AUGMENTIN ES-600, BULK PHARMACEUTICAL MIXTURE

Declarações de perigo (CLP)

H252, H317, H334

Código

Declarações

H252

Self-heating in large quantities; may catch fire

2.1 Classificação da substância ou mistura

A mistura foi avaliada e/ou testada quanto aos seus perigos físicos, para a saúde e para o ambiente e aplica-se a seguinte classificação. Classificação de acordo com o regulamento (CE) N.º 1272/2008, na sua última redação

Riscos físicos

Substâncias e misturas suscetíveis de Categoria 2 H252 - Susceptível de autoaquecimento auto-aquecimento em grandes quantidades: risco de inflamação.

Perigo à saúde

Sensibilização respiratória Categoria 1 H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Sensibilização cutânea Categoria 1 H317 - Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. Resumo dos perigos Suscetível de autoaquecimento: risco de inflamação. Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Atenção – Agente farmacêutico. As informações dos efeitos sobre a saúde baseiam-se nos riscos dos componentes. Este material suporta a combustão. A inflamação da nuvem de pó produz uma explosão fraca. Nuvens de pó com grau extremamente baixo de sensibilidade à ignição eletrostática. Não há informação disponível sobre o potencial deste material para produzir efeitos ambientais adversos. As informações ambientais sobre os componentes são listadas na Secção 12.

2.2 Elementos de rótulo

Rótulo em conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008, na redação atual

Contém

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, GOMA XANTANA, Hidroxipropilmetilcelulose, POTASSIUM CLAVULANATE, SILICON DIOXIDE COLLOIDAL

Palavra-sinal

Advertências de perigo H317 Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. H334 Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. H252 Susceptível de auto-aquecimento em grandes quantidades: risco de inflamação.

Prevenção

P235 + P410 Conservar em ambiente fresco. Manter ao abrigo da luz solar. P261 Evitar respirar as poeiras. P272 A roupa de trabalho contaminada não deve sair do local de trabalho. P280 Usar luvas de proteção/proteção ocular/proteção facial. P285 Em caso de ventilação inadequada, usar proteção respiratória.

Resposta

P302 + P352 SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar com sabonete e água abundantes. P304 + P341 EM CASO DE INALAÇÃO: em caso de dificuldade respiratória, retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração. P321 Tratamento específico (ver no presente rótulo). P333 + P313 Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. P342 + P311 Em caso de sintomas respiratórios: contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. P363 Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. Armazenamento P407 Respeitar as distâncias mínimas entre pilhas/paletes. P413 Armazenar quantidades a granel superiores a 30 kg/66 lbs a uma temperatura não superior a 25°C/77°F. P420 Armazenar afastado de outros materiais. Eliminação P501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Informação suplementar no Não aplicável. rótulo

2.3 Outros perigos

As informações dos efeitos sobre a saúde baseiam-se nos riscos dos componentes. Este material suporta a combustão. A ignição de nuvens de pó pode produzir explosões. Dust clouds are of very low sensitivity to electrostatic ignition. Não há informação disponível sobre o potencial deste material para produzir efeitos ambientais adversos. As informações ambientais sobre os componentes são listadas na Secção 12.