Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion

Declarações de perigo (CLP)

H341, H360FD, H373

Código

Declarações

H341

Suspected of causing genetic defects

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

1272/2008 Modos de Transmissão: As vias de transmissão podem incluir exposição parentérica, respiratória, gastrointestinal, mucosa ou ocular.

2.1 Classificação da substância ou mistura

Classificação GHS Regulado

Frases de perigo

H341 - Suspeito de provocar defeitos genéticos H373 - Pode provocar danos aos órgãos por exposição repetida ou prolongada H360FD - Pode prejudicar a fertilidade ou o feto Declarações de precauções P201 - Obtenha instruções específicas antes da utilização P202 - Não manuseie o produto antes de ter lido e compreendido todas as precauções de segurança P281 - Use o equipamento de proteção individual exigido P308 + P313 - SE tiver sido exposto ou em dúvida consulte ou oriente-se com um médico P405 - Armazene em local fechado à chave P501 – Descarte o conteúdo/recipiente de acordo com todas as regulamentações locais e nacionais Risco suplementar Podem existir perigos adicionais compostos, não completamente testados.

2.3 Outros perigos

Curto prazo Não determinado, porém, trata-se de um progr 0 experimentt Td(p) Tj 100 l 0 de Td(l) pesquist Tj 40 . t As propriedades físict s, químict s, toxicológict s e ecológict s não for 0 investigadt Td(p) Tj 100 s 0 Td(l) Tj 40 ext ustivt mente. Deve evitt r-se t exposição por qut lquer vit . Podem estar disponíveis dt dos experimentt is de pesquist s inicit is que direcionam esst substâncit part umt clt sse de risco que requer prect uções adicionais t serem tomt dt s t o mt nuset r este mt terit l. Em ct so de exposição acidentt l, dirijt -se imediatamente t um médico. Longo prazo: Este mt terit l pode ct ust r efeitos adversos nt fertilidade, desenvolvimento do feto, sistemt ct rdiovt scult r ou st ngue.

Outros perigos

U 0 Tt Td(l) xt De Tj 40 Exposição t Ocupacional foi estabelecida part um ou 0 is Td(l) dos Tj ingredientes 40 t (ver seção 8). Nota: Este documento foi prepart do de acordo com os padrões de segurt nça part o loct l de trt balho, que exigem t inclusão de todos os riscos conhecidos do produto ou de seus ingredientes, independentemente do risco potencit l. As declt rt ções e avisos preventivos podem não se t plict r t todos os ct sos. Sut s necessidades podem vt rit r dependendo do potencit l de exposição de seu loct l de trt balho.