PADCEV

Pfizer Inc

Data da revisão: : 2026-02-27

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GHS08
Classificação de risco sanitário 5
Classificação de risco de segurança 1
Classificação de risco ambiental 1

Nota: Ingredientes listados na lista de produtos químicos restritos

CE/CAS

9005-64-5

Nome do produto químico

polyethyleneglycol sorbitan monolaurate

Concentração

N/A

Listado em

Informação geral

Version

2.01

Data da revisão:

2026-02-27

Identificador do produto Nome do produto

PADCEV

Sinónimos

ASG-22M6E; Enfortumab vedotin-ejfv; ASG-22CE; ASP7465; AS2567465-00; AGS-22C3E

1.2 Nome Químico:

Conjugado droga-anticorpo

1.5 Uso recomendado:

Produto farmacêutico

Segurança do produto:

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

Ícones na SDS

GHS08 M004 M009 M010 M017

Informação sobre a empresa

Empresa

Pfizer Inc

Email pessoa competente

pfizer-MSDS@pfizer.com

GHS Informação

Palavra de sinal

Perigo

Hazard Codes

Declarações de perigo (CLP)

H341, H360FD, H372

Declarações de perigo

Código

Declarações

H341

Suspected of causing genetic defects

Secção 2

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

OSHA Classificação da substância ou mistura

Frases de perigo

H341 - Suspeito de provocar defeitos genéticos H360FD - Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto H372 - Provoca danos aos órgãos por exposição repetida ou prolongada pele, fígado, medula óssea, sistema reprodutor masculino

Recomendações de Prudência

Anexo E (informativo) ABNT NBR 14725-2 2009 versão 26.01.2010 P201 - Obtenha instruções específicas antes da utilização P260 - Não inale as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis P281 - Use o equipamento de proteção individual exigido P308 + P313 - EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico P405 - Armazene em local fechado à chave Risco suplementar Podem existir perigos adicionais compostos, não completamente testados. Toxicidade aguda desconhecida 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade oral aguda desconhecida. 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade dérmica aguda desconhecida. 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade inalatória aguda desconhecida (poeiras/névoas). Toxicidade aquática desconhecida Contém 14.5 % de componentes com riscos desconhecidos para o ambiente aquático.

Outros perigos

Uma Taxa De Exposição Ocupacional foi estabelecida para um ou mais dos ingredientes (ver seção 8). Enfortumab vedotin Faixa de exposição ocupacional da Pfizer (OEB): PBT & vPvB B-OEB 5 (exposição de controle em <10 µg/dia) O produto não contém nenhuma substância classificada como PBT ou mPmB. Informações dos Desreguladores Endócrinos Este produto não contém nenhum desagregador endócrino conhecido ou suspeito. Nota Este documento foi preparado de acordo com os padrões de segurança para o local de trabalho, que exigem a inclusão de todos os riscos conhecidos do produto ou de seus ingredientes, independentemente do risco potencial. As declarações e avisos preventivos podem não se aplicar a todos os casos. Suas necessidades podem variar dependendo do potencial de exposição de seu local de trabalho.

2.1 Classificação da substância ou mistura

Classificação GHS: Regulado de acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008 e/ou outros regulamentos aplicáveis. Mutagenicidade em células germinativas Categoria 2 - (H341) Toxicidade à reprodução Categoria 1B - (H360FD) Toxicidade para órgão-alvo específico (exposições Categoria 1 - (H372) sucessivas) Classificação OSHA Perigos não classificados de outra maneira (HNOC) Não se aplica Perigos classificados de acordo com o parágrafo (d)(1)(ii) do 1910.1200 Não se aplica

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