Poznámka: Složky uvedené na seznamu zakázaných chemikálií
EC/CAS
209-150-3
Název chemikálie
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Koncentrace
N/A
Obecná informace
Název výrobku
ZEJULA CAPSULES
1.3 Synonyma:
NIRAPARIB CAPSULES 100 MG * NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, formulovaný
Určená použití:
Léčivý přípravek
1.2.2. Nedoporučená použití
Žádné jiné použití se nedoporučuje
Nouzový tel. číslo
VERISK 3E GLOBAL INCIDENT RESPONSE
Icons in SDS
Informace o společnosti
Společnost
GlaxoSmithKline UK
emailová adresa
msds@gsk.com
Informace GHS
Signální slovo
Nebezpečí
Hazard Codes
Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)
H302, H341, H361, H372, H410
Prohlášení o nebezpečnosti
Kód
Prohlášení
H302
Harmful if swallowed
Sekce 2
2.1. Klasifikace látky nebo směsi
Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění
Zdravotní rizika
Akutní toxicita, orální Kategorie 4 H302 - Zdraví škodlivý při požití. Mutagenita v zárodečných buňkách Kategorie 2 H341 - Podezření na genetické poškození. Toxicita pro reprodukci Kategorie 2 H361 - Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky. Toxicita pro specifické cílové orgány – Kategorie 1 H372 - Způsobuje poškození opakovaná expozice orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro vodní prostředí, dlouhodobé Kategorie 1 H410 - Vysoce toxický pro vodní nebezpečí pro vodní prostředí organismy, s dlouhodobými účinky. Přehled nebezpečí Caution - Potent pharmaceutical agent. Zdraví škodlivý při požití. Potenciální nebezpečí narušení reprodukce. Podezření na genetické poškození. Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Další informace o zdravotních rizicích naleznete v oddíle 11 tohoto Nebezpečný pro životní prostředí, pokud se vypouští do vodních toků.
2.2. Prvky označení
Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění nejsou známa akutní rizika pro vodní prostředí. 61,18 % směsi tvoří látky, u nichž nejsou známa dlouhodobá rizika pro vodní prostředí.
Obsahuje
MAGNESIUM STEARATE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
Signální slovo
Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
H302 Zdraví škodlivý při požití. H341 Podezření na genetické poškození. H361 Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky. H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Prevence
P201 Před použitím si obstarejte speciální instrukce. P202 Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. P260 Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. P264 Po manipulaci důkladně omyjte ruce. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. Reakce P301 + P312 PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO /lékaře/physician. P330 Vypláchněte ústa. P308 + P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P391 Uniklý produkt seberte.
Skladování
P405 Skladujte uzamčené. Odstraňování P501 Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů. Dodatečné informace na 99,5 % směsi tvoří látky s neznámou akutní dermální toxicitou. 99,5 % směsi tvoří látky, u nichž
2.3 Další nebezpečnost
Caution - Potent pharmaceutical agent. Další informace o zdravotních rizicích naleznete v oddíle 11 tohoto bezpečnostního listu.
