NeuMoDx HBV Calibrators

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

OSHA UE/CEE

2.2 Elementos de rótulo

Não obrigatório.

Palavra-sinal

Aviso. Pictogramas/declarações de perigo: Não obrigatório.

Recomendações de Prudência

Não obrigatório.

2.3 Outros perigos

Nenhum.

2.1 Classificação da substância ou mistura

O produto não foi totalmente testado como perigoso de acordo com o Sistema Mundial Harmonizado (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Os NeuMoDx HBV Calibrators são produtos finais acabados para utilização no NeuMoDx Molecular System. Os NeuMoDx HBV Calibrators contêm vírus da hepatite B (VHB) em Basematrix (Seracare Life Sciences Inc) armazenado em seis tubos por kit em duas concentrações de VHB (três tubos por concentração). A solução final é um líquido de tom amarelado. Os fornecedores responsáveis pelos materiais que compõem os NeuMoDx HBV Calibrators afirmaram que o material de origem humana foi testado, tendo sido demonstrado, por métodos aprovados pela FDA, que está livre do Vírus da imunodeficiência humana e da Hepatite B e que é não reativo para HBsAg e anti-VIH-1/2, anti-VHB, anti-HTLV I/II, anti-HBs e anti-HBc. Isenções de divulgação de algumas informações sobre componentes estão em conformidade com o artigo 1(5)(d) do CLP e 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2). Consultar o folheto informativo para obter informações adicionais e tratar o produto como potencial produto de risco biológico. O produto contém azida de sódio como conservante a uma concentração abaixo do valor limiar para comunicação de acordo com os regulamentos de comunicação de perigo da OSHA (1%), mas a uma concentração que deve ser tida em conta para eliminação e outras considerações ambientais.