Nota: Ingredientes listados na lista de produtos químicos restritos
CE/CAS
9005-64-5
Nome do produto químico
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
Concentração
N/A
Informação geral
Version
2.01
Data da revisão:
2026-02-27
Identificador do produto Nome do produto
PADCEV
Sinónimos
ASG-22M6E; Enfortumab vedotin-ejfv; ASG-22CE; ASP7465; AS2567465-00; AGS-22C3E
1.2 Nome Químico:
Conjugado droga-anticorpo
1.5 Uso recomendado:
Produto farmacêutico
Segurança do produto:
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ícones na SDS
Informação sobre a empresa
Empresa
Pfizer Inc
Email pessoa competente
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS Informação
Palavra de sinal
Perigo
Hazard Codes
Declarações de perigo (CLP)
H341, H360FD, H372
Declarações de perigo
Código
Declarações
H341
Suspected of causing genetic defects
Secção 2
SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS
OSHA Classificação da substância ou mistura
Frases de perigo
H341 - Suspeito de provocar defeitos genéticos H360FD - Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto H372 - Provoca danos aos órgãos por exposição repetida ou prolongada pele, fígado, medula óssea, sistema reprodutor masculino
Recomendações de Prudência
Anexo E (informativo) ABNT NBR 14725-2 2009 versão 26.01.2010 P201 - Obtenha instruções específicas antes da utilização P260 - Não inale as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis P281 - Use o equipamento de proteção individual exigido P308 + P313 - EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico P405 - Armazene em local fechado à chave Risco suplementar Podem existir perigos adicionais compostos, não completamente testados. Toxicidade aguda desconhecida 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade oral aguda desconhecida. 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade dérmica aguda desconhecida. 14.5 % da mistura consiste(m) em ingrediente(s) de toxicidade inalatória aguda desconhecida (poeiras/névoas). Toxicidade aquática desconhecida Contém 14.5 % de componentes com riscos desconhecidos para o ambiente aquático.
Outros perigos
Uma Taxa De Exposição Ocupacional foi estabelecida para um ou mais dos ingredientes (ver seção 8). Enfortumab vedotin Faixa de exposição ocupacional da Pfizer (OEB): PBT & vPvB B-OEB 5 (exposição de controle em <10 µg/dia) O produto não contém nenhuma substância classificada como PBT ou mPmB. Informações dos Desreguladores Endócrinos Este produto não contém nenhum desagregador endócrino conhecido ou suspeito. Nota Este documento foi preparado de acordo com os padrões de segurança para o local de trabalho, que exigem a inclusão de todos os riscos conhecidos do produto ou de seus ingredientes, independentemente do risco potencial. As declarações e avisos preventivos podem não se aplicar a todos os casos. Suas necessidades podem variar dependendo do potencial de exposição de seu local de trabalho.
2.1 Classificação da substância ou mistura
Classificação GHS: Regulado de acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008 e/ou outros regulamentos aplicáveis. Mutagenicidade em células germinativas Categoria 2 - (H341) Toxicidade à reprodução Categoria 1B - (H360FD) Toxicidade para órgão-alvo específico (exposições Categoria 1 - (H372) sucessivas) Classificação OSHA Perigos não classificados de outra maneira (HNOC) Não se aplica Perigos classificados de acordo com o parágrafo (d)(1)(ii) do 1910.1200 Não se aplica