Σημείωση: Συστατικά που περιλαμβάνονται στη λίστα απαγορευμένων χημικών
EC/CAS
200-711-8/57-50-1
Όνομα της χημικής ουσίας
Sucrose, pure C12H22O11
Συγκέντρωση
N/A
EC/CAS
69-65-8
Όνομα της χημικής ουσίας
D-mannitol C6H14O6
Συγκέντρωση
N/A
EC/CAS
200-334-9
Όνομα της χημικής ουσίας
Sucrose, pure C12H22O11
Συγκέντρωση
(SCL
Γενικές πληροφορίες
Ημερομηνία αναθεώρησης:
2025-06-14
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Tisotumab vedotin for Injection
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Tisotumab vedotin for Injection
Μάρκα
TIVDAK
1.3 Συνώνυμα:
HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; IgG1-1015-011-vcMMAE
1.2 Χημική ονομασία:
Συζευγμένο φάρμακο αντισωμάτων
1.5 Συνιστώμενη χρήση:
Φαρμακευτικό προϊόν
Αριθμός τηλεφώνου
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Εικονίδια στο SDS
Στοιχεία της εταιρείας
εταιρεία
Pfizer Inc
Διεύθυνση E-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Πληροφορίες GHS
Σηματική λέξη
Κίνδυνος
Hazard Codes
Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)
H341, H360FD, H372
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Κωδικός
Δηλώσεις
H341
Suspected of causing genetic defects
Ενότητα 2
τμημα 2: προσδιορισμός επικινδυνότητας
OSHA Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
Προειδοποιητική λέξη
Κίνδυνος Δηλώσεις κινδύνου H341 - Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων H360FD - Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα. Μπορεί να βλάψει το έμβρυο H372 - Προκαλεί βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση μυελός των οστών, θύμος, σπλήνα, ήπαρ, γαστρεντερικό σύστημα, ανδρικό αναπαραγωγικό σύστημα, πνεύμονες
Δηλώσεις προφυλάξεων
P201 - Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση P260 - Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P281 - Χρησιμοποιείτε μέσα ατομικής προστασίας όταν απαιτείται P308 + P313 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P405 - Φυλάσσεται κλειδωμένο
Επισήμανση ειδικών σκευασμάτων (GHS)
Ένωση, χωρίς πλήρη δοκιμή, μπορεί να υπάρχουν πρόσθετοι κίνδυνοι.
Άλλοι κίνδυνοι που δεν έχουν ως αποτέλεσμα ταξινόμηση
Έχει καθοριστεί τιμή επαγγελματικής έκθεσης για ένα ή περισσότερα από τα συστατικά (βλ. Ενότητα 8).
· ΑΒΤ
& vPvB Το προϊόν δεν περιέχει ουσία ή ουσίες που ταξινομούνται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ. Πληροφορίες ενδοκρινικού Αυτό το προϊόν δεν περιέχει γνωστούς ή υποπτευόμενους ενδοκρινικούς διαταράκτες. διαταράκτη Σημείωση: Αυτό το έγγραφο έχει συνταχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα για την ασφάλεια στον χώρο εργασίας, τα οποία απαιτούν την συμπερίληψη όλων των γνωστών κινδύνων του προϊόντος ή των συστατικών του ανεξάρτητα από τον ενδεχόμενο κίνδυνο. Οι δηλώσεις προφύλαξης και οι προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Οι ανάγκες σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την πιθανότητα έκθεσης στον χώρο εργασίας σας.
2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
GHS - Ταξινόμηση: Ρυθμίζεται σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 ή/και άλλους ισχύοντες κανονισμούς. Μεταλλαξιγένεση των γεννητικών κυττάρων Κατηγορία 2 - (H341) Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Κατηγορία 1B - (H360FD) Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (επανειλημμένη Κατηγορία 1 - (H372) έκθεση) Ταξινόμηση OSHA Κίνδυνοι που δεν ταξινομούνται αλλιώς (HNOC) Δεν εφαρμόζεται Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200