Poznámka: Složky uvedené na seznamu zakázaných chemikálií
EC/CAS
236-675-5/13463-67-7
Název chemikálie
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Koncentrace
0,2-<0
EC/CAS
200-559-2
Název chemikálie
Lactose C12H22O11
Koncentrace
N/A
Obecná informace
Název výrobku
ZEJULA TABLETS
1.3 Synonyma:
NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, formulovaný přípravek
Určená použití:
Léčivý přípravek
1.2.2. Nedoporučená použití
Žádné jiné použití se nedoporučuje
Icons in SDS
Informace o společnosti
Společnost
GlaxoSmithKline UK
emailová adresa
msds@gsk.com
Informace GHS
Signální slovo
Nebezpečí
Hazard Codes
Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)
H302, H340, H361, H373, H410
Prohlášení o nebezpečnosti
Kód
Prohlášení
H302
Harmful if swallowed
Sekce 2
2.1. Klasifikace látky nebo směsi
Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění Tato směs nesplňuje kritéria pro klasifikaci podle nařízení (ES) 1272/2008 v platném znění.
Zdravotní rizika
Akutní toxicita, orální Kategorie 4 H302 - Zdraví škodlivý při požití. Mutagenita v zárodečných buňkách Kategorie 1B H340 - Může vyvolat genetické poškození. Toxicita pro reprodukci Kategorie 2 H361 - Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky. Toxicita pro specifické cílové orgány – Kategorie 2 H373 - Může způsobit poškození opakovaná expozice orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro vodní prostředí, dlouhodobé Kategorie 1 H410 - Vysoce toxický pro vodní nebezpečí pro vodní prostředí organismy, s dlouhodobými účinky. Přehled nebezpečí Zdraví škodlivý při požití. Potenciální nebezpečí narušení reprodukce. Může vyvolat genetické poškození. Pokračující expozice může mít chronické vlivy. Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Nebezpečný pro životní prostředí, pokud se vypouští do vodních toků.
2.2. Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění neznámou akutní dermální toxicitou. 49,285 % směsi tvoří látky, u nichž nejsou známa dlouhodobá rizika pro vodní prostředí.
Obsahuje
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, Oxid titaničitý
Standardní věty o nebezpečnosti
H302 Zdraví škodlivý při požití. H340 Může vyvolat genetické poškození. H361 Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky. H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Prevence
P201 Před použitím si obstarejte speciální instrukce. P202 Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. P260 Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. P264 Po manipulaci důkladně omyjte ruce. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. Reakce P301 + P312 PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO /lékaře/physician. P330 Vypláchněte ústa. P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P310 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře/physician. P320 Je nutné odborné ošetření (viz information na tomto štítku). P391 Uniklý produkt seberte.
Skladování
P405 Skladujte uzamčené. Odstraňování P501 Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů. Dodatečné informace na 36,265 % směsi tvoří látky s neznámou akutní orální toxicitou. 99,565 % směsi tvoří látky s
2.3 Další nebezpečnost
Caution - Potent pharmaceutical agent. Další informace o zdravotních rizicích naleznete v oddíle 11 tohoto bezpečnostního listu.
