Enfortumab vedotin for injection

Bīstamības apzīmējumi (CLP)

H341, H360FD, H372

Kods

Paziņojumi

H341

Suspected of causing genetic defects

2. iedaļa: bīstamības noteikšana

OSHA Vielas vai maisījuma klasificēšana

Signālvārds

Bīstami

Bīstamības paziņojumi

H341 - Ir aizdomas, ka var izraisīt ģenētiskus bojājumus H360FD - Var negatīvi ietekmēt auglību. Var nodarīt kaitējumu nedzimušam bērnam H372 - Izraisa orgānu bojājumus ilgstošas vai atkārtotas iedarbības rezultātā āda, aknas, kaulu smadzenes, vīriešu reproduktīvā sistēma

Drošības prasību apzīmējumi

ES (§28, P201 - Pirms lietošanas saņemt speciālu instruktāžu

Citi apdraudējumi

Enfortumab vedotin Pfizer arodekspozīcijas josla (OEB) PBT & vPvB Vienai vai vairākām sastāvdaļām ir noteikta arodekspozīcijas vērtība (skatīt 8. iedaļu). B-OEB 5 (kontrolēt ekspozīciju līdz <10 μg/dienā) Produkts nesatur nevienu vielu, kas ir klasificēta kā PBT vai vPvB viela. Informācija par endokrīna blokatoriem Šis produkts nesatur jebkādu sastāvdaļu, par kuru ir zināms, ka tā ir endokrīna blokators vai kas ir uzskatāma par tādu, kas ir endokrīna blokators.

Piezīmes

Šis dokuments ir sagatavots saskaņā ar drošības standartiem darba vietā, kas pieprasa ietvert visus zināmos produkta vai tā sastāvdaļu apdraudējumus neatkarīgi no potenciālā riska. Iekļautie piesardzības paziņojumi un brīdinājumi var nebūt attiecināmi visos gadījumos. Jūsu vajadzības var atšķirties atkarībā no potenciālās ietekmes jūsu darba vietā.

2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana

GHS - klasifikācija: Regulēts saskaņā ar Regulu (EK) 1272/2008 un/vai citiem piemērojamiem noteikumiem. Cilmes šūnu mutagenitāte 2. kategorija - (H341) Toksisks reproduktīvajai sistēmai 1.B kategorija - (H360FD) Toksiska ietekme uz mērķorgānu (atkārtota iedarbība) 1. kategorija - (H372) OSHA klasifikācija Citādi neklasificētais apdraudējums (HNOC) Nav piemērojams Bīstamības, kas klasificētas saskaņā ar 1910.1200 (d)(1)(ii) punktu