ZEJULA TABLETS

Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

Κωδικός

Δηλώσεις

H302

Harmful if swallowed

2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος

Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε Το μείγμα αυτό δεν πληροί τα κριτήρια για ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε.

Κίνδυνοι για την υγεία

Οξεία τοξικότητα, από του στόματος Κατηγορία 4 H302 - Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Κατηγορία 1B H340 - Μπορεί να προκαλέσει γενετικά ελαττώματα. Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Κατηγορία 2 H361 - Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα ή στο έμβρυο. Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους - Κατηγορία 2 H373 - Μπορεί να προκαλέσει επανειλημμένη έκθεση βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση.

Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι

Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον, Κατηγορία 1 H410 - Πολύ τοξικό για τους μακροπρόθεσμος υδάτινος κίνδυνος υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. Σύνοψη επικινδυνότητας Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Πιθανός κίνδυνος για το αναπαραγωγικό σύστημα. Μπορεί να προκαλέσει γενετικά ελαττώματα. Παρατεταμένη επίδραση μπορεί να έχει χρόνια αποτελέσματα. Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. Επικίνδυνο για το περιβάλλον εάν απορριφτεί σε υδατορεύματα.

2.2 στοιχεία επισήμανσης

Επισήμανση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε

Περιέχει

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, ΔΙΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΤΙΤΑΝΙΟΥ, ΛΑΚΤΟΖΗ, ΜΟΝΟΕΝΥΔΡΗ

Προειδοποιητική λέξη

Κίνδυνος

Δηλώσεις κινδύνου

H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H340 Μπορεί να προκαλέσει γενετικά ελαττώματα. H361 Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα ή στο έμβρυο. H373 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Πρόληψη

P201 Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. P202 Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P264 Πλύνετε Χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. P270 Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P273 Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο.

Απόκριση

P301 + P312 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρό/physician εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P330 Ξεπλύνετε το στόμα. P304 + P340 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P310 Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ/γιατρό/physician. P320 Χρειάζεται επειγόντως ειδική αγωγή (βλέπε Πληροφορίες στην ετικέτα). P391 Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα.

Αποθήκευση

P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση

P501 Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς.

Συμπληρωματικά στοιχεία επισήμανσης

36,265 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας από του στόματος 99,565 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας διά του δέρματος. 49,285 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστου μακροπρόθεσμου κινδύνου για το υδάτινο περιβάλλον.

2.3 Άλλοι κίνδυνοι

Caution - Potent pharmaceutical agent. Βλ. τμήμα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία.