Obecná informace
Datum revize
2017-03-20
Název výrobku
Pefakit APC-R Factor V Leiden / 502-01
Určená použití:
Diagnostický kit pro použití “In Vitro“
Nouzový tel. číslo
Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 zajišťuje v nepřetržitém provozu celorepublikovou
Icons in SDS
Informace o společnosti
Společnost
Diagnostica, a.s
emailová adresa
info@diagnostica.cz
Sekce 2
2.1. Klasifikace látky nebo směsi
Pefakit APC-R Factor V Leiden při použití jako diagnostický test, neobsahuje reagencie klasifikované jako nebezpečné dle 1272/2008 (CLP). Dostupná data neudávájí žádné ohrožení životního prostředí a riziko pro lidské zdraví.
2.2. Prvky označení
Není požadováno. Reagencie 1, 2: Hexadimethrine Bromide 28728-55-4 koncentrace < 0.1 % V EU není klasifikován jako nebezpečný Reagencie 1, 4 Reagencie obsahující lidskou plazmu* nebo jiný materiál odvozený z lidské plazmy. S těmi by mělo být zacházenou s určitou opatrností za dodržování předpisů pro práci s bio-hazardním materiálem. *Lidská plazma použitá při výrobě reagencie 4 je testována na protilátky HIV Typ 1 a 2, Hepatitis C-virus, Treponema pallidum a Hepatitis B povrchový antigen. Hepatitis C byla testována metodou PCR. Plazma byla prokázána jako negativní. Protože 100% absence infekčních látek nemůže být nikdy zaručena, mělo by se s každým materiálem odvozeným z lidské nebo hovězí tkáně nebo tělních tekutin zacházeno opatrně a doporučuje se dodržovat opatření jako pro zacházení s bio-hazardním materiálem.
