QMS Everolimus Reagents

Declarações de perigo (CLP)

H317, H334

Código

Declarações

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Classificação da substância ou mistura

ou mistura Regulamento (CE) Sensibilizante respiratório - Categoria 1. Sensibilizante cutâneo - Categoria 1. 1272/2008 [GHS] Mistura ainda não completamente testada. Diretiva 67/548/CEE Xn - R42/43. Mistura ainda não completamente testada. ou 1999/45/CE SECÇÃO 2 – IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS …continuação

Pictogramas de perigo

CRE/GHS

Palavra-sinal

CRE/GHS Advertências de H317 – Pode provocar uma reação alérgica cutânea. H334 – Quando inalado, perigo CRE/GHS pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Recomendações de P261 – Evitar respirar as névoas ou vapores. P272 – A roupa de trabalho prudência CRE/GHS contaminada não pode sair do local de trabalho. P280 – Usar luvas de proteção/proteção ocular/proteção facial. P285 – Em caso de ventilação inadequada, usar proteção respiratória. P302 + P352 – Se entrar em contacto com a pele: lavar com sabão e água abundantes. P304 + P341 – EM CASO DE INALAÇÃO: em caso de dificuldade respiratória, retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração. P333 + P313 – Em caso de irritação cutânea ou prurido: consultar um médico. P342 + P311 – Em caso de sintomas respiratórios: contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. P363 – Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. P501 – Eliminar o conteúdo/recipiente em local conforme os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Símbolo/indicação de perigo da UE Xn - Nocivo Frase(s) de risco (R) R42/43 – Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. Conselhos de prudência S2 – Manter fora do alcance das crianças. S23 – Não respirar os aerossóis. S24 – Evitar o contacto com a pele. S37 – Usar luvas adequadas. S63 - Em caso de inalação acidental: desloque-se para o ar livre e mantenha-se em repouso. Visão geral de perigo para Pode provocar uma reação alérgica respiratória. Pode provocar uma reação os EUA alérgica cutânea. Este produto contém matéria de origem humana e deve ser tratado/manuseado como um potencial risco biológico. Mistura ainda não completamente testada. Nota Esta mistura é classificada como perigosa de acordo com a Diretiva 1999/45/CE, o Regulamento CE N.º 1272/2008 (CLP UE) e regulamentos aplicáveis dos EUA. As propriedades farmacológicas, toxicológicas e ecológicas desta mistura não foram totalmente caracterizadas. As classificações CRE/GHS baseiam-se no Regulamento (CE) 1272/2008 e na Norma de Comunicação de Perigos OSHA revista. O símbolo/indicação de perigo da UE, as frases R e os conselhos de prudência baseiam-se na Diretiva 1999/45/CE.

2.3 Outros perigos

Os possíveis perigos para a saúde associados à exposição/manuseamento desta mistura são desconhecidos; não foram identificados quaisquer dados específicos da mistura. Os dados seguintes descrevem os perigos dos ingredientes individuais, conforme aplicável. Este produto/mistura contém soro-albumina humana e deve ser tratado/manuseado como um potencial risco biológico. Toda a matéria de origem humana é derivada de dadores testados individualmente que não apresentam anticorpos para o Vírus de imunodeficiência humana e Hepatite B e C, segundo métodos aceites pela Agência Federal de Alimentos e Medicamentos (FDA). Como nenhum método de teste pode oferecer total garantia da ausência destes ou de outros agentes infeciosos, este produto deve ser manuseado seguindo as precauções padrão de biossegurança. SECÇÃO 2 – IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS…continuação

Outros perigos

Uma vez que a mistura contém proteína externa (antissoro de IgM de cabra) …continuação poderá causar uma reação alérgica cutânea ou respiratória (p. ex., potencial de causar anafilaxia). Num cenário de local de trabalho, a probabilidade de efeitos sistémicos na sequência de uma ingestão acidental é baixa, devido ao rápido processamento das proteínas no trato digestivo. Embora as partículas de anticorpos sejam maiores em tamanho, não se sabe se os efeitos sistémicos podem ocorrer após uma inalação acidental. Em geral, as proteínas podem causar sensibilização cutânea e/ou respiratória. Material produzido em conformidade com a USDA e/ou CPMP/BWP/1230/98 (Orientações sobre a minimização do risco de transmissão de agentes das encefalopatias espongiformes animais através dos medicamentos). Trata-se de um material de Categoria IV segundo a CPMP/BWP/1230/98: não contém nem deriva de matérias de risco específicas tal como definido na decisão da Comissão 97/534/CE (ou atualizações posteriores).