ZAVICEFTA Powder for Solution for Injection

Phần 2: xác định các mối nguy hiểm

Cảnh báo nguy cơ H317 - Có thể gây dị ứng da H334 - Có thể gây ra các triệu chứng dị ứng hoặc hen suyễn hoặc khó thở nếu hít phải H319 - Gây kích ứng mắt nghiêm trọng H410 - Rất độc đối với sinh vật thuỷ sinh với ảnh hưởng kéo dài Biện Pháp Phòng Ngừa P261 - Tránh hít bụi/khói/khí/sương mù/hơi/sương P272 - Quần áo làm việc bị nhiễm không được mang ra khỏi nơi làm việc P280 - Đeo găng tay/ quần áo bảo hộ/ bảo vệ mặt/ mặt nạ P285 - Mang đồ bảo hộ hô hấp trong trường hợp hệ thống thông gió không đảm bảo + P304 P341 - NẾU HÍT VÀO: Nếu khó thở, hãy tháo ra để không khí trong lành và giữ ở trạng thái nghỉ ngơi thoải mái để thở _____________________________________________________________________________________________ P302+ P352 - NẾU TRÊN DA: Rửa với nhiều xà phòng và nước P305 + P351 + P338 - Nếu VÀO MẮT: Rửa sạch một cách thận trọng bằng nước trong vài phút. Loại bỏ kính áp tròng, nếu có và dễ thực hiện. Tiếp tục rửa P337 + P313 - Nếu vẫn còn kích ứng mắt: Hỏi ý kiến tư vấn y tế P333 + P313 - Nếu bị kích ứng da hoặc dị ứng: Hỏi ý kiến tư vấn y tế P342 + P311 - Nếu gặp các triệu chứng hô hấp: Gọi TRUNG TÂM POISON hoặc bác sĩ/bác sĩ P363 - Giặt quần áo bị nhiễm bẩn trước khi tái sử dụng P501 - Xử lý hàng hóa/container theo tất cả các quy định của địa phương và quốc gia Mối nguy bổ sung Hợp chất, chưa được kiểm tra đầy đủ, có thể tồn tại các mối nguy hiểm khác. 2.3. Các nguy cơ khác Các nguy hại khác Giá trị Phơi nhiễm Nghề nghiệp đã được thiết lập cho một hoặc nhiều thành phần (xem Phần 8). Lưu ý: Tài liệu này đã được chuẩn bị theo các tiêu chuẩn về an toàn nơi làm việc, đòi hỏi phải bao gồm tất cả các mối nguy hiểm đã biết của hoạt chất hoặc các chất trung gian của nó bất kể nguy cơ tiềm ẩn. Các tuyên bố phòng ngừa và cảnh báo bao gồm có thể không được áp dụng trong tất cả các trường hợp . Nhu cầu của bạn có thể khác nhau tùy thuộc vào khả năng phơi nhiễm tại nơi làm việc của bạn. Phần 3: THÀNH PHẦN / THÔNG TIN VỀ THÀNH PHẦN 3.1 Chất Chất Không áp dụng 3.2 Hỗn hợp Nguy hại Tên hóa chất % trọng lượng Số đăng ký Số EC Phân loại theo Giới hạn nồng Hệ Số Nhân Hệ số nhân REACH (Đăng Quy Định (EC) độ (lâu dài) Ký, Đánh Giá, số 1272/2008 Cấp Phép, và [Phân Loại, Ghi Hạn Chế về Nhãn, Đóng Hóa Chất) riêng (SCL) Gói] Ceftazidime 74 Không Có Resp. Sens. 1 Không Có 1 (CAS #: Trong Danh (H334) Trong Danh 78439-06-2) Mục Skin Sens. 1 Mục (H317) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Không nguy hại Tên hóa chất % trọng lượng Số đăng ký Số EC Phân loại theo Giới hạn nồng Hệ Số Nhân Hệ số nhân REACH (Đăng Quy Định (EC) độ (lâu dài) Ký, Đánh Giá, số 1272/2008 _____________________________________________________________________________________________ riêng (SCL) Cấp Phép, và [Phân Loại, Ghi Hạn Chế về Nhãn, Đóng Hóa Chất) Gói] Avibactam sodium * Không Có Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: Trong Danh phân loại là Trong Danh liệu 1192491-61-4) Mục nguy hiểm Mục Sodium carbonate <10 Không Có Không được Không Có Không có dữ Không có dữ monohydrate Trong Danh phân loại là Trong Danh liệu (CAS #: 5968-11-6) Mục nguy hiểm Mục Nguyên văn của các tiêu ngữ nguy cơ (H) và tiêu ngữ nguy cơ của EU (EUH): xem mục 16 Giá Trị Ước Tính Độ Độc Cấp Tính Tên hóa chất LD50 (liều bán tử) LD50 (liều bán tử) LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán qua miệng qua da tử) qua hô hấp - 4 giờ - bụi/sương - giờ - hơi- mg/L giờ - khí - ppm mg/L Avibactam sodium > 2000 Không có dữ liệu 1192491-61-4 Thông tin thêm * Độc quyền Các thành phần không nguy hiểm được cung cấp cho sự hoàn chỉnh (Các) thành phần được chỉ định là nguy hiểm đã được đánh giá theo các tiêu chuẩn về an toàn tại nơi làm việc. Theo 29 CFR 1910.1200, thành phần phần trăm chính xác của hỗn hợp này đã được giữ kín như một bí mật kinh doanh. Mục 4: CÁC BIỆN PHÁP SƠ CỨU 4.1. Mô tả các biện pháp sơ cứu Hít phải Đưa ra nơi thoáng khí. Tìm bác sĩ chăm sóc/hướng dẫn ngay lập tức. Tiếp xúc với mắt Rửa kỹ bằng nhiều nước trong thời gian ít nhất 15 phút, nâng mí mắt dưới và mí mắt trên trong khi rửa. Tham khảo ý kiến của bác sĩ. Tiếp xúc với da Cởi bỏ quần áo bị nhiễm bẩn. Xối rửa khu vực với một lượng lớn nước. Sử dụng xà phòng. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Để biết thông tin về effects, có thể bị trì hoãn xem Phần 2 - Nhận dạng mối nguy hiểm và/hoặc Phần 11 - Thông tin về độc tính. Ăn phải Không bao giờ cho bất cứ cái gì vào miệng của một người đã bất tỉnh. Xúc miệng bằng nước. Không gây nôn trừ khi có chỉ dẫn của nhân viên y tế. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. 4.2. Các triệu chứng và tác dụng quan trọng nhất, cả cấp tính và chậm xuất hiện Các triệu chứng và tác dụng quan Để biết thông tin về các dấu hiệu và triệu chứng có thể xảy ra khi phơi nhiễm, Xem Phần 2 - trọng nhất Nhận dạng Mối nguy hại và/hoặc Phần 11 - Thông tin về Độc tính học. 4.3. Dấu hiệu cần thiết phải được bác sĩ chăm sóc ngay lập tức và điều trị đặc biệt Bác sĩ cần lưu ý Không có. MỤC 5: CÁC BIỆN PHÁP CHỮA CHÁY 5.1. Chất chữa cháy _____________________________________________________________________________________________ Chất Chữa Cháy Phù Hợp Sử dụng carbon dioxide, hóa chất khô, hoặc phun nước. 5.2. Các lưu ý đặc biệt về cháy, nổ của chất hoặc hỗn hợp Hiểm họa đặc biệt phát sinh từ hóa Các hạt mịn (như bụi và sương mù) có thể gây cháy / nổ. chất Sản phẩm cháy nguy hiểm Phát ra khói độc của carbon monoxide, carbon dioxide, oxit nitơ, oxit lưu huỳnh và các hợp chất có chứa lưu huỳnh khác. 5.3. Hướng dẫn cho nhân viên chữa cháy Trang bị bảo hộ đặc biệt cho nhân Mang áp lực tích cực được phê duyệt, thiết bị thở tự chứa và bảo vệ đầy đủ bật ra bánh. viên chữa cháy Mục 6: CÁC BIỆN PHÁP XỬ LÝ RÒ RỈ BẤT NGỜ 6.1. Các biện pháp đề phòng cho người, trang bị bảo hộ và quy trình xử lý khẩn cấp Các biện pháp đề phòng cá nhân Nhân viên tham gia dọn dẹp phải mang đồ bảo vệ cá nhân thích hợp (xem Phần 8). Giảm thiểu phơi nhiễm. Với nhân viên ứng cứu khẩn cấp Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân theo hướng dẫn ở Mục 8. 6.2. Các biện pháp đề phòng cho môi trường Các cảnh báo về môi trường Cho chất thải vào thùng kín, có dán nhãn thích hợp để xử lý. Cần chú ý tránh thải ra môi trường. 6.3. Các phương pháp và vật liệu dùng để ngăn chặn và làm sạch Phương pháp ngăn chặn Ngăn ngừa tiếp tục rò rỉ hoặc tràn đổ nếu thực hiện được an toàn. Các phương pháp làm sạch Tránh sử dụng máy hút đã được lọc để làm sạch các chất rắn khô tràn ra. Chặn nguồn tràn hoặc rò rỉ. Lau kỹ khu vực bị tràn. Thu gom vật liệu bị tràn bằng phương pháp kiểm soát phát sinh bụi. Phòng ngừa các nguy cơ thứ cấp Làm sạch cẩn thận những đồ vật và khu vực bị nhiễm, theo các quy định về môi trường. 6.4. Tham khảo các mục khác Tham khảo cho các phần khác Xem Mục 8 để tìm hiểu thêm. Xem Mục 13 để tìm hiểu thêm. Mục 7: THAO TÁC VÀ BẢO QUẢN 7.1. Các biện pháp đề phòng cho thao tác an toàn Hướng dẫn thao tác an toàn Giảm thiểu phát sinh và tích tụ bụi. Tránh hít bụi. Khi xử lý, sử dụng dụng cụ bảo vệ cá nhân thích hợp (xem Phần 8). Rửa tay và mọi vùng da phơi nhiễm sau khi tháo PPE. Tham khảo Mục 12 - Thông tin sinh thái, để biết thông tin về tác động tiềm ẩn đối với môi trường. Nên tránh thải ra môi trường. Rà soát và thực hiện các biện pháp xử lý nước thải và nước thải theo quy trình và kỹ thuật thích hợp để ngăn ngừa phơi nhiễm nghề nghiệp hoặc thải ra môi trường. Các điểm tiềm ẩn phát thải vật liệu này vào khí quyển phải được kiểm soát bằng bộ thu bụi, hệ thống lọc HEPA hoặc các biện pháp kiểm soát tương đương khác. Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. 7.2. Các điều kiện cất giữ an toàn, kể cả mọi tính chất tuơng kỵ Các Điều Kiện Bảo Quản Lưu trữ theo chỉ dẫn của bao bì sản phẩm. 7.3. (Các) mục đích sử dụng cụ thể của người dùng trực tiếp (Các) công dụng đặc biệt Dược phẩm. _____________________________________________________________________________________________ PHẦN 8: Kiểm soát phơi nhiễm / bảo vệ cá nhân 8.1. Các thông số kiểm soát Các Giới Hạn Tiếp Xúc Tham khảo thông tin công khai để biết các Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp của quốc gia thành viên cụ thể. Avibactam sodium Pfizer OEL TWA-8 Hr: 3000 Mô tả/m3 Tuyên bố về Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp (OEB) của Pfizer: Mục đích của hệ thống phân loại của Nhóm phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB) là tách các chất thành các loại Nguy hiểm khác nhau khi dữ liệu có sẵn đủ để thực hiện so, nhưng không đủ để thiết lập Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL). OEB được cung cấp dựa trên phân tích của tất cả các dữ liệu hiện có; vì such, giá trị này có thể được sửa đổi khi thông tin mới có sẵn. Ceftazidime Băng tần tiếp xúc nghề nghiệp OEB 1 - Chất nhạy cảm (kiểm soát tiếp xúc với phạm vi từ 1000ug/m3 đến 3000ug/m3) Pfizer (OEB) 8.2. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Các phương tiện kiểm soát bằng kỹ Nên sử dụng các biện pháp kiểm soát kỹ thuật làm phương tiện chính để kiểm soát sự phơi thuật nhiễm. Thông khí chung phòng là đủ trừ khi quá trình tạo ra bụi, sương mù hoặc khói. Giữ nồng độ ô nhiễm trong không khí dưới giới hạn phơi nhiễm được liệt kê ở trên trong phần này. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Không có thông tin. với môi trường Trang bị bảo hộ cá nhân Tham khảo các tiêu chuẩn và quy định quốc gia hiện hành trong việc lựa chọn và sử dụng dụng cụ bảo vệ cá nhân (PPE). Liên hệ với chuyên gia an toàn và sức khỏe hoặc nhà cung cấp thiết bị an toàn của bạn để được hỗ trợ lựa chọn quần áo/dụng cụ bảo hộ phù hợp dựa trên đánh giá về điều kiện nơi làm việc, các hóa chất khác được sử dụng hoặc hiện diện tại nơi làm việc và các quy trình hoạt động cụ thể. Phương tiện bảo vệ mắt/mặt Đeo kính an toàn hoặc kính bảo hộ nếu có thể tiếp xúc với mắt. (Bảo vệ mắt phải đáp ứng các tiêu chuẩn phù hợp với EN166, ANSI Z87.1 hoặc tương đương quốc tế.). Phương tiện bảo vệ tay Găng tay không thấm nước (ví dụ: Nitrile,, v.v.) được khuyến cáo nếu có thể tiếp xúc với sản phẩm thuốc và cho các hoạt động xử lý số lượng lớn. (Găng tay bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN374, ASTM F1001 hoặc tương đương quốc tế.). Bảo vệ da và cơ thể Quần áo bảo hộ không thấm nước được khuyến cáo nếu có thể tiếp xúc với sản phẩm thuốc và cho các hoạt động xử lý hàng loạt. (Quần áo bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN13982, ANSI 103 hoặc tương đương quốc tế.). Phương tiện bảo vệ đường hô hấp Trong điều kiện sử dụng bình thường, nếu vượt quá Băng Phơi Nhiễm Nghề Nghiệp (OEB), hãy đeo mặt nạ thích hợp với hệ số bảo vệ đủ để kiểm soát các tiếp xúc bên dưới OEB (mặt nạ hạt . g . . với mặt nạ đầy đủ, bộ lọc P3) (Thiết bị thở phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo tiêu chuẩn EN136, EN143, ASTM F2704-10 hoặc . tương đương quốc tế) Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. Mục 9: CÁC TÍNH CHẤT VẬT LÝ VÀ HÓA HỌC 9.1. Thông tin về các tính chất lý hóa cơ bản _____________________________________________________________________________________________ Trạng thái vật lý Bột Màu Trắng đến vàng Mùi Không có thông tin. Ngưỡng phát hiện mùi Không có thông tin Công thức phân tử Hỗn hợp Trọng lượng phân tử Hỗn hợp Tính chất Giá trị pH Không có dữ liệu Điểm chảy / điểm đông Không có dữ liệu Điểm sôi / vùng nhiệt độ sôi Điểm chớp cháy Không có thông tin Tốc độ bay hơi Không có dữ liệu Khả năng cháy (rắn, khí) Không có dữ liệu Giới Hạn Cháy trong Không Khí Giới hạn nồng độ cháy trên: Không có dữ liệu Giới hạn cháy dưới: Không có dữ liệu Áp suất hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng tương đối Không có dữ liệu Độ tan trong nước Không có dữ liệu (Các) độ hòa tan Không có dữ liệu Hệ số phân tách Không có dữ liệu Nhiệt độ tự bốc cháy Không có dữ liệu Nhiệt độ phân hủy Không có dữ liệu Độ nhớt động học Không có dữ liệu Độ nhớt động lực học Không có dữ liệu Đặc điểm hạt Kích Thước Hạt Không có thông tin Phân Bố Kích Thước Hạt Không có thông tin Tính chất nổ Không có thông tin Hệ Số Phân Vùng: (Phương Pháp, pH, Điểm Cuối, Giá Trị) Ceftazidime Đo 7 Đăng nhập D -2.21 9.2. Thông tin khác Không có thông tin 9.2.1. Thông tin liên quan đến các tính chất vật lý nguy hiểm Không có thông tin 9.2.2. Đặc điểm an toàn khác Không có thông tin Mục 10: ĐỘ BỀN VÀ KHẢ NĂNG PHẢN ỨNG 10.1. Khả năng phản ứng Khả năng hoạt động của hóa chất Không có dữ liệu. 10.2. Độ bền hóa học Độ bền Bền trong các điều kiện thông thường. Dữ liệu nổ Độ nhạy với Va Chạm Cơ Học Không có dữ liệu. Độ Nhạy với Phóng Tĩnh Điện Không có dữ liệu. 10.3. Khả năng gây phản ứng nguy hiểm Khả năng gây ra các phản ứng nguy Không có thông tin. _____________________________________________________________________________________________ hại Polyme hóa gây nguy hiểm Sẽ không xảy ra. 10.4. Các điều kiện cần tránh Các tình trạng cần tránh Các hạt mịn (như bụi và sương mù) có thể gây cháy / nổ. 10.5. Vật liệu tương kỵ Các vật liệu không tương thích Để phòng ngừa, hãy tránh xa các chất oxy hóa mạnh. 10.6. Sản phẩm phân hủy gây nguy hiểm Các sản phẩm phân hủy nguy hại Không có dữ liệu. Mục 11: THÔNG TIN VỀ ĐỘC TÍNH 11.1. Thông tin về các nhóm nguy hiểm theo quy định trong Quy định (EC) số 1272/2008 Thông tin chung: Thông tin nêu trong mục này mô tả các hiểm họa có thể gặp của từng thành phần riêng rẽ Ngắn hạn Hít phải một lượng đáng kể chất này có thể gây ra các ảnh hưởng sức khỏe được mô tả trong 'Các hiệu ứng lâm sàng đã biết'. Uống vật liệu này có thể gây ra các tác dụng tương tự như trong sử dụng lâm sàng bao gồm khủng hoảng cholinergic, đặc trưng bởi buồn nôn nặng, nôn, tiết nước bọt, đổ mồ hôi, nhịp tim chậm, huyết áp thấp, yếu cơ, suy hô hấp. Tác dụng lâm sàng đã biết: Những người nhạy cảm với kháng sinh beta lactam, cả penicillin và cephalosporin, có thể bị tiếp xúc hoặc quá mẫn hệ thống và sốc phản vệ khi tiếp xúc với loại thuốc này. Có thể gây ra tác dụng tương tự như những gì nhìn thấy trong sử dụng lâm sàng bao gồm tiêu chảy thoáng qua, buồn nôn và đau bụng. Các cá nhân nhạy cảm với vật liệu này hoặc các vật liệu khác trong lớp hóa học của nó có thể phát triển các phản ứng dị ứng. Viêm đại tràng giả mạc (biểu hiện bằng tiêu chảy nước, thôi thúc đi vệ sinh, đau bụng, sốt nhẹ, phân máu, và đau bụng) cũng có thể xảy ra. Dùng đồng thời aminoglycosides và cephalosporin đã gây độc cho thận. Độc tính cấp tính Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại Tổn thương nghiêm trọng mắt/ kích Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. ứng mắt Ăn mòn/kích ứng da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nhạy hô hấp hoặc da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc một lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc nhiều lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính sinh sản Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Đột biến tế bào mầm Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Khả năng gây ung thư Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nguy hại hô hấp Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính cấp tính: (Loài, Lộ trình, Điểm cuối, Liều lượng) Ceftazidime Chuột trong tĩnh mạch LD50 (Liều bán tử) 6100 mg/kg Chuột Có Da Dưới LD50 (Liều bán tử) 20 g/kg Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 20,000 mg/kg Avibactam sodium Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 2000 mg/kg Acute Toxicity Comments: Ký hiệu lớn hơn (>) chỉ ra rằng điểm cuối độc tính đang được thử nghiệm không thể đạt được ở liều cao nhất được sử dụng trong thử nghiệm. Kích ứng/Mẫn cảm: (Loại nghiên cứu, Loài, Độ nặng) Ceftazidime Kích ứng da Thỏ Không gây kích thích Kích ứng mắt Thỏ Yếu Skin Irritation / Sensitization Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản ứng chéo (với penicillin) và sốc phản vệ, phổ biến trong số các cephalosporin. Độc tính của liều lặp lại: (Thời lượng, Loài, Lộ trình, Liều lượng, Điểm kết thúc, Cơ quan đích) _____________________________________________________________________________________________ Avibactam sodium 13 Tuần Chuột trong tĩnh mạch 250 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không có tác dụng ở liều tối đa 13 Tuần Chó trong tĩnh mạch 250 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không xác định 4 Tuần Chuột trong tĩnh mạch 500 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Da 4 Tuần Chó trong tĩnh mạch 1000 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không xác định Độc tính sinh sản & phát triển: (Thời gian, Loài, Lộ trình, Liều lượng, Điểm kết thúc, (Các) hiệu ứng) Ceftazidime Khả năng sinh sản và phát triển phôi Chuột Không có lộ trình được chỉ rõ 40 x human dose NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không có tác dụng ở liều tối đa Avibactam sodium Sinh sản & Khả năng sinh sản-Nam giới Chuột trong tĩnh mạch 1000 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không có tác dụng ở liều tối đa Phát triển Peri-/Postnatal Chuột trong tĩnh mạch 120 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Âm Tính Sinh sản & Khả năng sinh sản-Nữ Chuột trong tĩnh mạch 250 mg/kg/ngày Nhiễm độc phôi Phôi thai / Phát triển bào thai Chuột trong tĩnh mạch 500 mg/kg/ngày NGÀY NOEL Không gây quái thai Phôi thai / Phát triển bào thai Thỏ trong tĩnh mạch 100 mg/kg/ngày NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Nhiễm Độc Thai Độc tính di truyền: (Loại Nghiên cứu, Loại/Tổ chức Tế bào, Kết quả) Ceftazidime Tính sinh đột biến do vi khuẩn (Ames) Salmonella Âm Tính Chi Vi hoàng Chuột Âm Tính Avibactam sodium Tính sinh đột biến do vi khuẩn (Ames) Salmonella , E. coli Âm Tính Trong Ống Nghiệm Tổng hợp DNA chưa được lên lịch Tế Bào Gan Chuột Âm Tính Trong Ống Nghiệm Chi Vi hoàng Chuột Lymphoma Âm Tính Trong Cơ Thể Chi Vi hoàng Chuột Tủy Xương Âm Tính Trong Ống Nghiệm Di truyền học tế bào Con người Bạch huyết bào Dương Tính Khả năng gây ung thư Không có thành phần nào của công thức này được liệt kê là chất gây ung thư bởi IARC, NTP hoặc OSHA. 11.2. Thông tin về các mối nguy hiểm khác 11 .2,1 . Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Không có thông tin.