2.2 éléments détiquette
Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié
Contient
BELANTAMAB MAFODOTIN
Mention d'avertissement
Attention
Mentions de danger
H341 Susceptible d'induire des anomalies génétiques. H361 Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus. H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Conseils de prudence
Prévention P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P202 Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. P260 Ne pas respirer les poussières. P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Intervention P308 + P313 EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin. Stockage P405 Garder sous clef. Élimination P501 Éliminer le contenu/récipient (conformément aux réglementations correspondantes).
Information additionnelle
99 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie orale est de l'étiquette inconnue. 57 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par inhalation est inconnue. 99 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë pour le milieu aquatique est inconnue. 99 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité à long terme pour le milieu aquatique est inconnue.
2.3 Autres dangers
Considérer que cette matière peut subir une combustion. Il convient de présumer qu'une décharge électrostatique peut enflammer cette matière. Considérer que cette matière peut produire une explosion de poussières si elle est enflammée sous forme de nuage de poussières. Attention : agent pharmaceutique puissant. Voir la section 11 de la FDS pour plus d’informations sur les dangers pour la santé.
