Enfortumab vedotin for injection

Figyelmeztető mondatok (CLP)

H341, H360FD, H372

Kód

Nyilatkozatok

H341

Suspected of causing genetic defects

Ii. szakasz - kockázatok azonosítása

OSHA Az anyag vagy keverék osztályozása

2.2 Címkézési elemek

Jelzőszó Veszély

Figyelmeztető mondatok

H341 – Feltehetően genetikai károsodást okoz H360FD – Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket H372 – Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket bőr, máj, csontvelő, férfi reproduktív rendszer

Óvintézkedésre vonatkozó

(P mondatok) - EU P201 – Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P260 – A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos

Kiegészítő címkeelemek

Összetett, nem teljesen tesztelt, további veszélyek is fennállhatnak. Ismeretlen akut toxicitás A keverék 14.5 százalékban ismeretlen, szájon át akut toxikus hatású összetevő(ke)t tartalmaz. A keverék 14.5 százalékban ismeretlen, bőrön át akut toxikus hatású összetevő(ke)t tartalmaz. A keverék 14.5 százalékban ismeretlen, belélegezve akut toxikus hatású összetevő(ke)t tartalmaz (por/köd). Ismeretlen vízi toxicitás 14.5 % olyan komponenseket tartalmaz, amelyek vízi környezetre gyakorolt veszélyei nem ismertek.

Egyéb veszélyek

Egy vagy több összetevőhöz meghatároztak egy foglalkozásexpozíciós értéket (lásd a 8. részt). Enfortumab vedotin Pfizer foglalkozásexpozíció Sáv (OEB) B-OEB 5 (az expozíció szabályozása a < 10 μg/nap tartományban)

PBT

& vPvB A termék nem tartalmaz PBT vagy vPvB-nek minősített anyagot. Endokrin rendszert károsítóra Ez a termék nem tartalmaz semmilyen ismert vagy feltehetően endokrinrendszert-károsító vonatrkozó információ anyagot. Megjegyzés Ez a dokumentum a munkahelyi biztonságra vonatkozó szabványoknak megfelelően készült, amelyek megkövetelik a termékre vagy annak összetevőire vonatkozó összes ismert veszély belefoglalását, függetlenül a potenciális kockázattól. Előfordulhat, hogy a mellékelt óvintézkedések és figyelmeztetések nem minden esetben érvényesek. Az Ön igényei a munkahelyi expozíció lehetőségétől függően változhatnak.

2.1 Az anyag vagy keverék besorolása

GHS - Osztályozás: Az 1272/2008/EK rendelet és/vagy egyéb vonatkozó előírások szerint szabályozva. Csírasejt-mutagenitás 2. kategória - (H341) Reprodukciós toxicitás „1B” kategória - (H360FD) Célszervi toxicitás (ismétlődő expozíció) 1. kategória - (H372) OSHA osztályozás Máshová nem sorolt veszélyek (HNOC) Nem alkalmazható Az 1910.1200 d) bekezdés 1. pontjának ii. alpontja szerint besorolt veszélyek