QMS Everolimus Reagents

Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)

H317, H334

Κωδικός

Δηλώσεις

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος

ή του μείγματος Κανονισμός (EΚ) Ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος - Κατηγορία 1. 1272/2008 [GHS] Ευαισθητοποιητικό του δέρματος - Κατηγορία 1. Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. Οδηγία 67/548/ΕΟΚ Xn - R42/43. Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. ή 1999/45/ΕΚ

2.2 στοιχεία επισήμανσης

ΤΜΗΜΑ 2 - ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ …συνέχεια Εικονόγραμμα κινδύνου CLP/GHS

Δηλώσεις κινδύνου

H317 - Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H334 - Μπορεί CLP/GHS να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής. (R) R42/43 - Δύναται να προκαλέσει ευαισθητοποίηση δια της εισπνοής και επαφής με το δέρμα. Συστάσεις ασφαλείας S2 - Μακριά από παιδιά. S23 - Μην αναπνέετε εκνεφώματα. S24 - Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα. S37 - Να φοράτε κατάλληλα γάντια. S63 - Σε περίπτωση ατυχήματος λόγω εισπνοής: απομακρύνετε το θύμα από το μολυσμένο χώρο και αφήστε το να ηρεμήσει.

Δηλώσεις προφυλάξεων

P261 - Αποφεύγετε να αναπνέετε σταγονίδια ή ατμούς. P272 - Τα μολυσμένα CLP/GHS ενδύματα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν από το χώρο εργασίας. P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/το πρόσωπο. P285 - Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισμού, να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας της αναπνοής. P302 + P352 - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με άφθονο σαπούνι και νερό. P304 + P341 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Εάν ο παθών έχει δύσπνοια, μεταφέρετέ τον στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P333 + P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. P342 + P311 - Εάν παρουσιάζονται αναπνευστικά συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P363 - Πλύνετε τα μολυσμένα ενδύματα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σε τοποθεσία σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. Σύμβολο/ένδειξη κινδύνου Ε.Ε. Xn - Επιβλαβές

2.3 Άλλοι κίνδυνοι

Οι πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία που συσχετίζονται με τη έκθεση/το χειρισμό αυτού του μείγματος είναι άγνωστοι. Δεν έχουν προσδιοριστεί συγκεκριμένα δεδομένα για το μείγμα. Τα ακόλουθα δεδομένα περιγράφουν τους κινδύνους κάθε μεμονωμένου συστατικού, όπως προβλέπεται. ΤΜΗΜΑ 2 - ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ …συνέχεια Άλλοι κίνδυνοι …συνέχεια Αυτό το προϊόν/μείγμα περιέχει αλβουμίνη ανθρώπινου ορού και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ενδεχόμενος βιολογικός κίνδυνος. Κάθε υλικό ανθρώπινης προέλευσης αυτού του είδους προέρχεται από δότες οι οποίοι έχουν εξεταστεί ξεχωριστά και έχει αποδειχθεί μέσω μεθόδων εγκεκριμένων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ότι δεν έχουν αντισώματα έναντι του Ιού ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV) και της Ηπατίτιδας Β και C. Καθώς καμία μέθοδος εξέτασης δεν μπορεί να διασφαλίσει με πλήρη βεβαιότητα τη μη ύπαρξη αυτών ή άλλων μολυσματικών παραγόντων, ο χειρισμός αυτού του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται με εφαρμογή των τυπικών προφυλάξεων για τη βιοασφάλεια. Επειδή το μείγμα περιέχει ξένη πρωτεΐνη (αντιορούς IgM αίγας), ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση ή αντίδραση του αναπνευστικού (π.χ. είναι πιθανόν να προκαλέσει αναφυλαξία). Στο χώρο εργασίας, η πιθανότητα συστηματικών επιδράσεων λόγω τυχαίας κατάποσης είναι χαμηλή, λόγω της ταχείας διάσπασης των πρωτεϊνών στο πεπτικό σύστημα. Μολονότι τα σωματίδια αντισώματος είναι αρκετά μεγάλες πρωτεΐνες, δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να προκύψουν συστηματικές επιδράσεις λόγω τυχαίας κατάποσης. Οι πρωτεΐνες γενικά μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση δέρματος ή/και αναπνευστικού συστήματος. Υλικό που παρασκευάζεται σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του USDA (Υπουργείου Γεωργίας των Η.Π.Α.) ή/και το επεξηγηματικό σημείωμα CPMP/BWP/1230/98 (Επεξηγηματικό σημείωμα για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων μετάδοσης ζωικών παραγόντων της σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας μέσω φαρμακευτικών προϊόντων). Το παρόν είναι υλικό Κατηγορίας IV κατά CPMP/BWP/1230/98: δεν περιέχει ούτε παράγεται από ειδικά υλικά κινδύνου, όπως αυτά ορίζονται στην απόφαση της Επιτροπής 97/534/ΕΚ (ή σε διαδοχικές τροποποιήσεις).

Προειδοποιητική λέξη

Κίνδυνος Η.Π.Α. Επισκόπηση κινδύνων Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση του αναπνευστικού συστήματος. Η.Π.Α. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση του δέρματος. Αυτό το προϊόν περιέχει υλικό ανθρώπινης προέλευσης και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ενδεχόμενος βιολογικός κίνδυνος. Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. Σημείωση Το μείγμα αυτό ταξινομείται ως επιβλαβές σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45/ΕΚ, τον Κανονισμό EΚ Aριθ. 1272/2008 (Ε.Ε. CLP) και τους ισχύοντες κανονισμούς στις Η.Π.Α. Οι φαρμακολογικές, τοξικολογικές και οικολογικές ιδιότητες αυτού του μείγματος δεν έχουν καθοριστεί πλήρως. Οι ταξινομήσεις CLP/GHS βασίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 και στο αναθεωρημένο πρότυπο περί επικοινωνίας κινδύνων OSHA. Το σύμβολο/ένδειξη κινδύνου, οι φράσεις R και οι συστάσεις ασφαλείας της Ε.Ε. βασίζονται στην Οδηγία 1999/45/EΚ.