Σημείωση: Συστατικά που περιλαμβάνονται στη λίστα απαγορευμένων χημικών
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Όνομα της χημικής ουσίας
Hydrochloric acid
Συγκέντρωση
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Όνομα της χημικής ουσίας
Sucrose, pure C12H22O11
Συγκέντρωση
10%<=C<25%
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Όνομα της χημικής ουσίας
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Συγκέντρωση
N/A
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Όνομα της χημικής ουσίας
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Συγκέντρωση
N/A
Γενικές πληροφορίες
Version
4
Ημερομηνία αναθεώρησης:
2025-06-17
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Μάρκα
BESPONSA; INONZA
1.3 Συνώνυμα:
CMC-544; PF-05208773
1.2 Χημική ονομασία:
Συζευγμένο φάρμακο αντισωμάτων
1.5 Συνιστώμενη χρήση:
Φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία της καρκίνος
Αριθμός τηλεφώνου
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Εικονίδια στο SDS
Στοιχεία της εταιρείας
εταιρεία
Pfizer Inc
Διεύθυνση E-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Πληροφορίες GHS
Σηματική λέξη
Κίνδυνος
Hazard Codes
Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)
H341, H360FD, H373
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Κωδικός
Δηλώσεις
H341
Suspected of causing genetic defects
Ενότητα 2
τμημα 2: προσδιορισμός επικινδυνότητας
OSHA Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
Προειδοποιητική λέξη
Κίνδυνος Δηλώσεις κινδύνου H341 - Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων H360FD - Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα. Μπορεί να βλάψει το έμβρυο H373 - Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση: κεντρικό νευρικό σύστημα, μυελός των οστών, ήπαρ, αναπαραγωγικό σύστημα, γαστρεντερικό σύστημα
Δηλώσεις προφυλάξεων
P201 - Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση P202 - Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης P260 - Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια και προστατευτικά ενδύματα P308 + P313 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P405 - Φυλάσσεται κλειδωμένο P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς, περιφερειακούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς, όπως ισχύει
Επισήμανση ειδικών σκευασμάτων (GHS)
Ένωση, χωρίς πλήρη δοκιμή, μπορεί να υπάρχουν πρόσθετοι κίνδυνοι.
Άλλοι κίνδυνοι που δεν έχουν ως αποτέλεσμα ταξινόμηση
Έχει καθοριστεί τιμή επαγγελματικής έκθεσης για ένα ή περισσότερα από τα συστατικά (βλ. Ενότητα 8).
· ΑΒΤ
& vPvB Το προϊόν δεν περιέχει ουσία ή ουσίες που ταξινομούνται ως ΑΒΤ ή αΑαΒ. Πληροφορίες ενδοκρινικού Αυτό το προϊόν δεν περιέχει γνωστούς ή υποπτευόμενους ενδοκρινικούς διαταράκτες. διαταράκτη Σημείωση: Αυτό το έγγραφο έχει συνταχθεί σύμφωνα με τα πρότυπα για την ασφάλεια στον χώρο εργασίας, τα οποία απαιτούν την συμπερίληψη όλων των γνωστών κινδύνων του προϊόντος ή των συστατικών του ανεξάρτητα από τον ενδεχόμενο κίνδυνο. Οι δηλώσεις προφύλαξης και οι προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Οι ανάγκες σας μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την πιθανότητα έκθεσης στον χώρο εργασίας σας.
2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
GHS - Ταξινόμηση: Ρυθμίζεται σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 ή/και άλλους ισχύοντες κανονισμούς. Μεταλλαξιγένεση των γεννητικών κυττάρων Κατηγορία 2 - (H341) Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Κατηγορία 1B - (H360FD) Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους (επανειλημμένη Κατηγορία 2 - (H373) έκθεση) Ταξινόμηση OSHA Κίνδυνοι που δεν ταξινομούνται αλλιώς (HNOC) Δεν εφαρμόζεται Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200