Σημείωση: Συστατικά που περιλαμβάνονται στη λίστα απαγορευμένων χημικών
EC/CAS
232-674-9/9004-34-6
Όνομα της χημικής ουσίας
cellulose
Συγκέντρωση
N/A
EC/CAS
9003-39-8
Όνομα της χημικής ουσίας
polyvinylpyrrolidone
Συγκέντρωση
N/A
Γενικές πληροφορίες
Ημερομηνία αναθεώρησης:
2021-12-09
· Ονομασία του προϊόντος στο εμπόριο
TRIUMEQ TABLETS
1.3 Συνώνυμα:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
1.5 Συνιστώμενη χρήση:
Φαρμακευτικό προϊόν Αυτό το φύλλο δεδομένων ασφάλειας έχει συνταχθεί για να παρέχει πληροφορίες για την υγεία, την ασφάλεια και το περιβάλλον για άτομα που χειρίζονται αυτό το μορφοποιημένο προϊόν στο χώρο εργασίας. Δεν προορίζεται για να παρέχει πληροφορίες που σχετίζονται με την ιατρική
Μη συνιστώμενες χρήσεις
Δεν συνιστώνται άλλες χρήσεις
Αριθμός τηλεφώνου
VERISK 3E GLOBAL INCIDENT RESPONSE
Εικονίδια στο SDS
Στοιχεία της εταιρείας
εταιρεία
GlaxoSmithKline UK
Διεύθυνση E-mail
msds@gsk.com
Πληροφορίες GHS
Σηματική λέξη
Κίνδυνος
Hazard Codes
Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP)
H341, H350, H373, H411
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Κωδικός
Δηλώσεις
H341
Suspected of causing genetic defects
Ενότητα 2
2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
Το μείγμα έχει αξιολογηθεί ή/και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς κίνδυνους, τους κίνδυνους υγείας και τους περιβαλλοντικούς κίνδυνους και ισχύει η ακόλουθη ταξινόμηση. Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε
Κίνδυνοι για την υγεία
Μεταλλαξιγένεση βλαστικών κυττάρων Κατηγορία 2 H341 - Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. Καρκινογένεση Κατηγορία 1B H350 - Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους - Κατηγορία 2 H373 - Μπορεί να προκαλέσει επανειλημμένη έκθεση βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση.
Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι
Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον, Κατηγορία 2 H411 - Τοξικό για τους υδρόβιους μακροπρόθεσμος υδάτινος κίνδυνος οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. Σύνοψη επικινδυνότητας Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. Προσοχή - Φαρμακευτικός παράγοντας. Βλ. τμήμα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία. Επικίνδυνο για το περιβάλλον εάν απορριφτεί σε υδατορεύματα.
2.2 στοιχεία επισήμανσης
Επισήμανση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 όπως τροποποιήθηκε
Περιέχει
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Προειδοποιητική λέξη
Κίνδυνος
Δηλώσεις κινδύνου
H341 Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων. H350 Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. H373 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
Πρόληψη
P201 Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. P202 Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης. P260 Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. P273 Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/προστασία για τα μάτια/προστασία για το πρόσωπο/προστασία για την ακοή.
Απόκριση
P308 + P313 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. P391 Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα.
Αποθήκευση
P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο.
Διάθεση
Δεν διατίθεται.
Συμπληρωματικά στοιχεία επισήμανσης
21 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας από του στόματος 92 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστης οξείας τοξικότητας διά του δέρματος. 71 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστου οξέος κινδύνου για το υδάτινο περιβάλλον. 28 το % του μείγματος αποτελείται από συστατικό(-ά) άγνωστου μακροπρόθεσμου κινδύνου για το υδάτινο περιβάλλον. EUH208 - Περιέχει ABACAVIR HEMISULPHATE. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
2.3 Άλλοι κίνδυνοι
Προσοχή - Φαρμακευτικός παράγοντας. Βλ. τμήμα 11 του SDS για επιπρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους για την υγεία.