Prontosan - Wound Irrigation Solution

B. Braun Medical AG

Date de révision : : 2022-08-22

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Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 3

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

27083-27-8

Nom du produit chimique

Polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1600 and a mean polydispersity (PDI) of 1.8

Concentration

100%

Informations générales

Date de révision :

2022-08-22

A. Nom du produit

Prontosan - Wound Irrigation Solution

N ° CAS.

27083-27-8

1.5 Utilisation recommandée :

Solution de rinçage pour plaies pour le nettoyage, le rinçage et l"hydratation des plaies aiguës et chroniques

1.2.2. Utilisations déconseillées

Pas d"informations complémentaires disponibles

En cas d'urgence:

+49 - (0) 6132 - 84463, +41 44 251, +41 44 8032

Icônes dans la FDS

Informations sur la société

raison sociale

B. Braun Medical AG

adresse e-mail

info.bbmch@bbraun.com

Informations SGH

mot indicateur

-

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H412

Mentions de danger

Code

Déclarations

H412

Harmful to aquatic life with long lasting effects

Section 2

Classification CLP (1272/2008/CE)

Dangereux pour le milieu aquatique – Danger chronique, catégorie 3 H412

Mentions de danger

EUH voir rubrique 16 : H412 - Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. : H412 - Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Effets nocifs physico-chimiques, sur la santé humaine et sur l'environnement

Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

2.2 éléments détiquette

Etiquetage selon le règlement (CE) N° 1272/2008 [CLP]

Conseils de prudence

P273 - Éviter le rejet dans l'environnement. P501 - Éliminer le contenu et le récipient dans une installation d'élimination des déchets approuvée.

Information supplémentaire

EUH208 - Contient chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide; PHMB. Peut produire une réaction allergique. : EUH208 - Contient chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide; PHMB. Peut produire une réaction allergique.

Information additionnelle

Selon art. 1 (5) d) du Règlement (CE) No 1272/2008, le produit en tant que produit médical n’est pas soumis à l’obligation d’étiquetage car son utilisation implique un contact avec le corps. Etiquetage selon: exemption pour les conditionnements d'une capacité de 125 ml ou moins : Selon art. 1 (5) d) du Règlement (CE) No 1272/2008, le produit en tant que produit médical n’est pas soumis à l’obligation d’étiquetage car son utilisation implique un contact avec le corps.

2.3 Autres dangers

Cette substance/mélange ne remplit pas les critères PBT du règlement REACH annexe XIII Cette substance/mélange ne remplit pas les critères vPvB du règlement REACH annexe XIII Ne contient pas de substances PBT/vPvB ≥ 0,1 % évaluées conformément à l'annexe XIII du règlement REACH La substance n’apparaît pas dans la liste établie conformément à l’article 59, paragraphe 1, de REACH comme ayant des propriétés perturbant le système endocrinien, ou n’est pas reconnue comme ayant des propriétés perturbant le système endocrinien conformément aux critères définis dans le Règlement délégué (UE) 2017/2100 de la Commission ou le Règlement (UE) 2018/605 de la Commission

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