MAS MPA Mycophenolic Acid

Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)

H317, H334

Κωδικός

Δηλώσεις

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος

ή του μείγματος Κανονισμός (EΚ) Ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος - Κατηγορία 1. 1272/2008 [GHS] Ευαισθητοποιητικό του δέρματος - Κατηγορία 1. Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. Οδηγία 67/548/ΕΟΚ Xn - R42 (Ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος)/R43 ή 1999/45/ΕΚ (Ευαισθητοποιητικό του δέρματος) Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. ΤΜΗΜΑ 2 - ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ …συνέχεια

2.2 στοιχεία επισήμανσης

Εικονόγραμμα κινδύνου CLP/GHS Προειδοποιητική Κίνδυνος λέξη CLP/GHS

Δηλώσεις κινδύνου

H317 - Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H334 - Μπορεί να CLP/GHS προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής. (R) R42/43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση όταν εισπνέεται και σε επαφή με το δέρμα. Συστάσεις ασφαλείας S2 - Μακριά από παιδιά. S23 - Μην αναπνέετε εκνεφώματα. S24 - Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα. S37 - Να φοράτε κατάλληλα γάντια. S63 - Σε περίπτωση ατυχήματος λόγω εισπνοής: απομακρύνετε το θύμα από το μολυσμένο χώρο και αφήστε το να ηρεμήσει.

Δηλώσεις προφυλάξεων

P261 - Αποφεύγετε να αναπνέετε σταγονίδια ή ατμούς. P272 - Τα μολυσμένα CLP/GHS ενδύματα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν από το χώρο εργασίας. P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/το πρόσωπο. P285 - Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισμού, να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας της αναπνοής. P302 + P352 - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλύνετε με άφθονο σαπούνι και νερό. P304 + P341 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Εάν το άτομο έχει δύσπνοια, μεταφέρετέ το στον καθαρό αέρα και αφήστε το να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P333 + P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό. P342 + P311 – Εάν παρουσιάζονται αναπνευστικά συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P363 - Πλύνετε τα μολυσμένα ρούχα πριν να τα ξαναχρησιμοποιήσετε. P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σε τοποθεσία σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς. Σύμβολο/ένδειξη κινδύνου Ε.Ε. Xn - Επιβλαβές

2.3 Άλλοι κίνδυνοι

Δεν έχουν προσδιοριστεί συγκεκριμένα δεδομένα για το μείγμα. Το μείγμα περιέχει αλβουμίνη ορού βοοειδών, που έχει συσχετιστεί με την ανοσοποίηση λόγω επαγγέλματος. Υλικό που παρασκευάζεται σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του USDA (Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ) ή/και το επεξηγηματικό σημείωμα CPMP/BWP/1230/98 (Επεξηγηματικό σημείωμα για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων μετάδοσης ζωικών παραγόντων της σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας μέσω φαρμακευτικών προϊόντων). Το παρόν είναι υλικό Κατηγορίας IV κατά CPMP/ BWP/1230/98: δεν περιέχει ούτε παράγεται από ειδικά υλικά κινδύνου, όπως αυτά ορίζονται στην απόφαση της Επιτροπής 97/534/ΕΚ (ή σε διαδοχικές τροποποιήσεις). Επειδή το μείγμα περιέχει μια πρωτεΐνη, ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση ή αντίδραση του αναπνευστικού (π.χ. είναι πιθανόν να προκαλέσει αναφυλαξία). Στο χώρο εργασίας, η πιθανότητα συστηματικών επιδράσεων λόγω τυχαίας κατάποσης είναι χαμηλή λόγω της ταχείας διάσπασης των πρωτεϊνών στο πεπτικό σύστημα. ΤΜΗΜΑ 2 - ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ …συνέχεια Άλλοι κίνδυνοι …συνέχεια Το μείγμα περιέχει υλικό ανθρώπινης προέλευσης (πλάσμα ανθρώπινης προέλευσης) και θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ενδεχόμενος βιολογικός κίνδυνος. Κάθε υλικό ανθρώπινης προέλευσης αυτού του είδους προέρχεται από δότες οι οποίοι έχουν εξεταστεί ξεχωριστά και έχει αποδειχθεί μέσω μεθόδων εγκεκριμένων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ότι δεν έχουν αντισώματα έναντι του Ιού ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV) και της Ηπατίτιδας Β και C. Καθώς καμία μέθοδος εξέτασης δεν μπορεί να διασφαλίσει με πλήρη βεβαιότητα τη μη ύπαρξη αυτών ή άλλων μολυσματικών παραγόντων, ο χειρισμός αυτού του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται με εφαρμογή των τυπικών προφυλάξεων για τη βιοασφάλεια.

Προειδοποιητική λέξη

Κίνδυνος Η.Π.Α. Επισκόπηση κινδύνων Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση του αναπνευστικού συστήματος. Η.Π.Α. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση του δέρματος. Περιέχει υλικό ανθρώπινης προέλευσης. Το μείγμα θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ενδεχόμενος βιολογικός κίνδυνος. Το μείγμα δεν έχει ελεγχθεί ακόμα πλήρως. Σημείωση Το μείγμα αυτό ταξινομείται ως επιβλαβές σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45/ΕΚ, τον Κανονισμό EΚ Aριθ. 1272/2008 (Ε.Ε. CLP) και τους ισχύοντες κανονισμούς στις Η.Π.Α. Οι φαρμακολογικές, τοξικολογικές και οικολογικές ιδιότητες αυτού του μείγματος δεν έχουν καθοριστεί πλήρως. Βλ. Τμήμα 16 για το πλήρες κείμενο των ταξινομήσεων Ε.Ε. και GHS. Οι ταξινομήσεις CLP/GHS βασίζονται στον Κανονισμό (EΚ) 1272/2008. Το σύμβολο/ένδειξη κινδύνου, οι φράσεις R και οι συστάσεις ασφαλείας της Ε.Ε. βασίζονται στην Οδηγία 1999/45/EΚ.