AUGMENTIN ES-600, BULK PHARMACEUTICAL MIXTURE

GlaxoSmithKline UK

Date de révision : : 2018-05-25

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GHS02 GHS07 GHS08
Évaluation du risque pour la santé 5
Évaluation des risques pour la sécurité 3
Evaluation du risque environnemental 1

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

7631-86-9

Nom du produit chimique

Silver adsorbed on silicon dioxide

Concentration

N/A

CE/CAS

9004-65-3

Nom du produit chimique

methylhydroxypropylcellulose

Concentration

N/A

Répertorié dans

CE/CAS

11138-66-2

Nom du produit chimique

xanthan gum

Concentration

N/A

Répertorié dans

Informations générales

Date de révision :

2018-05-25

A. Nom du produit

AUGMENTIN ES-600, BULK PHARMACEUTICAL MIXTURE

1.3 Synonymes :

AUGMENTIN 600/42,9 MG/5 ML ORAL SUSPENSION * AUGMENTIN 600 MG/5 ML ORAL

1.5 Utilisation recommandée :

Pharmaceutical Bulk Mixture

1.2.2. Utilisations déconseillées

Aucune autre utilisation n"est conseillée

Icônes dans la FDS

Informations sur la société

raison sociale

GlaxoSmithKline UK

adresse e-mail

msds@gsk.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H252, H317, H334

Mentions de danger

Code

Déclarations

H252

Self-heating in large quantities; may catch fire

Section 2

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Les dangers physiques, sanitaires et environnementaux du mélange ont été évalués et/ou testés, et la classification suivante s'applique. Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements

Dangers physiques

Substances et mélanges auto-échauffants Catégorie 2 H252 - Matière auto-échauffante en grandes quantités; peut s'enflammer.

Dangers pour la santé

Sensibilisation respiratoire Catégorie 1 H334 - Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Sensibilisation cutanée Catégorie 1 H317 - Peut provoquer une allergie cutanée. Résumé des dangers Matière auto-échauffante; peut s'enflammer. Peut provoquer une allergie cutanée. Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Attention : agent pharmaceutique. Les informations relatives aux effets sur la santé sont basées sur les risques des composants. Ce matériau entretient la combustion. L'inflammation d'un nuage de poussières peut produire une faible explosion. Les nuages de poussière ont une sensibilité très faible à l’embrasement électrostatique. Aucune information n'est disponible sur le potentiel de cette matière à provoquer des effets nuisibles sur l'environnement. Les informations environnementales concernant les composants sont présentées à la section 12.

2.2 éléments détiquette

Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié

Contient

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, GOMME XANTHANE, Hydroxypropylméthylcellulose, POTASSIUM CLAVULANATE, SILICON DIOXIDE COLLOIDAL

Mentions de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. H252 Matière auto-échauffante en grandes quantités; peut s'enflammer.

Conseils de prudence

Prévention P235 + P410 Tenir au frais. Protéger du rayonnement solaire. P261 Éviter de respirer les poussières. P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. P280 Porter des gants de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. P285 Lorsque la ventilation du local est insuffisante, porter un équipement de protection respiratoire. Intervention P302 + P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon. P304 + P341 EN CAS D’INHALATION: s'il y a difficulté à respirer, transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer. P321 Traitement spécifique (voir sur cette étiquette). P333 + P313 En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. P342 + P311 En cas de symptômes respiratoires: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin. P363 Laver les vêtements contaminés avant réutilisation. Stockage P407 Maintenir un intervalle d’air entre les piles/palettes. P413 Stocker les quantités en vrac de plus de 30 kg/66 lb à une température ne dépassant pas 25°C/77°F. P420 Stocker à l’écart des autres matières. Élimination P501 Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/régionales/nationales/internationales.

Information additionnelle

Sans objet. de l'étiquette

2.3 Autres dangers

Les informations relatives aux effets sur la santé sont basées sur les risques des composants. Ce matériau entretient la combustion. L'inflammation des nuages de poussière peut produire des explosions. Dust clouds are of very low sensitivity to electrostatic ignition. Aucune information n'est disponible sur le potentiel de cette matière à provoquer des effets nuisibles sur l'environnement. Les informations environnementales concernant les composants sont présentées à la section 12.

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