BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set

Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)

H317, H412

Kód

Prohlášení

H317

May cause an allergic skin reaction

Oddíl 2 identifikace nebezpečnosti

Nebezpečné složky

S touto testovací soupravou smí zacházet pouze kvalifikovaní pracovníci vyškolení v laboratorních procesech, kteří byli seznámeni s jejich možným nebezpečím. Konkrétní varování jsou poskytnuta v návodu k použití. Pokud chybí konkrétní varování, nesmí se to považovat za známku bezpečnosti. Níže uvedené informace jsou poskytovány pro ty nebezpečné složky produktu, které vyžadují regulační kontrolu nebo poskytnutí informací při koncentracích, které se v produktu nacházejí. Plné znění všech níže uvedených zkrácených nebo kódovaných vět o nebezpečnosti a klíč/legendu ke zkratkám a akronymům naleznete v části 16. SDScz12000678 Revize B (březen 2018) 1 z 15 B BioPlex 22 200 ToRC IgM Con ntrol Set [Katalo og 12000678] Složka O Obsah - Pozitivn ní kontrola se d dodává v matric i z lidského sér ra připravené z z defibrinované plazmy obsahuj Po ozitivní kontro olu ující z plazmy nemocný ých pacientů od dvozené IgM pr rotilátky proti T Toxoplasma gon ndii a CMV a r rekombinantní Ig gM protilátky B BioPlex 2200 HuCAL® proti Rubella. ® T ToRC IgM - Hver hu uman donorenhe ed anvendt til a at fremstille dett te produkt er te estet med metod der godkendt af f FDA (USAs 2 2 x 1,5 mL regering gskontor for fø ødevare- og m medicinkontrol), og fandtes at t være non-re aktiv over for r hepatitis B overflad deantigen (HBsA Ag), antistof mod d hepatitis C (HC CV) og antistof m mod HIV-1/HIV V-2. - Konzerv vováno ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ ≤ 0,009 % aktiv vní přísada), EC C Index č. 613-16 67-00-5 s č CAS S 55965-84-9. Klasifik ace GHS \ US H HCS \ ES CLP: V VAROVÁNÍ; GH HS07; H317; P2 280; P302 + P35 2, P333 + P313; ; P501. VAROVÁNÍ Í - Konzerv vováno ≤ 0,1 % % benzoátem s odným [C7H5O O2•Na], č CAS 532-32-1, EC č č. 208-534-8. V této směsi a koncentr raci produkt ne epodléhá UN G GHS, US HCS, ES CLP a obd dobným globáln ním regulačním požadavkům založený ým na GHS. - Konzerv vováno < 0,1 % azidem sodným m [NaN3], č CA AS 26628-22-8 a a EC č. 247-852- -1. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS S, ES CLP a ob bdobným globál lním regulačním m požadavkům z založeným na GHS. - Kalibrát tor ToRC IgM obsahují také a amikacin (0,003 3 %), cyklohexi imid (C15H23NO O4) (0,009 %), a amfotericin B (0,002 % %), cefotaxim so dný (0,002 %), a and ciprofloxaci in (0,005 %). - Negativn ní kontrola je p poskytována v m matrici lidského o séra připraven né z defibrinova ané plazmy. No ormální lidské Ne egativní kontr rolu sérum/pl lazma, která je n nereaktivní s HB BsAg, HIV-1 Ag a protilátkami H HIV a HCV. B BioPlex 2200 T ToRC IgM - Konzerv vováno ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ ≤ 0,009 % aktiv vní přísada), EC C Index č. 613-16 67-00-5 s č CAS S 55965-84-9. Klasifik ace GHS \ US H HCS \ ES CLP: V VAROVÁNÍ; GH HS07; H317; P2 280; P302 + P35 2, P333 + P313; ; P501. 2 2 x 1,5 mL - Konzerv vováno ≤ 0,1 % % benzoátem s odným [C7H5O O2•Na], č CAS 532-32-1, EC č č. 208-534-8. V této směsi a koncentr raci produkt ne epodléhá UN G GHS, US HCS, ES CLP a obd dobným globáln ním regulačním požadavkům založený ým na GHS. - Konzerv vováno < 0,1 % azidem sodným m [NaN3], č CA AS 26628-22-8 a a EC č. 247-852- -1. V této směsi a koncentraci VAROVÁNÍ Í produkt nepodléhá UN GHS, US HCS S, ES CLP a ob bdobným globál lním regulačním m požadavkům z založeným na GHS. - Kalibrát tor ToRC IgM obsahují také a amikacin (0,003 3 %), cyklohexi imid (C15H23NO O4) (0,009 %), a amfotericin B (0,002 % %), cefotaxim so dný (0,002 %), a and ciprofloxaci in (0,005 %). Ozn načení podle Globálního h armonizované ého systému O Organizace sp pojených náro dů (UN GHS ), Normě pro o komunikaci ri izika USA (U S HCS), směr rnice Evropsk kého společens ství 2008/1272 2/ES (ES CLP P) a obdobnýc ch předpisů za aložených na G GHS: Tento pr rodukt byl kon nzervativně kl asifikován a o označen v soul ladu s příslušn nými pokyny Globálně harm monizovaného sy ystému Organ nizace spojený ých národů (U UN GHS), No ormě pro kom munikaci rizika a USA (US H HCS), souvise ející směrnice E Evropského spo olečenství 2008 8/1272/ES (ES S CLP) a obdo obných globáln ních předpisů z založených na GHS. Ve slož žce (složkách) to ohoto výrobku se nalézají nás sledující kontro olované nebezp pečné chemick ké koncentrace : SDS Scz12000678 Revi ze B (březen 2018 8) 2 z 15 B BioPlex 22 200 ToRC IgM Con ntrol Set [Katalo og 12000678] ≤ 0,3 % Pr roClin 300 [≤ ≤ 0,009 % aktiv vní přísady – účinné látky: 5-chloro-2-me etyl-4-isothiazoli in-3-jedna (C4H H4ClNOS; č. CAS 2 26172-55-4, č. . EC 247-500-7) a 2-methyl- 2H -isothiazol l-3-one (C4H5N NOS; č. CAS 2 2682-20-4, č. EC 22 20-239-6) (3:1)], , EC Index č. 61 3-167-00-5 s č. CAS 55965-84- -9. Ucelená k klasifikace založ žená na GHS: S enzibilizace pok kožky kategorie e 1 Štítek (št títky):

Signální slovo

VAROVÁNÍ Označen ní nebezpečí na š štítku: H317 Může vyvolat t alergickou kož žní reakci. Upozorn nění (prohlášení o o určeném použ ití produktu, jak k jsou uvedena na a štítku produktu u): P280 Používejte och hranné rukavice/ /ochranný oděv/o ochranné brýle/o obličejový štít. P302 + + P352 PŘI STYKU S S KŮŽÍ: Omyjte e velkým množst tvím vody a mýd dla. P333 + + P313 Při podráždění í kůže nebo vyrá ážce: Vyhledejte e lékařskou pom oc/ošetření. P501 Zlikvidujte v s souladu se všem mi příslušnými mí ístními, oblastní ími a státními př ředpisy. Dodatečn ná upozornění (d další upozornění í ke zvážení vzhl ledem ke specifi fickému použití z zákazníkem): H412 Škodlivý pro v vodní organismy y, s dlouhodobým mi účinky. P261 Zamezte vdech hování mlhy / pa ar / aerosolů. P272 Kontaminovan ný pracovní oděv v neodnášejte z p pracoviště. P273 Zabraňte uvoln nění do životníh ho prostředí. [Zdroj: be ezpečnostní list d dodavatele surov viny, databáze C CCOHS a regula ační výzkum]