Σημείωση: Συστατικά που περιλαμβάνονται στη λίστα απαγορευμένων χημικών
EC/CAS
9005-64-5
Όνομα της χημικής ουσίας
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
Συγκέντρωση
N/A
Γενικές πληροφορίες
Version
2.01
Ημερομηνία αναθεώρησης:
2026-02-27
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Enfortumab vedotin for injection
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Enfortumab vedotin for injection
Μάρκα
PADCEV
1.3 Συνώνυμα:
ASG-22M6E; Enfortumab vedotin-ejfv; ASG-22CE; ASP7465; AS2567465-00; AGS-22C3E
1.2 Χημική ονομασία:
Συζευγμένο φάρμακο αντισωμάτων
1.5 Συνιστώμενη χρήση:
Φαρμακευτικό προϊόν
Αριθμός τηλεφώνου
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Εικονίδια στο SDS
Στοιχεία της εταιρείας
εταιρεία
Πφιζέρ Ιντς
Διεύθυνση E-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Πληροφορίες GHS
Σηματική λέξη
Κίνδυνος
Hazard Codes
Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)
H341, H360FD, H372
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Κωδικός
Δηλώσεις
H341
Suspected of causing genetic defects
Ενότητα 2
τμημα 2: προσδιορισμός επικινδυνότητας
OSHA Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
Προειδοποιητική λέξη
Κίνδυνος Δηλώσεις κινδύνου H341 - Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων H360FD - Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα. Μπορεί να βλάψει το έμβρυο H372 - Προκαλεί βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση δέρμα, ήπαρ, μυελός των οστών, ανδρικό αναπαραγωγικό σύστημα
Δηλώσεις προφυλάξεων
P201 - Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση P260 - Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P281 - Χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας όταν απαιτείται P308 + P313 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P405 - Φυλάσσεται κλειδωμένο
Επισήμανση ειδικών σκευασμάτων (GHS)
Ένωση, χωρίς πλήρη δοκιμή, μπορεί να υπάρχουν πρόσθετοι κίνδυνοι. Άγνωστη οξεία τοξικότητα το 14.5 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας από του στόματος. το 14.5 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας διά του δέρματος. το 14.5 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας εισπνοής (σκόνη/σταγονίδια). Άγνωστη τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον
Περιέχει
14.5 % συστατικών με άγνωστους κίνδυνους στο υδατικό περιβάλλον
Άλλοι κίνδυνοι που δεν έχουν ως αποτέλεσμα ταξινόμηση
Έχει καθοριστεί τιμή επαγγελματικής έκθεσης για ένα ή περισσότερα από τα συστατικά (βλ. Ενότητα 8). Enfortumab vedotin Ζώνη επαγγελματικής έκθεσης Pfizer B-OEB 5 (έλεγχος έκθεσης σε <10 μg/ημέρα) (OEB)
· ΑΒΤ
& vPvB Το προϊόν δεν περιέχει ουσία ή ουσίες που ταξινομούνται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ. Πληροφορίες ενδοκρινικού Αυτό το προϊόν δεν περιέχει γνωστούς ή υποπτευόμενους ενδοκρινικούς διαταράκτες. διαταράκτη Σημείωση: Αυτό το έγγραφο έχει συνταχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα για την ασφάλεια στον χώρο εργασίας, τα οποία απαιτούν την συμπερίληψη όλων των γνωστών κινδύνων του προϊόντος ή των συστατικών του ανεξάρτητα από τον ενδεχόμενο κίνδυνο. Οι δηλώσεις προφύλαξης και οι προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Οι ανάγκες σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την πιθανότητα έκθεσης στον χώρο εργασίας σας.
2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
GHS - Ταξινόμηση: Ρυθμίζεται σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 ή/και άλλους ισχύοντες κανονισμούς. Μεταλλαξιγένεση των γεννητικών κυττάρων Κατηγορία 2 - (H341) Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Κατηγορία 1B - (H360FD) Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (επανειλημμένη Κατηγορία 1 - (H372) έκθεση) Ταξινόμηση OSHA Κίνδυνοι που δεν ταξινομούνται αλλιώς (HNOC) Δεν εφαρμόζεται Κίνδυνοι που ταξινομούνται βάσει της παραγράφου (δ)(1)(ii) του 1910.1200