Bazedoxifene - Conjugated Estrogen Tablets

Declarações de perigo (CLP)

H317, H350, H360FD, H400, H410

Código

Declarações

H317

May cause an allergic skin reaction

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

OSHA Classificação da substância ou mistura

Frases de perigo

H317 - Pode provocar reações alérgicas na pele H350 - Pode provocar câncer H360FD - Pode prejudicar a fertilidade. Pode prejudicar o feto H410 - Muito tóxico para os organismos aquáticos, com efeitos prolongados EUH380 - Pode provocar disrupção endócrina em seres humanos EUH430 - Pode provocar disrupção endócrina no meio ambiente

Recomendações de Prudência

Anexo E (informativo) ABNT NBR 14725-2 2009 versão 26.01.2010 P201 - Obtenha instruções específicas antes da utilização P202 - Não manuseie o produto antes de ter lido e compreendido todas as precauções de segurança P261 - Evite inalar as poeiras P263 - Evite o contato durante a gravidez/amamentação P272 - A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho P273 - Evite a liberação para o meio ambiente P280 - Use luvas de proteção e roupa de proteção P302 + P352 - EM CASO DE CONTATO COM A PELE: Lave com água e sabão em abundância P333 + P313 - Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico P362 + P364 - Retire toda a roupa contaminada e lave-a antes de usá-la novamente P308 + P313 - EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: Consulte um médico P391 - Recolha o material derramado P405 - Armazene em local fechado à chave P501 - Descarte o conteúdo/recipiente de acordo com as regulamentações locais, estaduais, nacionais e internacionais aplicáveis Risco suplementar Podem existir perigos adicionais compostos, não completamente testados.

Outros perigos

Uma Taxa De Exposição Ocupacional foi estabelecida para um ou mais dos ingredientes (ver seção 8). Bazedoxifene Acetate Pfizer OEL TWA-8 h Conjugated estrogens Pfizer OEL TWA-8 h Ascorbic acid (Vitamin C) Faixa de exposição ocupacional da Pfizer (OEB) PBT & vPvB 1 µg/m3, Sensibilizador 0.15 µg/m3 OEB 1 (controlar exposição dentro da faixa de 1.000 ug/m3 a 3.000 ug/m3) O produto não contém nenhuma substância classificada como PBT ou mPmB. Informações dos Desreguladores Contém um disruptor endócrino conhecido ou suspeito. Endócrinos Nome químico Propriedades desreguladoras endócrinas de acordo com os critérios estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100(3) da Comissão ou no Regulamento (UE) 2018/605(4) da Comissão Bazedoxifene Acetate Substância tem propriedades desreguladoras endócrinas Conjugated estrogens Substância tem propriedades desreguladoras endócrinas Nota: Este documento foi preparado de acordo com os padrões de segurança para o local de trabalho, que exigem a inclusão de todos os riscos conhecidos do produto ou de seus ingredientes, independentemente do risco potencial. As declarações e avisos preventivos podem não se aplicar a todos os casos. Suas necessidades podem variar dependendo do potencial de exposição de seu local de trabalho.

2.1 Classificação da substância ou mistura

Classificação GHS: Regulado de acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008 e/ou outros regulamentos aplicáveis. Sensibilização da pele Categoria 1 - (H317) Carcinogenicidade Categoria 1A - (H350) Toxicidade à reprodução Categoria 1A - (H360FD) Disrupção endócrina para a saúde humana Categoria 1 - (EUH380) Perigoso ao ambiente aquático - agudo Categoria 1 - (H400) Perigoso ao ambiente aquático - crônico Categoria 1 - (H410) Disrupção endócrina para o meio ambiente Categoria 1 - (EUH430) Classificação OSHA Perigos não classificados de outra maneira (HNOC) Não se aplica Perigos classificados de acordo com o parágrafo (d)(1)(ii) do 1910.1200 Não se aplica