Σημείωση: Συστατικά που περιλαμβάνονται στη λίστα απαγορευμένων χημικών
EC/CAS
232-674-9/9003-39-8
Όνομα της χημικής ουσίας
polyvinylpyrrolidone
Συγκέντρωση
(SCL
EC/CAS
231-598-3/9004-34-6
Όνομα της χημικής ουσίας
cellulose
Συγκέντρωση
N/A
EC/CAS
209-150-3
Όνομα της χημικής ουσίας
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Συγκέντρωση
N/A
Γενικές πληροφορίες
Version
4.01
Ημερομηνία αναθεώρησης:
2025-09-17
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Tucatinib Tablets
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Tucatinib Tablets
Μάρκα
Tukysa
1.3 Συνώνυμα:
PF-07265792; SGD‐7715; ONT‐380; PN‐08‐0059; ARRY-432380; ARRY-380; ARRAY-380
1.2 Χημική ονομασία:
Δεν καθορίζεται
1.5 Συνιστώμενη χρήση:
Φαρμακευτικό προϊόν
Αριθμός τηλεφώνου
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Εικονίδια στο SDS
Στοιχεία της εταιρείας
εταιρεία
Pfizer Inc
Διεύθυνση E-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Πληροφορίες GHS
Σηματική λέξη
Προσοχή
Hazard Codes
Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)
H361fd, H373, H411
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Κωδικός
Δηλώσεις
H361fd
Suspected of damaging fertility; Suspected of damaging the unborn child
Ενότητα 2
τμημα 2: προσδιορισμός επικινδυνότητας
OSHA Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
Προειδοποιητική λέξη
Προσοχή Δηλώσεις κινδύνου H373 - Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση θηλυκό αναπαραγωγικό σύστημα, ανδρικό αναπαραγωγικό σύστημα H361fd - Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα. Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο H411 - Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις
Δηλώσεις προφυλάξεων
P201 - Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση P202 - Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης P260 - Μην αναπνέετε σκόνη P273 - Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα, μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο P308 + P313 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P391 - Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα P405 - Φυλάσσεται κλειδωμένο P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς, όπως ισχύει Άγνωστη οξεία τοξικότητα το 25 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας από του στόματος. το 25 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας διά του δέρματος. το 25 % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας εισπνοής (σκόνη/σταγονίδια).
Άλλοι κίνδυνοι που δεν έχουν ως αποτέλεσμα ταξινόμηση
Έχει καθοριστεί τιμή επαγγελματικής έκθεσης για ένα ή περισσότερα από τα συστατικά (βλ. Ενότητα 8). Tucatinib Pfizer OEL TWA-8 Hr: 300 µg/m3 Άγνωστοι κίνδυνοι επαφής ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΝΑΤΡΙΟ Ζώνη επαγγελματικής έκθεσης Pfizer OEB 1 (έλεγχος έκθεσης στο εύρος από 1000ug/m3 έως 3000ug/m3) (OEB) ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΚΑΛΙΟ Ζώνη επαγγελματικής έκθεσης Pfizer OEB 1 (έλεγχος έκθεσης στο εύρος από 1000ug/m3 έως 3000ug/m3) (OEB) Sodium bicarbonate Ζώνη επαγγελματικής έκθεσης Pfizer OEB 1 (έλεγχος έκθεσης στο εύρος από 1000ug/m3 έως 3000ug/m3) (OEB)
· ΑΒΤ
& vPvB Το προϊόν δεν περιέχει ουσία ή ουσίες που ταξινομούνται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ. Πληροφορίες ενδοκρινικού Αυτό το προϊόν δεν περιέχει γνωστούς ή υποπτευόμενους ενδοκρινικούς διαταράκτες. διαταράκτη Σημείωση: Αυτό το έγγραφο έχει συνταχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα για την ασφάλεια στον χώρο εργασίας, τα οποία απαιτούν την συμπερίληψη όλων των γνωστών κινδύνων του προϊόντος ή των συστατικών του ανεξάρτητα από τον ενδεχόμενο κίνδυνο. Οι δηλώσεις προφύλαξης και οι προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Οι ανάγκες σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την πιθανότητα έκθεσης στον χώρο εργασίας σας.
2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
GHS - Ταξινόμηση: Ρυθμίζεται σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 ή/και άλλους ισχύοντες κανονισμούς. Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Κατηγορία 2 - (H361fd) Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (επανειλημμένη Κατηγορία 2 - (H373) έκθεση) επικίνδυνη για το υδάτινο περιβάλλον - χρόνιος κίνδυνος Κατηγορία 2 - (H411) Ταξινόμηση OSHA Κίνδυνοι που δεν ταξινομούνται αλλιώς (HNOC) Δεν εφαρμόζεται Κίνδυνοι που ταξινομούνται βάσει της παραγράφου (δ)(1)(ii) του 1910.1200