Poznámka: Složky uvedené na seznamu zakázaných chemikálií
EC/CAS
7732-18-5
Název chemikálie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentrace
N/A
EC/CAS
9003-11-6
Název chemikálie
poly(ethylene propylene) glycol
Koncentrace
N/A
EC/CAS
231-791-2
Název chemikálie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentrace
N/A
Obecná informace
Version
1
Název výrobku
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Název výrobku
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
A. Obchodní označení
BEQVEZ
1.3 Synonyma:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
1.2 Chemický název:
Není stanoveno
Určená použití:
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Nouzový tel. číslo
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Icons in SDS
Informace o společnosti
Společnost
Pfizer Inc
emailová adresa
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informace GHS
Signální slovo
Nebezpečí
Hazard Codes
Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)
H341, H360FD, H373
Prohlášení o nebezpečnosti
Kód
Prohlášení
H341
Suspected of causing genetic defects
Sekce 2
Oddíl 2 identifikace nebezpečnosti
1272/2008 Modes of Transmission: Přenosové cesty mohou zahrnovat parenterální, respirační, gastrointestinální, slizniční nebo oční expozici.
2.1. Klasifikace látky nebo směsi
GHS - klasifikace Regulováno
Standardní věty o nebezpečnosti
H341 - Podezření na genetické poškození H373 - Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici H360FD - Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky
Pokyny pro bezpečné zacházení
P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P308 + P313 - V případě expozice nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/radu P405 - Skladujte uzamčené P501 - Obsah/obal likvidujte v souladu se všemi místními a národními předpisy Doplňkové nebezpečí Složené látky, které nebyly plně testovány, mohou představovat další nebezpečí.
2.3 Další nebezpečnost
Krátkodobé Není však stanoveno, že se jedná o experimentální výzkumný program. Fyzikální, chemické, toxikologické a ekologické vlastnosti nebyly důkladně prozkoumány. Vyhněte se expozici jakýmkoli způsobem. K dispozici mohou být experimentální údaje z raného výzkumu, které vedou tuto látku do třídy nebezpečnosti vyžadující další bezpečnostní opatření, která je třeba přijmout při manipulaci s tímto materiálem. V případě náhodného ozáření vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Dlouhodobý Tento materiál může mít nežádoucí účinky na plodnost, vyvíjející se plod, kardiovaskulární systém nebo krevní . Pro jednu nebo více složek byla stanovena hodnota expozice na pracovišti (viz oddíl 8). Poznámka: Tento dokument byl připraven v souladu s normami pro bezpečnost na pracovišti, které vyžadují zahrnutí všech známých rizik produktu nebo jeho složek bez ohledu na možné riziko. Tato upozornění a varování nemusí platit ve všech případech. Vaše potřeby se mohou lišit v závislosti na možnostech expozice na pracovišti. Section 3: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS