Xpert BCR-ABL Ultra

Cepheid AB

Date de révision : : 2022-04-01

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GHS02 GHS07 GHS08
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 3
Evaluation du risque environnemental 1

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

56-81-5

Nom du produit chimique

glycerol

Concentration

40 %

Répertorié dans

CE/CAS

57-13-6

Nom du produit chimique

urea

Concentration

30 %

Répertorié dans

CE/CAS

200-315-5/50-01-1

Nom du produit chimique

Guanidinium chloride

Concentration

40 %

Répertorié dans

CE/CAS

64-17-5

Nom du produit chimique

Ethanol

Concentration

30 %

Répertorié dans

Informations générales

Date de révision :

2022-04-01

A. Nom du produit

Xpert BCR-ABL Ultra

1.5 Utilisation recommandée :

identifiées de la substance ou du mélange et utilisations contre-indiquées

En cas d'urgence:

1 (800) 535-5053, 1 (352) 323-3500

Icônes dans la FDS

GHS02 GHS07 GHS08

Informations sur la société

raison sociale

Cepheid AB

adresse e-mail

techsupport@cepheid.com, support@cepheideurope.com, TechSupportANZ@cepheid.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H225, H302, H315, H319, H341, H371

Mentions de danger

Code

Déclarations

H225

Highly Flammable liquid and vapour

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

OSHA HCS 2012 UE/CEE Selon : Règlement (CE) N° 1272/2008 (CLP)/REACH 1907/2006 [modifié par le 453/2010]

2.1. Classification de la substance ou du mélange

CLP La fiche de données de sécurité (FDS) suivante concerne uniquement le produit fini final, tel qu’utilisé au laboratoire. Il contient des composants liquides dont certains sont des poudres lyophilisées et des réactifs qui sont contenus dans la cartouche et dans des conteneurs de réactifs distincts. Tous les réactifs sont des liquides incolores et limpides. Les exemptions à la divulgation des informations concernant certains composants sont conformes aux réglementations CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR 1910.1200(g)(2)(i)(C)(1)et(2). Toxicité aiguë par voie orale 4 - H302 Liquides inflammables 2 - H225 Irritation cutanée 2 - H315 Irritation oculaire 2 - H319 Mutagénicité sur les cellules germinales Catégorie 2 - H341 Toxicité pour les organes à la suite d’une exposition unique 3 - H371 SGH ONU Toxicité aiguë par voie orale 4 Liquides inflammables 2 Irritation cutanée 2 Irritation oculaire 2 Toxicité spécifique pour certains organes cibles - Exposition unique 3 : Effets narcotiques Mutagénicité des cellules germinales 2 OSHA HCS 2012 Toxicité aiguë par voie orale 4 Liquides inflammables 2 Irritation cutanée 2 Irritation oculaire 2 Toxicité spécifique pour certains organes cibles - Exposition unique 3 : Effets narcotiques Mutagénicité des cellules germinales 2 SIMDUT Liquides inflammables - B2 Toxique - D1B Autres effets toxiques - D2B

2.2 éléments détiquette

CLP SGH ONU OSHA HCS 2012 SIMDUT Liquides inflammables - B2 Toxique - D1B Autres effets toxiques - D2B

Mentions de danger

H225 - Liquide et vapeur très inflammables H315 - Provoque une irritation cutanée H319 - Provoque une sévère irritation des yeux H341 - Susceptible d’induire des anomalies génétiques H371 - Risque présumé d’effets graves pour les organes Nocif en cas d’ingestion Liquide et vapeur très inflammables Provoque une irritation cutanée Provoque une sévère irritation des yeux Peut provoquer somnolence ou vertiges Susceptible d’induire des anomalies génétiques. Nocif en cas d’ingestion Liquide et vapeur très inflammables Provoque une irritation cutanée Provoque une sévère irritation des yeux Peut provoquer somnolence ou vertiges Susceptible d’induire des anomalies génétiques.

Conseils de prudence

Prévention P210 - Tenir à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et/ou des surfaces chaudes. - Ne pas fumer. P233 - Maintenir le récipient fermé de manière étanche. P264 - Se laver soigneusement après manipulation. P270 - Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Prévention Se procurer les instructions avant utilisation. Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. Tenir à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et/ou des surfaces chaudes. - Ne pas fumer. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Éviter de respirer brouillards / vapeurs / aérosols. Se laver soigneusement après manipulation. Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Utiliser l’équipement de protection individuel requis. Prévention Se procurer les instructions avant utilisation. Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. Tenir à l’écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et/ou des surfaces chaudes. - Ne pas fumer. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Éviter de respirer brouillards / vapeurs / aérosols. Se laver soigneusement après manipulation. Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

Réponse

P370+P378 - En cas d’incendie : utiliser les moyens appropriés pour l’extinction. P303+P361+P353 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. P321 - Traitement spécifique, voir les instructions complémentaires de premiers secours. P362 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P332+P313 - En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin. P305+P351+P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337+P313 - Si l’irritation des yeux persiste : consulter un médecin. Stockage/Mise au rebut P501 - Éliminer le contenu et/ou le récipient conformément aux réglementations locales, régionales, nationales et/ou internationales. En cas d’incendie utiliser les moyens appropriés pour l’extinction EN CAS D’INHALATION : transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. Traitement spécifique, voir les instructions supplémentaires de premiers secours. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l’irritation des yeux persiste : consulter un médecin. EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin. Stockage/Mise au rebut Tenir au frais. Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Garder sous clef. Éliminer le contenu et/ou le récipient conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales. En cas d’incendie utiliser les moyens appropriés pour l’extinction EN CAS D’INHALATION : transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher. Traitement spécifique, voir les instructions supplémentaires de premiers secours. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. En cas d’irritation cutanée : consulter un médecin. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l’irritation des yeux persiste : consulter un médecin. EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin. Stockage/Mise au rebut Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Tenir au frais. Éliminer le contenu et/ou le récipient conformément aux réglementations locales, régionales, nationales, et/ou internationales.

2.3 Autres dangers

CLP Selon le règlement (CE) N° 1272/2008 (CLP), ce produit est considéré dangereux. SGH ONU Selon : Système général harmonisé (SGH) des Nations Unies concernant la classification et l’étiquetage des produits chimiques OSHA HCS 2012 En vertu des réglementations des États-Unis (29 CFR 1910.1200 - Norme de communication des dangers), ce produit est considéré dangereux. Canada Selon : SIMDUT SIMDUT Aucune donnée disponible

Autres dangers

SGH ONU Selon le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage (SGH), ce produit est considéré dangereux. États-Unis (É.-U.) Selon : OSHA 29 CFR 1910.1200 HCS

Plus d'informations

Tous les autres réactifs, les billes et autres constituants sont à des concentrations inférieures à 1 % dans le mélange ou ne sont pas considérés dangereux selon la réglementation américaine sur la communication des dangers (29 CFR 1910.1200), selon les directives de l’UE concernant la classification et l’étiquetage des substances et des mélanges, ou selon le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH).

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