Test QMS Tacrolimus

Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)

H302, H318, H400, H410, H411

Kód

Prohlášení

H302

Harmful if swallowed

2.1. Klasifikace látky nebo směsi

nebo směsi Předpis (EC) Leptavý (oko) – kategorie 1. Toxicita pro vodní prostředí (chronická) – kategorie 2. 1272/2008 [GHS] Směs ještě není plně testována. Směrnice 67/548/EEC Xi R41; N R51/53 Směs ještě není plně testována nebo 1999/45/EC Prvky štítku Piktogram rizik CLP/GHS ČÁST 2 – IDENTIFIKACE RIZIK …pokračování

Signální slovo

Nebezpečí Přehled rizik – USA Způsobuje popálení očí. Může být toxický pro vodní organismy s dlouhodobými účinky. Směs ještě není plně testována. Poznámka Tato směs je klasifikována jako nebezpečná podle směrnice 1999/45/ES, předpisu ES č. 1272/2008 (EU CLP) a platných předpisů USA. Klasifikace CLP/GHS vycházejí z předpisu (ES) 1272/2008 a revidované normy komunikace rizik OSHA. Symbol/značka nebezpečí EU, R věty a rady pro bezpečnost vycházejí ze směrnice 1999/45/EC. ČÁST 2 – IDENTIFIKACE RIZIK …pokračování Poznámka Tato směs je klasifikována jako nebezpečná podle směrnice 1999/45/ES, předpisu ES č. 1272/2008 (EU CLP) a platných předpisů USA. Klasifikace CLP/GHS vycházejí z předpisu (ES) 1272/2008 a revidované normy komunikace rizik OSHA. Symbol/značka nebezpečí EU, R věty a rady pro bezpečnost vycházejí ze směrnice 1999/45/EC. ČÁST 3 – SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH Složka Č. CAS Č. EINECS/ Množství

Standardní věty o nebezpečnosti

H318 – Způsobuje vážné poškození očí. H411 – Toxický pro vodní organismy, CLP/GHS s dlouhodobými účinky. Pokyny pro bezpečné P273 – Zabraňte uvolnění do okolního prostředí. P280 – Používejte ochranné zacházení CLP/GHS rukavice/ochranné brýle/obličejový štít. P305 + P351 + P338 – PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze snadno vyjmout. Pokračujte ve vyplachování. P310 – Okamžitě volejte toxikologické informační středisko/lékaře/... P391 – Uniklý produkt seberte. P501 – Odstraňte obsah/obal předáním do zařízení schváleného pro likvidaci odpadů v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

Piktogramy

EU/Označení

Oddíl 2 identifikace nebezpečnosti

N – Nebezpečný pro životní prostředí Xi – Dráždivý R věta (věty) o rizicích R41 – Nebezpečí vážného poškození očí. R51/53 – Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Rady pro bezpečnost S7 – Uchovávejte obal těsně uzavřený. S26 – Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S29 – Nevylévejte do kanalizace. S36/37/39 – Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a osobní ochranné prostředky pro oči a obličej. S57 – Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí. S61 – Zabraňte uvolnění do okolního prostředí. Viz speciální pokyny/bezpečnostní záznamové listy.

Jiná nebezpečí

Informace týkající se směsi nebyly zjištěny. Údaje uváděné níže jsou určeny pro složky tam, kde je to použitelné. Síran zinečnatý je dráždivý pro oči a pokožku – po vystavení vlivu koncentrovaných roztoků dochází ke zrudnutí očí a trvalým potížím. Bylo hlášeno, že při vystavení vlivu mlhy obsahující síran zinečnatý při elektrolytické výrobě zinku dochází k podráždění dýchacího a zažívacího systémů a zhoršení stavu zubů. Byly hlášeny poruchy imunologické reakce na přebytečný zinek ve stravě. Orální vystavení vlivu zinku o hladině 150 mg síranu zinečnatého dvakrát denně po dobu šesti týdnů mělo za následek snížení při stimulaci lymfocytů.

Klasifikace

ELINCS GHS Síran zinečnatý 7733-02-0 231-793-3 8-9 % Škodlivý – Xn: ATO4: H302; R22; R41; N: ED1: H318; R50/R53 AA1: H400; CA1: H410 Poznámka Výše uvedené složky jsou považovány za nebezpečné. Zbývající složky nejsou nebezpečné nebo jsou přítomné v množstvích nedosahujících limitů s ohlašovací povinností. Úplný text klasifikací EU a GHS naleznete v části 16. Klasifikace EU vycházejí ze směrnice 1999/45/ES a klasifikace CLP/GHS vychází z předpisu (ES) 1272/2008. ČÁST 4 – PRVNÍ POMOC Popis opatření první pomoci Je třeba okamžitá Ano lékařská pomoc Kontakt s očima Pokud to lze snadno udělat, vyjměte kontaktní čočky, jestliže je osoba nosí. Ihned vyplachujte oči dostatečným množstvím vody po dobu nejméně 15 minut. Pokud dojde k podráždění nebo podráždění přetrvává, upozorněte lékařský personál a nadřízeného. Kontakt s pokožkou Omyjte zasaženou oblast mýdlem a vodou a svlékněte kontaminovaný oděv nebo obuv. Pokud dojde k podráždění nebo podráždění přetrvává, upozorněte lékařský personál a nadřízeného. Vdechnutí Ihned přesuňte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Pokud osoba nedýchá, zahajte umělé dýchání. Dýchá-li s obtížemi, podejte kyslík. Ihned upozorněte lékařský personál a nadřízeného. Požití V případě polknutí ihned zavolejte lékaře. Nevyvolávejte zvracení, pokud to lékařský personál nenařídí. Nepodávejte nic k pití, pokud to lékařský personál nenařídí. Nikdy nedávejte nic do úst osobě v bezvědomí. Upozorněte lékařský personál a nadřízeného. Ochrana osob Viz část 8, kde jsou uvedena doporučení pro Kontrolu vystavení/osobní ochranu. poskytujících první pomoc Nejdůležitější příznaky Viz části 2 a 11. a účinky, akutní i zpožděné V případě potřeby označení Zdravotní stavy způsobené vystavením látce: Žádné nejsou známy ani hlášeny. okamžité lékařské pomoci Poskytněte ošetření a podporu dle příznaků. a speciálního ošetření ČÁST 5 – OPATŘENÍ PŘI POŽÁRU Hasicí prostředky Použijte vodní aerosol (mlhu), pěnu, suchý prášek nebo oxid uhličitý podle toho, co je vhodné podle okolního požáru a materiálu. Specifická rizika vyplývající Nebyly identifikovány žádné informace. Může vydávat toxické plyny jako oxid z látky nebo směsi uhelnatý, oxid uhličitý a sloučeniny obsahující síru. Hořlavost/výbušnost Nebyla identifikována žádná data o hořlavosti nebo výbušnosti. Jelikož výrobek je vodný roztok, nepředpokládá se, že by byl hořlavý nebo výbušný. Doporučení pro požárníky Při požáru ochlaďte nádoby vodou a vyneste z požárního úseku. Mějte na době kompletní ochranný oblek a schválený, nezávislý dýchací přístroj s pozitivním tlakem. Po použití veškeré zařízení důkladně omyjte. ČÁST 6 – OPATŘENÍ PRO NÁHODNÝ ÚNIK Osobní ochranná opatření, Pokud dojde k úniku nebo rozlití produktu, podnikněte vhodná bezpečnostní ochranné vybavení opatření pro minimalizaci vystavení se působení produktu – použijte vhodné a postupy pro osobní ochranné vybavení (viz část 8). Prostor je nutno dostatečně větrat. nouzové situace

Pokyny pro bezpečné zacházení

Nevylévejte do odpadů. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. pro ochranu životního prostředí Metody a materiál DBEJTE, ABY SE MATERIÁL NEMOHL PŘENÉST VZDUCHEM. U malých pro zadržení a úklid rozlití nasajte materiál do absorbentu, například vytřete papírovými utěrkami. U velkých rozlití ohraďte oblast rozlití a minimalizujte rozptýlení rozlitého materiálu. Nasajte materiál do absorbentu. Shromážděte rozlitý materiál, absorbent a opláchněte vodou do vhodných kontejnerů (viz část 13). Dvakrát dekontaminujte oblast vhodným rozpouštědlem (viz část 9). Odkazy na jiné části Další informace jsou uvedeny v části 8 a 13. ČÁST 7 – MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ Bezpečnostní opatření pro Postupujte podle doporučení pro farmaceutické prostředky (např. používejte bezpečnou manipulaci kontrolní prvky technických řešení nebo v případě potřeby jiné osobního ochranné vybavení). Zamezte kontaktu s očima, kůží nebo jinými sliznicemi. Zamezte vdechování mlhy nebo aerosolu. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Po manipulaci se pečlivě umyjte. Při manipulaci používejte odpovídající ochranné vybavení. Podmínky pro bezpečné Skladujte při teplotě 2–8 °C v dobře větraném prostoru, mimo nekompatibilní skladování, včetně veškeré materiály. Uchovávejte kontejner ve vzpřímené poloze a pevně uzavřený. nekompatibility Specifické koncové použití Nebyly identifikovány žádné informace. ČÁST 8 – KONTROLNÍ OPATŘENÍ PRO VYSTAVENÍ/OSOBNÍ OCHRANA Kontrolní parametry/ Limitní hodnoty pro vystavení při práci Látka Vydavatel Typ OEL Síran zinečnatý Německo MAK-TWA (8 hod.) 0,1 mg/m³ Švýcarsko MAK-W 0,1 mg/m³ Švýcarsko KZG-W 0,4 mg/m³ Kontrolní opatření pro Výběr a použití zařízení na zadržení a osobního ochranného vybavení je nutno vystavení/technická řešení založit na hodnocení rizik vystavení se působení materiálu. Použijte místní odtah nebo uzávěru v bodech vytvářejících aerosoly nebo mlhu. Důraz je třeba klást na uzavřené systémy přenosu materiálů a uzavření procesů s omezenou otevřenou manipulací. Vysokoenergetické operace se musejí provádět za použití schváleného řízení emisí nebo kontejnmentového systému. Ochrana dýchacích cest Volba ochrany dýchacích cest musí být přiměřená prováděnému úkolu a úrovni stávajících kontrolních prvků technického řešení. Při běžné manipulaci by měl schválený a správně nasazený respirátor na čištění vzduchu s příslušnými filtry HEPA nebo kombinací filtrů zajistit doplňkovou ochranu na základě známých nebo předvídatelných omezení stávajících kontrolních prvků technického řešení. Používejte respirátor s přívodem vzduchu pod tlakem, existuje-li možnost nekontrolovaného úniku, když nejsou známy úrovně expozice, nebo za dalších okolností, kde nižší úroveň ochrany dýchacích cest nemusí poskytovat adekvátní ochranu. Ochrana rukou Je-li možný kontakt s pokožkou, noste nitrilové nebo jiné nepropustné rukavice. Zvažte použití dvou vrstev rukavic. Je-li materiál rozpuštěná nebo ve formě suspenze v organickém rozpouštědle, noste rukavice, které zajišťují ochranu před rozpouštědlem. Ochrana kůže Noste vhodné rukavice, laboratorní plášť nebo jiné ochranné vybavení, pokud je pravděpodobný kontakt s pokožkou. Ochranu kůže volte podle aktivity daného úkolu, možnosti kontaktu s kůží a používaných rozpouštědel a činidel. Ochrana očí/obličeje V případě potřeby noste ochranné brýle s bočními štíty, chemické brýle proti postříkání nebo celoobličejový štít. Ochranu volte podle aktivity daného úkolu a možnosti kontaktu s očima nebo obličejem. Měla by být k dispozici stanice pro nouzové umytí očí. Kontrola vystavení Vyhněte se uvolnění do okolního prostředí a kdykoli je to proveditelné, pracujte z hlediska životního v uzavřených systémech. Vzduchové a kapalné emise je nutno směrovat do prostředí příslušných zařízení pro kontrolu znečištění. V případě rozlití nevypouštějte do odpadů. Zaveďte vhodné a efektivní postupy v případě nouzové situace a zabraňte uvolnění nebo rozšíření kontaminace, stejně jako neúmyslnému kontaktu personálu s materiálem. Další ochranná opatření Umyjte si ruce, kdykoli přijdete do styku s tímto produktem nebo směsí, zvláště před jídlem, pitím nebo kouřením. Ochranné vybavení se nenosí mimo pracovní prostor (například ve společných prostorách nebo venku). Po použití veškeré ochranné vybavení dekontaminujte. ČÁST 9 – FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Čirá kapalina Barva Bezbarvá Zápach Nebyly identifikovány žádné informace. Práh zápachu Nebyly identifikovány žádné informace. pH Nebyly identifikovány žádné informace. Bod tání/bod mrznutí Nebyly identifikovány žádné informace. Počáteční bod varu Nebyly identifikovány žádné informace. a rozsah varu Bod vznícení Nebyly identifikovány žádné informace. Rychlost odpařování Nebyly identifikovány žádné informace. Hořlavost (pevné Nebyly identifikovány žádné informace. skupenství, plyn) Horní/dolní limity Nebyly identifikovány žádné informace. hořlavosti nebo výbušnosti Tlak par Nebyly identifikovány žádné informace. Hustota par Nebyly identifikovány žádné informace. Relativní hustota Nebyly identifikovány žádné informace. Rozpustnost ve vodě Lze míchat s vodou. Rozpustnost Nebyly identifikovány žádné informace. v rozpouštědlech Koeficient částic Nebyly identifikovány žádné informace. (n-oktanol/voda) Teplota samovznícení Nebyly identifikovány žádné informace. Teplota rozkladu Nebyly identifikovány žádné informace. Viskozita Nebyly identifikovány žádné informace. Výbušné vlastnosti Nebyly identifikovány žádné informace. Oxidační vlastnosti Nebyly identifikovány žádné informace. Další informace Molekulární hmotnost Nevztahuje se (směs) Molekulární vzorec Nevztahuje se (směs) ČÁST 10 – STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita Nebyly identifikovány žádné informace. Chemická stabilita Stabilní Možnost nebezpečných Nepředpokládá se, že by mohly nastat. reakcí Podmínky, kterým je třeba Nebyly identifikovány žádné informace. se vyhnout Nekompatibilní materiály Nebyly identifikovány žádné informace. Nebezpečné rozkladové Nebyly identifikovány žádné informace. produkty ČÁST 11 – TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Poznámka Nebyly zjištěny žádné údaje pro tento produkt/směs. Následující údaje popisují aktivní složku anebo podle potřeby individuální složky. Informace o toxikologických účincích Vstupní cesta Může být absorbován vdechnutím, kontaktem s kůží a požitím. Akutní toxicita Látka Typ Cesta Druh Dávka Síran zinečnatý LD50 Orální Potkan 623 mg/kg LD50 Orální Krysa (samec) 920 mg/kg Podráždění/koroze Síran zinečnatý je dráždivý pro oči a pokožku. Přecitlivělost Nebyly identifikovány žádné studie. STOT – jedno Podávání síranu zinečnatého způsobilo u králíků závažné podráždění očí. Ve vystavení studiích se zvířaty dermální podávání síranu zinečnatého vyvolalo okrajové epidermální zbytnění. Při orální dávce 2 000 mg/kg u krys klinické známky zahrnovaly shrbený postoj, letargii, ataxii, vztyčení chlupů, sníženou dechovou frekvenci, namáhavé dýchání, emaciaci a průjem. Při pitvě byly u mrtvých zvířat zjištěny hemoragické plíce, tmavá játra a ledviny, bíle/zeleně zbarvená a ztluštělá žaludeční sliznice a hemoragické tenké střevo. Při nižší dávce 200 mg/kg nedošlo k úmrtí ani se nevyskytly klinické známky. STOT – opakované Myším a krysám byly orálně (žaludeční sondou) podávány dávky síranu vystavení/toxicita zinečnatého o hladinách 0,3, 3,0 a 30 mg/kg v jejich stravě po dobu 13 týdnů. opakované dávky Maximální dávka způsobila snížení přírůstku tělesné hmotnosti, omezení spotřeby potravy a vody (myši), počtu erytrocytů, cholesterolu enzymové aktivity a obsahu glukózy. Podrobné patologické vyšetření odhalilo morfologické změny zažívacího a trávícího traktu, sleziny a ledvin a sníženou relativní hmotnost viscerálních orgánů. Hodnoty NOAEL činily 458 mg/kg u myších samců, 479 mg/kg u myších samic a 240 mg/kg u krys. Reprodukční toxicita Nebyly identifikovány žádné studie. Vývojová toxicita Orální podávání až 42,5 mg/kg síranu zinečnatého žaludeční sondou nemělo žádné nežádoucí účinky na dospělé krysy a jejich plody. Strana 20 z 24 ČÁST 11 – TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE …pokračování Genotoxicita Síran zinečnatý byl negativní při testu mutagenicity bakteriálních buněk k zjištění pravděpodobnosti, že tato chemikálie způsobí rakovinu, při mikronukleotickém testu u myší a při testu chromozomové aberace u krys. Karcinogenicita Při dlouhodobých studiích bylo myším podáváno 1 250–5 000 ppm (částí na milion) síranu zinečnatého v pitné vodě po dobu jednoho roku. Na rozdíl od závažné anémie u zvířat přijímajících 5 000 ppm (částí na milion) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Výskyt nádorů se značně nelišil od kontrol. Žádná ze složek produktu přítomná v úrovních vyšších nebo rovných hodnotě 0,1 % není uvedena v seznamech NTP, IARC, ACGIH nebo OSHA jako karcinogen. Nebezpečí vdechnutí Nebyly identifikovány žádné studie Údaje o lidském zdraví Viz část „Část 2 – Jiná rizika" Doplňující informace Ekologické a toxikologické vlastnosti této směsi nebyly zcela prozkoumány. ČÁST 12 – EKOLOGICKÉ INFORMACE Toxicita Látka Typ Druh Koncentrace Síran zinečnatý LC50/96 h Oncorhynchus mykiss 2,4 mg/L (pstruh duhový) LC50/96 h Pimephales promelus 0,6 mg/L (střevle) LC50/48 h Philodina acuticornis 0,5 mg/L (vířník) LC50 (48 h) Oncorhynchus mykiss 4,76 mg/L (pstruh duhový) LC50/96 h Oncorhynchus mykiss 4,6 ppm (částí na milion) (pstruh duhový) LC50 (24 h) Lepomis macrochirus 8,85 ppm (částí na milion) (slunečnice velkoploutvá) LC50 (24 h) Carassius auratus 24 ppm (částí na milion) (sladkovodní ryba) LC50 (24 h) Acrossocheilus paradoxus 1 422,9 µg/l (ostropysk podivný) LC50/48 h Acrossocheilus paradoxus 1 066,4 µg/l (ostropysk podivný) LC50 (96 h) Acrossocheilus paradoxus 813,3 µg/l (ostropysk podivný) Perzistence a Nejsou k dispozici žádné údaje. odbouratelnost Bioakumulační potenciál Nejsou k dispozici žádné údaje. Mobilita v půdě Nejsou k dispozici žádné údaje. Výsledky hodnocení Nejsou k dispozici žádné údaje. PBT a vPvB Jiné nežádoucí účinky Nejsou k dispozici žádné údaje. Poznámka Vlastnosti tohoto lékového produktu z hlediska životního prostředí nebyly zcela prozkoumány. Je nutno vyvarovat se uvolnění do okolního prostředí. Strana 21 z 24 ČÁST 13 – INFORMACE K LIKVIDACI Metody nakládání Použitý produkt je nutno zlikvidovat podle místních, státních a federálních s odpadem předpisů. Nesplachujte do výlevky ani do toalety. Veškerý odpad obsahující materiál je nutno správně označit. Odpady likvidujte podle pokynů v místních, státních a federálních předpisech, například v příslušném povoleném spalovači chemických odpadů. Voda použitá k oplachování při rozlitích musí být vypuštěna způsobem šetrným k životnímu prostředí, například v příslušném povoleném obecním nebo místním zařízení pro čištění odpadních vod. ČÁST 14 – INFORMACE K TRANSPORTU Transport Podle dostupných údajů není tento produkt/směs regulován jako nebezpečný materiál/nebezpečné zboží dle směrnic EU ADR/RID, US DOT, Canada TDG, IATA nebo IMDG. Číslo UN UN3082 Vlastní název UN Látka nebezpečná pro životní prostředí, kapalina, n.o.s (obsahuje síran zinečnatý) pro přepravu Třídy rizik při transportu Třída rizik – 9; obalová skupina III. a obalová skupina Rizika z hlediska životního Podle dostupných údajů není tento produkt/směs regulován jako nebezpečný prostředí z hlediska životního prostředí, ani jako látka znečišťující mořskou vodu. Speciální bezpečnostní Zabraňte uvolnění do životního prostředí. opatření pro uživatele Objemový transport podle Nevztahuje se. Přílohy II předpisu MARPOL73/78 a kodexu IBC ČÁST 15 – REGULAČNÍ INFORMACE Předpisy a legislativa Tento bezpečnostní záznamový list (SDS) je v souladu s požadavky pokynů USA, z hlediska bezpečnosti, EU a GHS (EU CLP – předpis EC No 1272/2008). Další informace vám zdraví a životního prostředí, poskytnou místní úřady které jsou specifické pro danou látku či směs Hodnocení chemické Nebylo provedeno. bezpečnosti Nebezpečnost dle OSHA Ano. Nebezpečí. Způsobuje popálení očí. Může být toxický pro vodní organizmy s dlouhodobými účinky. Klasifikace WHMIS Tento produkt je klasifikován v souladu s kritérii rizik normy pro kontrolované produkty (Controlled Products Regulations). Bezpečnostní záznamový list (SDS) obsahuje veškeré informace vyžadované normou těmito předpisy. Stav TSCA Neuvedeno SARA, část 313 Je uveden síran zinečnatý. Návrh California 65 Neuvedeno Strana 22 z 24 ČÁST 16 – DALŠÍ INFORMACE Úplný text R vět Xi – Dráždivý. Xn – Škodlivý. R22 – Zdraví škodlivý při požití. R41 – Nebezpečí a klasifikace EU vážného poškození očí. N – Nebezpečný pro životní prostředí. R50/53 – Velmi toxický pro vodní organismy, ve vodním prostředí může mít dlouhodobé negativní účinky. R51/53 – Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Úplný text H vět, P vět ATO4 – Akutní toxicita (orální) kategorie 4. H302 – Zdraví škodlivý při požití. a klasifikace GHS ED1 – Poškození oka, kategorie 1. H318 – Způsobuje vážné poškození očí. AA1 – Toxicita pro vodní prostředí (akutní) – kategorie 1. H400 – Velice toxický pro vodní organismy. CA1 – Toxicita pro vodní prostředí (chronická) – kategorie 1. H410 – Velice toxický pro vodní organismy s dlouhotrvajícími účinky. H411 – Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Zdroje dat Informace z publikované literatury a interní data společnosti. Zkratky ACGIH – American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Americká konference vládních průmyslových hygieniků); ADR/RID – European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road/Rail (Evropská dohoda o mezinárodní silniční/železniční přepravě nebezpečných věcí); AIHA – American Industrial Hygiene Association (Americká asiciace pro průmyslovou hygienu); CAS# – Chemical Abstract Services Number (registrační číslo služby chemických výtažků); CLP – Classification, Labelling, and Packaging of Substances and Mixtures (Klasifikace, označování a balení látek a směsí); DNEL – Derived No Effect Level (Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům); DOT – Department of Transportation (Ministerstvo dopravy); EINECS – European Inventory of New and Existing Chemical Substances (Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek); ELINCS – European List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam oznámených chemických látek); EU – European Union (Evropská unie); GHS – Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek); IARC – International Agency for Research on Cancer (Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny); IDLH – Immediately Dangerous to Life or Health (Bezprostřední nebezpečí ohrožení života nebo zdraví); IATA – International Air Transport Association (Mezinárodního sdružení leteckých dopravců); IMDG – International Maritime Dangerous Goods (Mezinárodní předpis o námořní přepravě nebezpečných věc); LOEL – Lowest Observed Effect Level (Nejnižší hladina s pozorovaným účinkem); LOAEL – Lowest Observed Adverse Effect Level (Nejnižší hladina, při které byl pozorován škodlivý účinek); NIOSH – The National Institute for Occupational Safety and Health (Národní institut pro bezpečnost a ochranu zdraví); NOEL – No Observed Effect Level (Hladina, při které nebyl pozorován žádný účinek); NOAEL – No Observed Adverse Effect Level (Hladina, při které nebyl pozorován negativní účinek); NTP – National Toxicology Program (Národní toxikologický program); OEL – Occupational Exposure Limit (Limitní hodnoty vystavení); OSHA – Occupational Safety and Health Administration (Agentura pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci ); PNEC – Predicted No Effect Concentration (Předpokládaná koncentrace bez účinku); SARA – Superfund Amendments and Reauthorization Act (Zákon doplňující ustanovení o superfondu a opakované autorizaci); STEL – Short Term Exposure Limit (Krátkodobý limit vystavení); TDG – Transportation of Dangerous Goods (Přeprava nebezpečného zboží); TSCA – Toxic Substances Control Act (Zákon pro kontrolu toxických látek); TWA – Time Weighted Average (Časově vyvážený průměr); WHMIS – Workplace Hazardous Materials Information System (Informační systém pro nebezpečné materiály na pracovišti). Revize Toto je první verze tohoto bezpečnostního záznamového listu (SDS). Strana 23 z 24 ČÁST 16 – DALŠÍ INFORMACE …pokračování Odmítnutí odpovědnosti Výše uvedené informace jsou založeny na nám dostupných údajích a jsou považovány za správné. Jelikož informace lze použít za podmínek mimo naši kontrolu a za podmínek, s nimiž nejsme seznámeni, nepřebíráme žádnou odpovědnost za výsledky jejich použití. Všechny osoby, které je dostanou, musejí učinit vlastní úsudek týkající se účinků, vlastností a ochrany, které platí pro jejich konkrétní podmínky. Není poskytováno žádné ujištění ani záruka, ať výslovná nebo předpokládaná (včetně záruky vhodnosti nebo obchodovatelnosti pro určitý účel) týkající se materiálů, přesnosti těchto informací, výsledků, které lze získat jejich použitím ani nebezpečí, která jsou s použitím materiálu spojena. Při použití materiálu a manipulaci s ním je nutno dbát opatrnosti, jelikož se jedná o farmaceutický/diagnostický produkt. Výše uvedené informace jsou poskytovány v dobré víře a s přesvědčením, že jsou přesné. K datu vydání poskytujeme veškeré informace související s předvídatelnou manipulací s materiálem. Nicméně v případě nežádoucí příhody v souvislosti s tímto produktem nemůže tento bezpečnostní záznamový list nahradit poradu s příslušně vyškolenými pracovníky, a ani není k tomuto účelu určen.