BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set

Mentions de danger (CLP)

H317

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

Mention d'avertissement

ATTENTION N Mentions d de danger sur l’ét tiquette H317 Peut provoqu uer une allergie cutanée. Conseils de e prudence (décl larations concer nant l’usage pré évu du produit te el que codifié sur r l’étiquette du p produit) P280 Porter des gan nts de protection/ /des vêtements d de protection/un équipement de p protection des y eux/du visage. P302 + P P352 EN CAS DE C CONTACT AVE EC LA PEAU: l aver abondamm ment à l’eau et au u savon. P333 + P P313 En cas d’irrita ation ou d’éruptio on cutanée: cons sulter un médeci in. P501 Éliminer le co ontenu/récipient d dans conformém ment à toutes les réglementations s locales, nationa ales et internationales s en vigueur. Conseils de e prudence suppl lémentaires (pré écautions supplém mentaires à envi isager relatives à l’usage spécif fique du client) H412 Nocif pour les s organismes aqu uatiques, entraîn ne des effets néfa astes à long term me. P261 Éviter de respi irer les poussière es/fumées/gaz/br rouillards/vapeu urs/aérosols. P272 Les vêtements s de travail conta aminés ne devrai ient pas sortir du u lieu de travail. P273 Éviter le rejet dans l’environne ement. [Source FD DS du fournisseu ur de matières pr remières, bases de données CCO OHS et recherch hes réglementair res] SECTION N 3 COMPO OSITION / I NFORMAT ION SUR LE ES INGRÉD DIENT Les s informations suivantes sont fournies pour les composant ts dangereux d d’un produit qu ui nécessitent u un contrôle rég glementaire ou la d divulgation ind épendamment de la concentr ration présente dans le produi it. Noter que le es informations s ici sont souv ent basées sur des données prov venant des fich hes de données s de sécurité et t de la littératu ure sur les ma atières premièr es chimiques ( (DL50, limites d’ex xposition, etc.) ). En règle gén nérale, les com mposants chim miques qui ne n nécessitent pas s la divulgation n réglementair re ne sont pas incl lus ici. Ce pro duit contient u une concentrat ion considérab blement diluée e dans une solu ution aqueuse, l’évaluation c ci-dessous n’a don nc pas pris en c compte l’effet réducteur de l la dilution sur le danger. Les s informations s concernant le e produit dilué sont fournies dan ns la section 2 c ci-dessus. Cert tains composan nts ont été testé és à la concent tration présente e dans le kit. D Dans de tels cas s, l’évaluation est fournie pour la a dilution chim mique testée et la concentratio on testée sera f fournie au déb but de l’encadr ré Données/Info formations sur les ingrédients ch himiques. Les classifications c SGH de l’ONU U, US HCS, C CE CLP et les r règlements ana alogues mondi iaux basés sur le S SGH ont été éta ablis d’après le es éditions exis stantes et étend dus sur la base d des données de e la société et d de la littérature e. Consulter la sect tion 16 pour le e texte intégral de toute menti ion codée ci-de essous de la Cl lassification co omplète basée s sur le SGH, po our la liste des sou urces utilisées d dans l’évaluatio on et pour la cl lé/légende des abréviations et t des acronyme es. SDS Sfr12000678 Révis sion B (Mars 2018 ) 3 de 16 BioP Plex 2200 ToRC IgM M Control l Set [Réf. 12000678] Donn nées/information ns sur les ingréd dients chimiques s Ing grédient chimiq que: ProClin 30 00 Concent trations chimique es détectées dan ns ce produit ≤ 0 0,3 % (≤ 0,009 % d’ingrédient t actif) Do onnées pour le p produit chimiqu ue concentré / à 100 % utilisé d dans le mélange e du produit (co oncentration test tée) Co oncentration de l ’ingrédient dang gereux dans la m matière première Glycols à 60-10 00 % ; M Mélange à 1-5 % (3:1) de 5-ch hloro-2-méthyl-4 4-isothiazolin-3 -one (C4H5NOS S ; CAS Nº 268 82-20-4, Numéro o CE 220-239-6 6) et de 2-mét thyl-2H-isothiaz zol-3-one (C4H4 4ClNOS ; CAS Nº N 26172-55-4, , Numéro CE 2 247-500-7) CAS Nº 5 55965-84-9, Nº I ndex 613-167- -00-5 R RTECS Nº NE E D DL50 (orale - rat t) 862 mg/kg D DL50 (cutanée - lapin) 2 800 m mg/kg C CL50 (inhalation n - rat) NE D DL50 (cutanée - lapin) NE V Valeur de pH 4 4,1 à (100 g/l) P Point d’éclair: 2 44° F / 118° C ( (solution concen trée) Synonymes/Nom ms commerciaux x 5-Chloro-2-m methyl-4-isothiaz zolin-3-one solut tion; Kathon 300 0; Isothiazolinon ne chloride solut tion C Corrosion/irritat tion cutanée - lap pin – Corrosif (s solution concentr rée) L Lésions oculaire es/irritation des y yeux graves - lap pin - Corrosif po our les yeux (solu ution concentrée e) Sensibilisation r respiratoire ou cu utanée - Peut pro ovoquer une réac ction cutanée all lergique (solutio on concentrée) OECD TG 4 429 (LLNA (200 00a)): SI ≥ 3 pou ur toutes les conc centrations; EC3 3 valeur de ≤ 2 (0 0,003%) – Positi if, Sens. cut.. Ca at. 1A OECD TG 4 429 (LLNA (200 00b)): SI ≥ 3 de 7 70ppm; EC3 val leur de ≤ 2 (0,00 07%) – non conc cluants GPMT (200 0a): OECD TG 4 416, GLP – Nég gatif GPMT (200 0b): OECD TG 416, GLP – Pos itif Buehler (198 82): GLP 9/15 le es animaux ont r répondu à une co oncentration d'in nduction de 0,01% % - Positif, Sens s. cut.. Cat. 1A Ouvrir Épicu utanée Test (200 01) - Positif, Sen ns. cut.. Cat. 1 Ma atière première Classification S SGH / US HCS / CE CLP (100 % %) D DANGER ! T Tox. aiguë – ora ale Cat. 4, Corr. cut. Cat. 1B, Lés s. ocul. 1, Sens. cut. Cat. 1, Aquat. aigu uë Cat.1, Aquat. chron. Cat. 1 This image cannot currently be displayed. This image cannot currently be displayed. H H302,, H314, H 317, H410 P P261, P264, P27 70, P272, P273, P280, P301 + P3 312 + P330, P30 01 + P330 + P33 31, P303 + P36 61 + P353, P305 + P351 + P338 + P310, P333 + P313, P363, P3 391, P405, P501 [Source FDS du fournisseur d de matières prem mières, bases de données CCOH HS et recherches réglementaires] ] Ing grédient chimiq que: Azoture de e sodium Concent trations chimique es détectées dan ns ce produit :< 0 0,1 % p/v dans u une solution aq queuse Do onnées pour le p produit chimiqu ue concentré / à 100 % utilisé d dans le mélange e du produit (co oncentration test tée) C CAS Nº 26628 8-22-8 (100 %) DL50 (o orale - rat) 27 m mg/kg N Numéro CE 24 47-852-1 (100 % %) CL50 (in nhalation - rat) 37 mg/m3 N Nº Index 011-0 004-00-7 (100 % %) DL50 (s skin-rat) 50 mg g/kg R RTECS Nº VY Y8050000 (100 % %) Poisson n CL50 – Lepom mis macrochirus ( (Bluegill) – 0,68 8 mg/l – 96 h F Formule chimiq que: NaN3 (100 % %) Poids m moléculaire 65, ,01g/mol (100 % %) Synonymes/Nom ms commerciaux x Azide, sodium m; Azoture de so odium; Azydek s sodu; NSC 3072 2; Kazoe; Natrium mazid; Natriumm mazide; NCI-C06462 2; Nemazyd; Sod dium azide; Sod dium, azoture de; ; Sodium, azotur ro di, Smite; U-3 3886; Ma atière première Classification S SGH / US HCS / CE CLP (100 % %) D DANGER ! T Tox. aiguë – ora ale Cat. 2, Tox. a aiguë – peau Cat t. 1, Aquat. aiguë ë Cat. 1, Aquat. chron. Cat. 1 This image cannot currently be displayed. H H300 + H310, H H410 P P264, P273, P28 80, P302 + P350 0, P310, P501 [So ource FDS du f fournisseur de m matières premièr res, bases de don nnées CCOHS et t recherches rég glementaires] SDS Sfr12000678 Révis sion B (Mars 2018 ) 4 de 16 BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set [Réf. 12000678] Ingrédient chimique: Cycloheximide Concentrations chimiques détectées dans ce produit :≤ 0,01 % p/v Données pour le produit chimique concentré / à 100 % utilisé dans le mélange du produit (concentration testée) CAS Nº 66-81-9 (100 %) DL50 (orale - rat) 2 mg/kg Numéro CE 200-636-0 (100 %) CL50 (inhalation - rat) NE Nº Index 613-140-00-8 (100 %) DL50 (cutanée - lapin) NE RTECS Nº MA4375000 (100 %) CL50 (96 h poisson) NE [Non évalué] Formule chimique : C15H23NO4 (100 %) Poids moléculaire 281,35 g/mol (100 %) Synonymes/Noms commerciaux Actidione; Naramycin A; 3-[2-(3,5-Dimethyl-2-oxocyclohexyl)-2-hydroxyethyl]glutarimide Matière première Classification SGH / US HCS / CE CLP (100 %) DANGER ! Tox. aiguë – orale. Cat. 1, Irrit. peau Cat. 2, Mutagen. Cat. 2, Rep. Tox. Cat. 1B, This image cannot currently be displayed. Aquat Chron Cat. 2 H300, H315, H341, H360, H411 P201, P264, P280, P301 + P310, P308 + P313, P501 [Source FDS du fournisseur de matières premières, bases de données CCOHS et recherches réglementaires] Ingrédient Biologique Données / Informations Le matériel d’origine humaine utilisé pour produire les contrôles positifs a été testé et certifié Matériel d’origine non réactif pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) et les anticorps anti-VHC et anti- humaine VIH-1/VIH-2, mais il n’a pas été vérifié comme étant exempt d’antigènes pour T. gondii, rubéole et le CMV. Aucune méthode de test connue ne peut garantir avec certitude l’absence du VIH, du virus de l’hépatite B ou C ou d’autres d’agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patient testés avec ce kit représentent un danger accru inconnu. Employer les précautions standard et universelles lors de la manipulation de ces réactifs et de tout échantillon de sang humain ou autre échantillon humain. Manipuler l’échantillon comme s’il pouvait transmettre des maladies infectieuses, dans un laboratoire de biosécurité de niveau 2, en appliquant les directives issues de la publication en vigueur des Centers for Disease Control (CDC)/National Institutes for Health (NIH), intitulée Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories ou du Manuel de sécurité biologique en laboratoire de l’OMS ou équivalent. Manipuler d’une manière adaptée en utilisant les bonnes pratiques de laboratoires requises et les précautions standard et universelles. Les personnes manipulant les échantillons de sang devraient avoir l’option de se faire vacciner contre l’hépatite B. NA Sans objet. NE Non établi ou Inconnu (impossible de trouver les données) ; généralement pour la forme concentrée à moins d’indication contraire. Informations sur des produits apparentés ♦ Consulter la section 16 pour le texte intégral des références à la Classification complète basée sur le SGH, pour la liste des sources utilisées dans l’évaluation et pour la clé/légende des abréviations et des acronymes. ♦ Selon le concept des Précautions Universelles (29 CFR 1910.1030), tout sang humain et certains liquides organiques humains doivent être traités comme s’ils étaient connus comme étant infectieux pour le HIV, le HBV et d’autres agents pathogènes à diffusion hématogène. Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance totale que des produits dérivés de sang humain ne transmettront pas d’infection; il convient donc de les manipuler comme s’ils contenaient des agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patients individuels qui sont testés représentent un danger accru inconnu. Éviter la pulvérisation en aérosol ou l’inhalation, le contact et l’exposition des muqueuses pendant la manipulation des échantillons et du kit. Considérer tout matériel qui entre potentiellement en contact avec des produits d’origine humaine comme étant contaminé jusqu’à ce qu’il soit décontaminé d’une manière appropriée. ♦ Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. SDSfr12000678 Révision B (Mars 2018) 5 de 16 BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set [Réf. 12000678] ♦ Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. MESURES DE SECOURS D’URGENCE

2.1. Classification de la substance ou du mélange

ATTENTION; ; GHS07 ; H H317 ; P280 ; ATTENTIO ON P302 2 + P352, P333 + P313 ; P501. - Con nservé avec ≤ 0,1 1 % benzoate de e sodium (C7H5 O2•Na), nº CAS S 532-32-1, nº C E 208-534-8. No on soumis aux règle ements SGH de l’ONU, US HC CS, CE CLP et a aux exigences ré églementaires an nalogues mondia ales basées sur le SG GH pour ce méla ange et cette con ncentration du pr roduit. - Con nservé avec < 0,1 1 % d’azoture d de sodium (NaN N3), nº CE 247-8 852-1 et nº CAS 26628-22-8. No on soumis aux règle ements SGH de l’ONU, US HC CS, CE CLP et a aux exigences ré églementaires an nalogues mondia ales basées sur le SG GH pour ce méla ange et cette con ncentration du pr roduit. - Les contrôles pour les ToRC IgM M contiennent é également de l’ amikacine (0,0 003 %), de la c cycloheximide (C15H H23NO4) (0,009 9 %), de l’amp photéricine B (0,002 %), du u céfotaxime s sodique (0,002 %) et de la cipr ofloxacine (0,00 05 %) - Le c ontrôle négatif e est fourni dans u une matrice de sé érum humain pré éparée à partir de e plasma défibri né. Co ontrôles Négat tifs Sér rum humain; nég gatif pour les ant ticorps anti-HIV V et anti-HCV et pour l’HBsAg. B BioPlex 2200 T ToRC IgM - Con nservé avec ≤ 0 0,3 % de ProC Clin 300 (≤ 0,0 009 % d’ingréd dient actif), Nº Index CE 613-1 67-00-5 avec nº C AS 55965-84-9. Classification n SGH \ US HC CS \ CE CLP : ATTENTION; ; GHS07 ; H H317 ; P280 ; 2 x 1,5 mL P302 2 + P352, P333 + P313 ; P501. - Con nservé avec ≤ 0,1 1 % benzoate de e sodium (C7H5 O2•Na), nº CAS S 532-32-1, nº C E 208-534-8. No on soumis aux règle ements SGH de l’ONU, US HC CS, CE CLP et a aux exigences ré églementaires an nalogues mondia ales basées sur le SG GH pour ce méla ange et cette con ncentration du pr roduit. ATTENTIO ON - Con nservé avec < 0,1 1 % d’azoture de sodium (Na aN3), nº CAS 26 6628-22-8, nº CE E 247-852-1. No on soumis aux règle ements SGH de l’ONU, US HC CS, CE CLP et a aux exigences ré églementaires an nalogues mondia ales basées sur le SG GH pour ce méla ange et cette con ncentration du pr roduit. - Les contrôles pour les ToRC IgM M contiennent é également de l’ amikacine (0,0 003 %), de la c cycloheximide (C15H H23NO4) (0,009 9 %), de l’amp photéricine B (0,002 %), du u céfotaxime s sodique (0,002 %) et de la cipr ofloxacine (0,00 05 %) Ma arquages selon n le Système g général harmo onisé des Natio ons Unies (ON NU) (SGH ON NU), la norme sur la commu unication des d dangers des États-Unis É (Un ited States H azard Comm unication Sta andard ou US S HCS), les dir rectives de la a Commission e uropéenne ( (CE) 2008/12 272/CE (CE CLP) et l es règlemen nts analogue es mondiaux x basés sur r le SGH : C Ce produit a été é classé et étiq queté d’une ma anière conventi ionnelle confor rmément au SG GH des Nation ns Unies (ONU U), à la Norme su ur la commun nication des da angers des Éta ats-Unis (US HCS), H aux dir rectives conne exes de la Com mmission euro opéenne (CE) 2 2008/1272/CE (CE CLP) et a aux règlements s analogues m ondiaux applic cables basés su ur le SGH. Le es concentratio ons chimiques d dangereuses rég glementées suiv vantes sont retr rouvées dans l e ou les compo osants du produ uit : SDS Sfr12000678 Révis sion B (Mars 2018 ) 2 de 16 BioP Plex 2200 ToRC IgM M Control l Set [Réf. : 12000678] ≤ 0,3 % de Pr roClin 300 [≤ 0 0,009 % d’ingré édients actifs – masse réaction nnelle : 5-chloro o-2-méthyl-4-iso othiazolin-3-one (C4H4ClNOS ; nº CA AS 26172-55-4, nº CE 247-500- -7) et 2-méthyl-2 2H -isothiazol-3 -one (C4H5NOS S ; nº CAS 2682- -20-4, nº CE 220 0-239-6) (3:1)], Nº In ndex CE 613-167 7-00-5 avec nº C CAS 55965-84-9 9. Classification c complète basée sur le SGH : Se ensibilisant cuta ané de catégorie e 1