NeuMoDx EBV External Controls

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS

OSHA UE/CEE

2.2 Elementos de rótulo

Não obrigatório.

Palavra-sinal

Não obrigatório. Pictogramas/declarações de perigo: Não obrigatório.

Recomendações de Prudência

Não obrigatório.

2.3 Outros perigos

Nenhum.

2.1 Classificação da substância ou mistura

O produto não foi totalmente testado como perigoso de acordo com o Sistema Mundial Harmonizado (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Os NeuMoDx EBV External Controls são os produtos acabados finais para utilização no NeuMoDx Molecular System. Os NeuMoDx EBV External Controls são fornecidos num kit composto por 30 tubos de Basematrix – 15 tubos com alvo EBV não perigoso adicionado (controlo positivo) e 15 tubos sem o alvo (controlo negativo). A solução final é um líquido de tom amarelado. Este produto contém material derivado de plasma humano. Os fornecedores responsáveis pelos materiais que compõem o NeuMoDx EBV External Control Kit afirmaram que o material de origem humana foi testado, tendo sido demonstrado, por métodos aprovados pela FDA, que está livre de anticorpos do Vírus da imunodeficiência humana e da Hepatite C e que é não reativo para HBsAg e anti-VIH-1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs e anti-HBc. Isenções de divulgação de algumas informações sobre componentes estão em conformidade com o artigo 1(5)(d) do CLP e 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2). O produto contém azida de sódio como conservante a uma concentração abaixo do valor limiar para comunicação de acordo com os regulamentos de comunicação de perigo da OSHA (1%), mas a uma concentração que deve ser tida em conta para eliminação e outras considerações ambientais.