800102 NeuMoDx HBV Calibrators

2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος

Παγκοσμίως Αυτό το μίγμα δεν πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης σύμφωνα με το GHS, Εναρμονισμένο Σύστημα όπως εφαρμόζονται από τον Κανονισμό ΕΚ Αριθ. 1272/2008 [Κανονισμός (Globally Harmonized CLP (Classification, Labelling and Packaging) της ΕΕ], το σύστημα System of Classification πληροφοριών επικίνδυνων υλικών των εργασιακών χώρων (Workplace and Labelling of Hazardous Materials Information System, WHMIS 2015) (Υπουργείο Chemicals, GHS) Υγείας Καναδά) και το Πρότυπο Ανακοίνωσης Κινδύνων Αριθ. 1910.1200 [Διοίκηση Επαγγελματικής Ασφάλειας και Υγείας (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) των ΗΠΑ]. Δεν έχει ελεγχθεί πλήρως και ο χειρισμός του θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.

2.2 στοιχεία επισήμανσης

Εικονόγραμμα κινδύνου Δεν απαιτείται κανένα GHS

Προειδοποιητική λέξη

Δεν απαιτείται καμία GHS

Δηλώσεις κινδύνου

Δεν απαιτείται καμία επικινδυνότητας GHS

2.3 Άλλοι κίνδυνοι

Κίνδυνοι που δεν υπάγονται σε άλλη ταξινόμηση (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) ή δεν καλύπτονται από το GHS δεν είναι γνωστοί. Αυτό το μίγμα περιέχει υλικό που προέρχεται από ανθρώπινο πλάσμα και πρέπει να αντιμετωπιστεί ως δυνητικά βιολογικά επικίνδυνο. Έχει αποδειχθεί μέσω εγκεκριμένων κατά FDA μεθόδων ότι όλο αυτό το υλικό δεν

Περιέχει

αντισώματα έναντι του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας και της ηπατίτιδας C και είναι μη αντιδραστικό για HBsAg και αντι-HIV-1/2, αντι-EBV, αντι-HTLV I/II, αντι-HBs και αντι-HBc. Αυτό το μίγμα περιέχει αζίδιο του νατρίου σε συγκέντρωση χαμηλότερη από το όριο συγκέντρωσης για αναφορά (< 1%) σύμφωνα με τα Πρότυπα Ανακοίνωσης Κινδύνων της Διοίκησης Επαγγελματικής Ασφάλειας και Υγείας (Occupational Safety and Health Administration, OSHA), αλλά σε συγκέντρωση η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την απόρριψη. 2.3

Περαιτέρω πληροφορίες

Αυτό το μίγμα δεν πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης σύμφωνα με το GHS, όπως εφαρμόζονται από τον Κανονισμό ΕΚ 1272/2008 [Κανονισμός CLP (Classification, Labelling and Packaging) της ΕΕ], το σύστημα πληροφοριών επικίνδυνων υλικών των εργασιακών χώρων (Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS 2015) (Υπουργείο Υγείας Καναδά) και το Πρότυπο Ανακοίνωσης Κινδύνων Αριθ. 1910.1200 [Διοίκηση Επαγγελματικής Ασφάλειας και Υγείας (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) των ΗΠΑ].