BioPlex 2200 System APLS IgM Reagent Pack

Prohlášení o nebezpečnosti (CLP)

H317, H412

Kód

Prohlášení

H317

May cause an allergic skin reaction

Nebezpečné složky

S touto testovací soupravou smí zacházet pouze kvalifikovaní pracovníci vyškolení v laboratorních procesech, kteří byli seznámeni s jejich možným nebezpečím. Konkrétní varování jsou poskytnuta v návodu k použití. Pokud chybí konkrétní varování, nesmí se to považovat za známku bezpečnosti. Níže uvedené informace jsou poskytovány pro ty nebezpečné složky produktu, které vyžadují regulační kontrolu nebo poskytnutí informací při koncentracích, které se v produktu nacházejí. Plné znění všech níže uvedených zkrácených nebo kódovaných vět o nebezpečnosti a klíč/legendu ke zkratkám a akronymům naleznete v části 16. SDScz665-2050 Revize B (květen 2020) 1 z 15 Složka

Obsahuje

Sada částic - Obarvené částice pokryté CL a ß2GPI; Internal Standard Bead (částice vnitřního standardu - ISB), Serum Verification BioPlex 2200 Bead (částice ověřování séra - SVB) a Reagent Blank Bead (reagenční slepé částice - RBB) v pufru MOPS (kyselina 3-[N-morfolino] propansulfonová, CAS# 1132-61-2), doplněné glycerolem a proteinovými stabilizátory (porcinními) APLS IgM (pH 7.4). 1 x 10 mL - 50-100 % voda [H2O] č CAS 7732-18-5, EC č. 231-791-2. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, lahvička US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. (Světle hnědá, - < 20 % glycerol [C3H8O3], č CAS 56-81-5, č. EC 200-289-5. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá mírně zakalená UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. kapalina) - ≤ 1 % MOPS pufr (volná kyselina) (3-[N-morfolino]propan-sulfonová kyselina - C4H8ON(CH3)3SO3H], č. CAS 1132-61-2, č EC 214-478-5. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - < 1 % chlorid sodný [NaCl], č CAS 7647-14-5, EC č. 231-598-3. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá VAROVÁNÍ UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ 0,009 % aktivní přísada), EC Index č. 613-167-00-5 s č CAS 55965-84-9.

2.1. Klasifikace látky nebo směsi

US HCS \ ES CLP VAROVÁNÍ; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. - Konzervováno ≤ 0,1 % benzoátem sodným [C7H5O2•Na], č CAS 532-32-1, EC č. 208-534-8. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno < 0,1 % azidem sodným [NaN3], č CAS 26628-22-8 a EC č. 247-852-1. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. Konjugát - Myší monoklonální protilátky proti lidskému IgG, IgM nebo IgA, konjugované s fykoerytrinem, a myší monoklonální BioPlex 2200 protilátky proti lidskému FXIII, konjugované s fykoerytrinem, v pufru MOPS (kyselina 3-[N-morfolino] propansulfonová, CAS# 1132-61-2) s přidanými proteinovými stabilizátory (bovinními, CAS# 9048-46-8) (pH 7.4). APLS IgM - 50-100 % voda [H2O] č CAS 7732-18-5, EC č. 231-791-2. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, 1 x 5 mL US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. (Růžová - ≤ 2 % MOPS pufr (volná kyselina) (3-[N-morfolino]propan-sulfonová kyselina - C4H8ON(CH3)3SO3H], č. vodnatá CAS 1132-61-2, č EC 214-478-5. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a tekutina) obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS - < 1 % chlorid sodný [NaCl], č CAS 7647-14-5, EC č. 231-598-3. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ 0,009 % aktivní přísada), EC Index č. 613-167-00-5 s č CAS 55965-84-9. VAROVÁNÍ US HCS \ ES CLP VAROVÁNÍ; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. - Konzervováno ≤ 0,1 % benzoátem sodným [C7H5O2•Na], č CAS 532-32-1, EC č. 208-534-8. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno < 0,1 % azidem sodným [NaN3], č CAS 26628-22-8 a EC č. 247-852-1. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. Ředicí roztok pro - Pufr s proteinovými stabilizátory (hovězími CAS# 9048-46-8 a myšími) (pH 7.4). vzorky - 50-100 % voda [H2O] č CAS 7732-18-5, EC č. 231-791-2. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. BioPlex 2200 APLS IgM - < 2 % chlorid sodný [NaCl], č CAS 7647-14-5, EC č. 231-598-3. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. 1 x 10 mL - < 1 % Chlorid hořečnatý Hexahydrát [MgCl2•6H2O], č CAS 7791-18-6; EC č.: 232-094-6. V této směsi a (Žlutá vodnatá koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům tekutina) založeným na GHS. - ≤ 1 % trietanolamin hydrochlorid [C6H15NO3•HCl] č. CAS 637-39-8, č. EC 211-284-2. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno ≤ 0,3 % ProClin 300 (≤ 0,009 % aktivní přísada), EC Index č. 613-167-00-5 s č CAS 55965-84-9. VAROVÁNÍ US HCS \ ES CLP VAROVÁNÍ; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. - Konzervováno ≤ 0,1 % benzoátem sodným [C7H5O2•Na], č CAS 532-32-1, EC č. 208-534-8. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. - Konzervováno < 0,1 % azidem sodným [NaN3], č CAS 26628-22-8 a EC č. 247-852-1. V této směsi a koncentraci produkt nepodléhá UN GHS, US HCS, ES CLP a obdobným globálním regulačním požadavkům založeným na GHS. SDScz665-2050 Revize B (květen 2020) 2 z 15 Označení podle Globálního harmonizovaného systému Organizace spojených národů (UN GHS), Normě pro komunikaci rizika USA (US HCS), směrnice Evropská Komise 2008/1272/ES (ES CLP) a obdobných předpisů založených na GHS: Tento produkt byl konzervativně klasifikován a označen v souladu s příslušnými pokyny Globálně harmonizovaného systému Organizace spojených národů (UN GHS), Normě pro komunikaci rizika USA (US HCS), související směrnice Evropská Komise 2008/1272/ES (ES CLP) a obdobných globálních předpisů založených na GHS. Ve složce (složkách) tohoto výrobku se nalézají následující kontrolované nebezpečné chemické koncentrace: ≤ 0,3 % ProClin 300 [≤ 0,009 % aktivní přísady – účinné látky: 5-chloro-2-metyl-4-isothiazolin-3-jedna (C4H4ClNOS; č. CAS 26172-55-4, č. EC 247-500-7) a 2-methyl-2H -isothiazol-3-one (C4H5NOS; č. CAS 2682-20-4, č. EC 220-239-6) (3:1)], EC Index č. 613-167-00-5 s č. CAS 55965-84-9. Ucelená klasifikace založená na GHS: Senzibilizace pokožky kategorie 1 Štítek (štítky):

Signální slovo

VAROVÁNÍ Označení nebezpečí na štítku: H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Upozornění (prohlášení o určeném použití produktu, jak jsou uvedena na štítku produktu): P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P302 + P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P333 + P313 Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P501 Zlikvidujte v souladu se všemi příslušnými místními, oblastními a státními předpisy. Dodatečná upozornění (další upozornění ke zvážení vzhledem ke specifickému použití zákazníkem): P261 Zamezte vdechování mlhy / par / aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. [Zdroj: bezpečnostní list dodavatele suroviny, databáze CCOHS a regulační výzkum]