3M RelyX Ultimate Base Paste

3M France 1 PARVIS DE L’INNOVATION CS 20203 95006 CERGY PONTOISE CEDEX

Date de révision : : 2023-02-15

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GHS07
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 3

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

272-697-1/68909-20-6

Nom du produit chimique

Silanamine, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolysis products with silica

Concentration

5-10

Répertorié dans

Informations générales

Version

2.00

Date de révision :

2023-02-15

A. Nom du produit

3M RelyX Ultimate Base Paste

1.5 Utilisation recommandée :

Dispositif médical; se référer au mode d"emploi

1.2.2. Utilisations déconseillées

Réservé exclusivement à l"usage des chirurgiens-dentistes 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche d"informations de sécurité pour les dispositifs médicaux

En cas d'urgence:

01.45.42.59.59

Icônes dans la FDS

GHS07

Informations sur la société

raison sociale

3M France 1 PARVIS DE L’INNOVATION CS 20203 95006 CERGY PONTOISE CEDEX

adresse e-mail

tfr@mmm.com

Informations SGH

mot indicateur

ATTENTION

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H317, H412

Mentions de danger

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant Un mélange similaire a été testé pour les lésions oculaires/irritations oculaires et les résultats de test ne répondent pas aux critères de classification Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et

2.2 éléments détiquette

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE

Mention d'avertissement

ATTENTION.

Pictogrammes de danger

SGH07 (Point d'exclamation) Ingrédients Ingrédient Numéro CAS EC No. % par poids Diméthacrylate de Triéthylèneglycol (TEGDMA) 109-16-0 203-652-6 10 - 20 Persulfate 7775-27-1 231-892-1 < 1 Perester 13122-18-4 236-050-7 < 0,5

Mentions de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention: P280E Porter des gants de protection. Intervention :: P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

2.3 Autres dangers

Pour toute information relative à une bonne utilisation et aux dangers du produit, veuillez vous reporter à la section correspondante de ce document. Ce produit ne contient aucune substance considérée comme PBT ou vPvB.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant. Un mélange similaire a été testé pour les lésions oculaires/irritations oculaires et les résultats de test ne répondent pas aux critères de classification. Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et d'étiquetage conformément au Règlement (CE) n ° 1272/2008 (CLP; Article 1, paragraphe 5). Bien que non requises, les informations de classification et d’étiquetage, sont fournies ci-dessous. CLASSIFICATION: Sensibilisation de la peau, Catégorie 1 - Sens. pour la peau 1; H317 Dangereux pour l'environnement aquatique (chronique), Catégorie 3 - Aquat. Chron. 3; H412 Pour le texte intégral des phrases H, voir section 16.

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