NeuMoDx HCV Calibrators

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

OSHA UE/CEE Segundo a norma 29 CFR 1910.1200 da OSHA, esta substância não é perigosa, mas este produto contém vírus da hepatite C vivo e deve ser manuseado de acordo com as boas práticas de laboratório, com equipamento de proteção individual adequado, controlos técnicos adequados e dentro dos parâmetros do programa de segurança do comprador.

2.1 Classificação da substância ou mistura

O produto não foi totalmente testado como perigoso de acordo com o Sistema Mundial Harmonizado (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Os NeuMoDx HCV Calibrators são produtos finais acabados para utilização no NeuMoDx Molecular System. Os NeuMoDx HCV Calibrators contêm vírus da hepatite C (VHC) em Basematrix (Seracare Life Sciences Inc) armazenado em seis tubos por kit em duas concentrações de VHC (três tubos por concentração). A solução final é um líquido de tom amarelado. Os fornecedores responsáveis pelos materiais que compõem os NeuMoDx HCV Calibrators afirmaram que o material de origem humana foi testado, tendo sido demonstrado, por métodos aprovados pela FDA, que está livre de anticorpos do Vírus da imunodeficiência humana e da Hepatite C e que é não reativo para HBsAg e anti-VIH-1/2, anti-VHC, anti-HTLV I/II, anti-HBs e anti-HBc. Isenções de divulgação de algumas informações sobre componentes estão em conformidade com o artigo 1(5)(d) do CLP e 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2). Consultar o folheto informativo para obter informações adicionais e tratar o produto como potencial produto de risco biológico. O produto contém azida de sódio como conservante a uma concentração abaixo do valor limiar para comunicação de acordo com os regulamentos de comunicação de perigo da OSHA (1%), mas a uma concentração que deve ser tida em conta para eliminação e outras considerações ambientais

2.2 Elementos de rótulo

Não obrigatório.

Palavra-sinal

Aviso. Pictogramas/declarações de perigo: Não obrigatório.

Recomendações de Prudência

Não obrigatório.

2.3 Outros perigos

Nenhum.