3M RelyX Ultimate Catalyst Paste

3M France 1 PARVIS DE L’INNOVATION CS 20203 95006 CERGY PONTOISE CEDEX

Date de révision : : 2020-11-24

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GHS07 GHS09
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 4

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

272-697-1/68909-20-6

Nom du produit chimique

Silanamine, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolysis products with silica

Concentration

<5

Répertorié dans

CE/CAS

215-137-3/1305-62-0

Nom du produit chimique

Calcium dihydroxide

Concentration

<2

CE/CAS

236-675-5/13463-67-7

Nom du produit chimique

Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride

Concentration

<0,5

Informations générales

Version

1.00

Date de révision :

2020-11-24

A. Nom du produit

3M RelyX Ultimate Catalyst Paste

1.5 Utilisation recommandée :

Dispositif médical; se référer au mode d"emploi

1.2.2. Utilisations déconseillées

Réservé exclusivement à l"usage des chirurgiens-dentistes 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche d"informations de sécurité pour les dispositifs médicaux

En cas d'urgence:

01.45.42.59.59

Icônes dans la FDS

GHS07 GHS09

Informations sur la société

raison sociale

3M France 1 PARVIS DE L’INNOVATION CS 20203 95006 CERGY PONTOISE CEDEX

adresse e-mail

tfr@mmm.com

Informations SGH

mot indicateur

ATTENTION

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H317, H319, H400, H411

Mentions de danger

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et

2.2 éléments détiquette

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE

Mention d'avertissement

ATTENTION.

Pictogrammes de danger

SGH07 (Point d'exclamation)SGH09 (Environnement) Ingrédients Ingrédient Numéro CAS EC No. % par poids Diméthacrylate aliphatique 72829-09-5 276-900-4 < 5 Amine méthacrylée 93962-71-1 300-709-8 < 2 Amine méthacrylée 93962-70-0 300-708-2 < 0,5

Mentions de danger

H319 Provoque une sévère irritation des yeux H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H400 Très toxique pour les organismes aquatiques. H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention: P273 Eviter le rejet dans l'environnement. P280E Porter des gants de protection. Intervention :: P305 + P351 + P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. Elimination: P501 Éliminer le contenu/ récipient conformément à la réglementation locale/ régionale/nationale/ internationale.

2.3 Autres dangers

Pour toute information relative à une bonne utilisation et aux dangers du produit, veuillez vous reporter à la section correspondante de ce document.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant. Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et d'étiquetage conformément au Règlement (CE) n ° 1272/2008 (CLP; Article 1, paragraphe 5). Bien que non requises, les informations de classification et d’étiquetage, sont fournies ci-dessous. CLASSIFICATION: Lésions oculaires graves / irritation oculaire, catégorie 2 - H319 Sensibilisation de la peau, Catégorie 1 - Sens. pour la peau 1; H317 Dangereux pour l'environnement aquatique (aigüe), Catégorie 1 - Aquat. Aig. 1; H400 Dangereux pour l'environnement aquatique (chronique), Catégorie 2 - Auat. Chr. 2; H411 Pour le texte intégral des phrases H, voir section 16.

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