Piezīme: Sastāvdaļas uzskaitītas ierobežoto ķīmisko vielu sarakstā
EC/CAS
236-675-5/13463-67-7
Ķīmiskās vielas nosaukums
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Concentration
0,2-<0
EC/CAS
232-674-9/9004-34-6
Ķīmiskās vielas nosaukums
cellulose
Concentration
N/A
EC/CAS
9003-39-8
Ķīmiskās vielas nosaukums
polyvinylpyrrolidone
Concentration
N/A
EC/CAS
200-559-2
Ķīmiskās vielas nosaukums
Lactose C12H22O11
Concentration
N/A
Galvenā informācija
A. Produkta nosaukums
ZEJULA TABLETS
1.3 Sinonīmi:
NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, FORMULATED PRODUCT
Izmantot
Ārstniecisks produkts
Lietošanas ierobežojumi:
Netiek ieteikti citi lietojuma veidi
Ikonas SDS
Kompānijas informācija
uzņēmums
GlaxoSmithKline UK
epasta adrese
msds@gsk.com
GHS informācija
Signāla vārds
Bīstami
Hazard Codes
Bīstamības apzīmējumi (CLP)
H302, H340, H361, H373, H410
Bīstamības apzīmējumi
Kods
Paziņojumi
H302
Harmful if swallowed
sadaļa 2
2.1 Vielas vai maisījuma klasificēšana
Klasifikācija saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 un tās grozījumiem Šis maisījums neatbilst klasifikācijas kritērijiem saskaņā ar Direktīvu (EK) 1272/2008 un tās grozījumiem.
Bīstamība cilvēku veselībai
Akūts perorāls toksiskums 4. kategorija H302 - Kaitīgs, ja norij. Cilmes šūnu mutācija 1.B kategorija H340 - Var izraisīt ģenētiskus bojājumus. Toksisks reproduktīvajai sistēmai 2. kategorija H361 - Ir aizdomas, ka var kaitēt auglībai vai nedzimušajam bērnam. Toksiska ietekme uz mērķorgānu, atkārtota 2. kategorija H373 - Var izraisīt orgānu iedarbība bojājumus ilgstošas vai atkārtotas iedarbības rezultātā.
Vides apdraudējumi
Bīstama ūdens videi, ilgtermiņa bīstamība 1. kategorija H410 - Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām. Kopsavilkums par kaitīgumu Kaitīgs, ja norij. Iespējama reproduktīvā bīstamība. Var izraisīt ģenētiskus bojājumus. Ilgstoša iedarbība var izraisīt hroniskus efektus. Var izraisīt orgānu bojājumus ilgstošas vai atkārtotas iedarbības rezultātā. Bīstams videi, ja ir noplūdis ūdens tilpnēs.
2.2 Etiķetes elementi
Marķējums saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 un tās grozījumiem
Satur
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, TITANA DIOKSIDS
Signālvārds
Bīstami
Bīstamības paziņojumi
H302 Kaitīgs, ja norij. H340 Var izraisīt ģenētiskus bojājumus. H361 Ir aizdomas, ka var kaitēt auglībai vai nedzimušajam bērnam. H373 Var izraisīt orgānu bojājumus ilgstošas vai atkārtotas iedarbības rezultātā. H410 Ļoti toksisks ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.
Drošības prasību apzīmējumi
Novēršana P201 Pirms lietošanas saņemt speciālu instruktāžu. P202 Neizmantot pirms nav izlasīti un saprasti visi apzīmējumi. P260 Neieelpot putekļus/tvaikus/gāzi/dūmus/izgarojumus/smidzinājumu. P264 Pēc izmantošanas rokas kārtīgi nomazgāt. P270 Neēst, nedzert un nesmēķēt produkta izmantošanas laikā. P273 Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē. P280 Izmantot aizsargcimdus/aizsargdrēbes/acu aizsargus/sejas aizsargus. Reakcija P301 + P312 NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU / ārstu / physician , ja jums ir slikta pašsajūta. P330 Izskalot muti. P304 + P340 IEELPOŠANAS GADĪJUMĀ: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. P310 Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU/ārstu/physician. P320 Steidzami nepieciešama īpaša medicīniskā palīdzība (skat information uz šīs etiķetes). P391 Savākt izšļakstīto šķidrumu. Glabāšana P405 Glabāt slēgtā veidā. Iznīcināšana P501 Atbrīvoties no satura/tvertnes saskaņā ar vietējiem, reģionālajiem, valsts un starptautiskajiem normatīvajiem aktiem. Informācija uz piegādes 36,265 procenti maisījumā ir sastāvdaļa(-as), kuras(-u) akūtā perorālā toksicitāte nav zināma. marķējuma 99,565 procenti maisījumā ir sastāvdaļa(-as), kuras(-u) akūtā dermālā toksicitāte nav zināma. 49,285 procenti maisījumā ir sastāvdaļa(-as), par kuras(-u) ilgtermiņa bīstamību ūdens videi nav ziņu.
2.3 Citi riski
Caution - Potent pharmaceutical agent. Skatīt DDL 11. iedaļu papildus informācijas iegūšanai par kaitīgumu veselībai.