Informations générales
Date de révision :
2015-02-25
A. Nom du produit
Sea-Clens
1.2.2. Utilisations déconseillées
Europe
En cas d'urgence:
(Danemark) +45 82 12 12 12
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
Coloplast A/S
adresse e-mail
msds@coloplast.com
Informations SGH
mot indicateur
-
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
Règlement (CE) n° 1272/2008 Ce produit constitue un dispositif médical réglementé dans l'Espace économique européen (EEE). Dans d'autres régions, il peut être réglementé comme un dispositif médical ou un cosmétique, ou ne pas être réglementé. Ce produit est évalué et fourni avec une fiche de données de sécurité conforme au Règlement no 1272/2008 de la Commission européenne (CE). L’étiquette de ce produit a été préparée conformément à la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux de la Communauté économique européenne (CEE) et à la législation locale.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification selon le Règlement (CE) no 1272/2008 : Le produit ne sera pas classé comme dangereux en vertu de la classification et des règlements d'étiquetage de l'Union européenne. Libellé des mentions de danger H : voir la section 16. Effets nocifs les plus graves : Peut causer une irritation légère de la peau et des yeux. Les personnes qui ont une allergie connue au 1-[1,3-bis(hydroxyméthyle)- 2,5-dioxoimidazolidine-4-yle]-1,3-bis(hydroxyméthyle) urée (IMIDAZOLIDINYLURÉE) pourraient avoir une réaction allergique à ce produit.
2.2 éléments détiquette
Ce produit constitue un dispositif médical réglementé dans l'EEE; par conséquent, les éléments d'étiquetage des règlements CLP (Classification, Labelling, Packaging) ne s'appliquent pas, selon le Règlement (CE) no 1272/2008, Titre I, Article 1, Section 5. Le produit ne sera pas classé comme dangereux en vertu de la classification et des règlements d'étiquetage de l'Union européenne. Contient du 1-[1,3-bis(hydroxyméthyle)-2,5-dioxoimidazolidine-4-yle]- 1,3-bis(hydroxyméthyle) urée (IMIDAZOLIDINYLURÉE). Peut produire une réaction allergique. Fiche des données de sécurité fournie sur demande. Conformément au Règlement (CE) no 1272/2008 :
Information additionnelle
Contient du 1-[1,3-bis(hydroxyméthyle)-2,5-dioxoimidazolidine-4-yle]- 1,3-bis(hydroxyméthyle) urée (IMIDAZOLIDINYLURÉE). Peut produire une réaction allergique. Fiche des données de sécurité fournie sur demande.
2.3 Autres dangers
Aucune évaluation n'a été réalisée pour établir les propriétés PBT (persistant, bioaccumulable, toxique) et vPvB (très persistant, très bioaccumulable). Composition / information sur les ingrédients
