BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set

Mentions de danger (CLP)

H317

Code

Déclarations

H317

Peut provoquer une allergie cutanée

2.1. Classification de la substance ou du mélange

US HC CS \ CE CLP ATTENTION; GHS07 ; H H317 ; ATTENTIO ON P280 ; P302 + P352, P333 + P313 ; P501. - Conse ervé avec 0,1 % % benzoate de sodium (C7H5O O2•Na), nº CAS 532-32-1, nº CE E 208-534-8. No on soumis aux règlem ments SGH de l’ ’ONU, US HCS , CE CLP et aux x exigences régl lementaires anal logues mondiale es basées sur le SGH p pour ce mélange e et cette concen ntration du produ uit. - Conse ervé avec < 0,1 % d’azoture d de sodium (NaN aN3), nº CAS 26 628-22-8, nº CE E 247-852-1. No on soumis aux règlem ments SGH de l’ ’ONU, US HCS , CE CLP et aux x exigences régl lementaires anal logues mondiale es basées sur le SGH p pour ce mélange e et cette concen ntration du produ uit. Ma arquages selon n le Système g général harmo onisé des Natio ons Unies (ON NU) (SGH ON NU), la norme sur la commu unication des d dangers des É États-Unis (Un ited States H azard Commu unication Sta andard ou US S HCS), les dir rectives de la a Commission eu uropéenne ( CE) 2008/12 272/CE (CE CLP) et l es règlemen nts analogue es mondiaux x basés sur r le SGH : C Ce produit a été é classé et étiq ueté d’une ma anière conventi onnelle confor rmément au SG GH des Nation ns Unies (ONU U), à la Norme su ur la commun nication des da angers des Éta ats-Unis (US H HCS), aux dir rectives conne exes de la Com mmission euro opéenne (CE) 2 008/1272/CE (CE CLP) et a aux règlements s analogues mo ondiaux applic cables basés su ur le SGH. Le es concentratio ons chimiques d dangereuses rég glementées suiv vantes sont retr rouvées dans le e ou les compo osants du produ uit : 0,3 % de Pr roClin 300 [≤ 0 0,009 % d’ingré édients actifs – masse réaction nnelle 5-chloro o-2-méthyl-4-iso othiazolin-3-one (C4H4ClNOS ; nº CA AS 26172-55-4, nº CE 247-500- -7) et 2-méthyl-2 2H -isothiazol-3 -one (C4H5NOS S ; nº CAS 2682- -20-4, nº CE 220 0-239-6) (3 1)], Nº In ndex CE 613-167 7-00-5 avec nº C CAS 55965-84-9 9. Classification c complète basée sur le SGH : Se ensibilisant cuta ané de catégorie e 1 Étiquette(s) ) :

Mention d'avertissement

ATTENTION N Mentions d de danger sur l’ét tiquette : H317 Peut provo oquer une aller rgie cutanée. Conseils de e prudence (décl larations concer nant l’usage pré évu du produit te el que codifié sur r l’étiquette du p produit) : P280 P Porter des gants de protection/de es vêtements de p protection/un éq quipement de pro otection des yeux x/du visage. P302 + P P352 E EN CAS DE CO ONTACT AVEC C LA PEAU: lave er abondammen nt à l’eau et au sa avon. P333 + P P313 E En cas d’irritatio on ou d’éruption cutanée: consult lter un médecin. P501 É Éliminer le conte enu/récipient dan ns conformémen nt à toutes les rég glementations lo ocales, nationale s et i nternationales en n vigueur. Conseils de e prudence suppl lémentaires (pré écautions supplém mentaires à envi isager relatives à l’usage spécif fique du client) : P261 É Éviter de respirer r les poussières/ /fumées/gaz/brou uillards/vapeurs/ /aérosols. P272 L Les vêtements de e travail contami inés ne devraien nt pas sortir du li ieu de travail. P273 É Éviter le rejet da ans l’environnem ment. [Source : FD DS du fournisseu ur de matières pr remières, bases de données CCO OHS et recherch hes réglementair res] SDS Sfr12000677 Révis sion B (Juin 2018) 2 de 15 BioP Plex 2200 ToRC IgM M Calibra ator Set SECTION N 3 : COMPO OSITION / I NFORMAT ION SUR LE ES INGRÉD DIENT Les s informations suivantes sont fournies pour les composant ts dangereux d d’un produit qu ui nécessitent u un contrôle rég glementaire ou la d divulgation ind épendamment de la concentr ration présente dans le produi it. Noter que le es informations s ici sont souve ent basées sur des données prov venant des fich hes de données s de sécurité et t de la littératu ure sur les ma atières première es chimiques ( (DL50, limites d’ex xposition, etc.) ). En règle gén nérale, les com mposants chim miques qui ne n nécessitent pas s la divulgation n réglementair re ne sont pas incl lus ici. Ce pro duit contient u une concentrat ion considérab blement diluée e dans une solu ution aqueuse, l’évaluation c ci-dessous n’a don nc pas pris en c compte l’effet réducteur de l la dilution sur le danger. Les s informations s concernant le e produit dilué sont fournies dan ns la section 2 c ci-dessus. Cert tains composan nts ont été testé és à la concent tration présente e dans le kit. D Dans de tels cas s, l’évaluation est fournie pour la a dilution chim mique testée et la concentratio on testée sera f fournie au déb but de l’encadr ré Données/Info formations sur les ingrédients ch himiques. Les c classifications SGH de l’ONU U, US HCS, C CE CLP et les r règlements ana alogues mondi iaux basés sur le S SGH ont été éta ablis d’après le es éditions exis stantes et étend dus sur la base d des données de e la société et d de la littérature e. Consulter la sect tion 16 pour le e texte intégral de toute menti ion codée ci-de essous de la Cl lassification co omplète basée s sur le SGH, po our la liste des sou urces utilisées d dans l’évaluatio on et pour la cl lé/légende des abréviations et t des acronyme es. Donn nées/information ns sur les ingréd dients chimiques s Ing grédient chimiq que: ProClin 30 00 Concent trations chimique es détectées dan ns ce produit : ≤ 0 0,3 % (≤ 0,009 % d’ingrédient t actif) Do onnées pour le p produit chimiqu ue concentré / à à 100 % utilisé d dans le mélange e du produit (co oncentration test tée) : Co oncentration de l ’ingrédient dang gereux dans la m matière première : Glycols à 60-10 00 % ; M Mélange à 1-5 % % (3 1) de 5-ch hloro-2-méthyl-4 4-isothiazolin-3 -one (C4H5NOS S ; CAS Nº 268 82-20-4, Numéro o CE 220-239-6 6) et de 2-mét thyl-2H-isothiaz zol-3-one (C4H4 4ClNOS ; CAS N Nº 26172-55-4, , Numéro CE 2 247-500-7) CAS Nº 5 55965-84-9, Nº I ndex 613-167- -00-5 R RTECS Nº : NE E D DL50 (orale - rat t) : 862 mg/kg D DL50 (cutanée - lapin) : 2 800 m mg/kg C CL50 (inhalation n - rat) : NE D DL50 (cutanée - lapin) : NE V Valeur de pH : 4 4,1 à (100 g/l) P Point d’éclair: 2 44° F / 118° C ( (solution concen trée) Synonymes/Nom ms commerciaux x : 5-Chloro-2-m methyl-4-isothiaz zolin-3-one solut tion; Kathon 300 0; Isothiazolinon ne chloride solut tion C Corrosion/irritat tion cutanée - lap pin – Corrosif (s solution concentr rée) L Lésions oculaire es/irritation des y yeux graves - lap pin - Corrosif po our les yeux (solu ution concentrée e) Sensibilisation r respiratoire ou cu utanée - Peut pro ovoquer une réac ction cutanée all lergique (solutio on concentrée) OECD TG 4 429 (LLNA (200 00a)): SI ≥ 3 pou ur toutes les conc centrations; EC3 3 valeur de ≤ 2 (0 0,003%) – Positi if, Sens. cut.. Ca at. 1A OECD TG 4 429 (LLNA (200 00b)): SI ≥ 3 de 7 70ppm; EC3 val leur de ≤ 2 (0,00 07%) – non conc cluants GPMT (200 0a): OECD TG 4 416, GLP – Nég gatif GPMT (200 0b): OECD TG 416, GLP – Pos itif Buehler (198 82): GLP 9/15 le es animaux ont r répondu à une co oncentration d'in nduction de 0,01% % - Positif, Sens s. cut.. Cat. 1A Ouvrir Épicu utanée Test (200 01) - Positif, Sen ns. cut.. Cat. 1 Ma atière première Classification S SGH / US HCS / / CE CLP (100 % %) : D DANGER ! T Tox. aiguë – ora ale Cat. 4, Corr. cut. Cat. 1B, Lés s. ocul. 1, Sens. cut. Cat. 1, Aquat. aigu uë Cat.1, Aquat. chron. Cat. 1 H H302,, H314, H 317, H410 P P261, P264, P27 70, P272, P273, P280, P301 + P3 312 + P330, P30 01 + P330 + P33 31, P303 + P36 61 + P353, P305 + P351 + P338 + P310, P333 + P313, P363, P3 391, P405, P501 [Source : FDS du fournisseur d de matières prem mières, bases de données CCOH HS et recherches réglementaires] ] SDS Sfr12000677 Révis sion B (Juin 2018) 3 de 15 BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set Données/informations sur les ingrédients chimiques Ingrédient chimique: Azoture de sodium Concentrations chimiques détectées dans ce produit :< 0,1 % p/v dans une solution aqueuse Données pour le produit chimique concentré / à 100 % utilisé dans le mélange du produit (concentration testée) : CAS Nº : 26628-22-8 (100 %) DL50 (orale - rat) : 27 mg/kg Numéro CE : 247-852-1 (100 %) CL50 (inhalation - rat) : 37 mg/m3 Nº Index : 011-004-00-7 (100 %) DL50 (skin-rat) : 50 mg/kg RTECS Nº : VY8050000 (100 %) Poisson CL50 – Lepomis macrochirus (Bluegill) – 0,68 mg/l – 96 h 1.3 Formule chimique : NaN3 (100 %) Poids moléculaire : 65,01g/mol (100 %) Synonymes/Noms commerciaux : Azide, sodium; Azoture de sodium; Azydek sodu; NSC 3072; Kazoe; Natriumazid; Natriummazide; NCI-C06462; Nemazyd; Sodium azide; Sodium, azoture de; Sodium, azoturo di, Smite; U-3886; Matière première Classification SGH / US HCS / CE CLP (100 %) : DANGER ! Tox. aiguë – orale Cat. 2, Tox. aiguë – peau Cat. 1, Aquat. aiguë Cat. 1, Aquat. chron. Cat. 1 H300 + H310, H410 P264, P273, P280, P302 + P350, P310, P501 [Source : FDS du fournisseur de matières premières, bases de données CCOHS et recherches réglementaires] Ingrédient Biologique Données / Informations Le matériel d’origine humaine utilisé pour produire les calibrateurs positifs a été testé et certifié non réactif Matériel d’origine pour l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) et les anticorps anti-VHC et anti-VIH-1/VIH-2, mais il humaine n’a pas été vérifié comme étant exempt d’antigènes pour : T. gondii et le CMV. Le sérum / plasma humain dans les composants de ce produit a été testé et certifié par le fournisseur comme étant non réactif pour le HBsAg et les anticorps anti-VHC et anti-VIH 1 / VIH 2 par des tests homologués par la FDA ou des tests marqués CE. Aucune méthode de test connue ne peut garantir avec certitude l’absence du VIH, du virus de l’hépatite B ou C ou d’autres d’agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patient testés avec ce kit représentent un danger accru inconnu. Employer les précautions standard et universelles lors de la manipulation de ces réactifs et de tout échantillon de sang humain ou autre échantillon humain. Manipuler l’échantillon comme s’il pouvait transmettre des maladies infectieuses, dans un laboratoire de biosécurité de niveau 2, en appliquant les directives issues de la publication en vigueur des Centers for Disease Control (CDC)/National Institutes for Health (NIH), intitulée Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories ou du Manuel de sécurité biologique en laboratoire de l’OMS ou équivalent. Manipuler d’une manière adaptée en utilisant les bonnes pratiques de laboratoires requises et les précautions standard et universelles. Les personnes manipulant les échantillons de sang devraient avoir l’option de se faire vacciner contre l’hépatite B. NA : Sans objet. NE : Non établi ou Inconnu (impossible de trouver les données) ; généralement pour la forme concentrée à moins d’indication contraire. Informations sur des produits apparentés : ♦ Consulter la section 16 pour le texte intégral des références à la Classification complète basée sur le SGH, pour la liste des sources utilisées dans l’évaluation et pour la clé/légende des abréviations et des acronymes. ♦ Selon le concept des Précautions Universelles (29 CFR 1910.1030), tout sang humain et certains liquides organiques humains doivent être traités comme s’ils étaient connus comme étant infectieux pour le HIV, le HBV et d’autres agents pathogènes à diffusion hématogène. Aucune méthode de test connue ne peut offrir une assurance totale que des produits dérivés de sang humain ne transmettront pas d’infection; il convient donc de les manipuler comme s’ils contenaient des agents infectieux. Par ailleurs, les échantillons patients individuels qui sont testés représentent un danger accru inconnu. Éviter la pulvérisation en aérosol ou l’inhalation, le contact et l’exposition des muqueuses pendant la manipulation des échantillons et du kit. Considérer tout matériel qui entre potentiellement en contact avec des produits d’origine humaine comme étant contaminé jusqu’à ce qu’il soit décontaminé d’une manière appropriée. ♦ Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. ♦ Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. SDSfr12000677 Révision B (Juin 2018) 4 de 15 BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set SECTION 4 : MESURES DE SECOURS D’URGENCE