Neuraben Capsules

Phần 2: xác định các mối nguy hiểm

Mục Benzoyloxymethyl-thi 25 - 30 242-371-3 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ amine phân loại là Trong Danh liệu (CAS #: Mục 18481-26-0) Gelatin 15 - 20 232-554-6 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: 9000-70-8) phân loại là Trong Danh liệu Mục Bột talc 1 - 3 - 238-877-9 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: phân loại là Trong Danh liệu 14807-96-6) Mục Polyetylen glycol 0.5 - 1 Không Có Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: Trong Danh phân loại là Trong Danh liệu 25322-68-3) Mục Mục Magnesium Stearate 0.1 - 0.6 - 209-150-3 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: 557-04-0) phân loại là Trong Danh liệu Mục Yellow Iron Oxide 0.1 - 0.6 215-166-1 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: 1309-33-7) phân loại là Trong Danh liệu Mục Cyanocobalamin 0.1 - 0.6 200-680-0 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (Vitamin B12) phân loại là Trong Danh liệu (CAS #: 68-19-9) Mục Vàng erythrosin 0.01 - 0.05 240-474-8 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ (CAS #: phân loại là Trong Danh liệu 16423-68-0) Mục Nguyên văn của các tiêu ngữ nguy cơ (H) và tiêu ngữ nguy cơ của EU (EUH): xem mục 16 Giá Trị Ước Tính Độ Độc Cấp Tính Tên hóa chất LD50 (liều bán tử) LD50 (liều bán tử) LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán qua miệng qua da tử) qua hô hấp - 4 giờ - bụi/sương - giờ - hơi- mg/L giờ - khí - ppm mg/L Pyridoxin hydroclorid 4000 Không có dữ liệu 58-56-0 Polyetylen glycol 22000 20000 Không có dữ liệu 25322-68-3 Magnesium Stearate > 2000 Không có dữ liệu >2 Không có dữ liệu 557-04-0 Titan dioxit 10000 Không có dữ liệu 5.09 Không có dữ liệu 13463-67-7 Vàng erythrosin 2000 Không có dữ liệu 16423-68-0 Thông tin thêm (Các) thành phần được chỉ định là nguy hiểm đã được đánh giá theo các tiêu chuẩn về an toàn tại nơi làm việc. Mục 4: CÁC BIỆN PHÁP SƠ CỨU 4.1. Mô tả các biện pháp sơ cứu Hít phải Đưa ra nơi thoáng khí. Tìm bác sĩ chăm sóc/hướng dẫn ngay lập tức. Tiếp xúc với mắt Rửa kỹ bằng nhiều nước trong thời gian ít nhất 15 phút, nâng mí mắt dưới và mí mắt trên trong khi rửa. Tham khảo ý kiến của bác sĩ. Tiếp xúc với da Cởi bỏ quần áo bị nhiễm bẩn. Xối rửa khu vực với một lượng lớn nước. Sử dụng xà phòng. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Ăn phải Không bao giờ cho bất cứ cái gì vào miệng của một người đã bất tỉnh. Xúc miệng bằng nước. Không gây nôn trừ khi có chỉ dẫn của nhân viên y tế. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. 4.2. Các triệu chứng và tác dụng quan trọng nhất, cả cấp tính và chậm xuất hiện Các triệu chứng và tác dụng quan Không có dữ liệu trọng nhất 4.3. Dấu hiệu cần thiết phải được bác sĩ chăm sóc ngay lập tức và điều trị đặc biệt Bác sĩ cần lưu ý Không có. MỤC 5: CÁC BIỆN PHÁP CHỮA CHÁY 5.1. Chất chữa cháy Chất Chữa Cháy Phù Hợp Hóa chất khô, CO2, bọt chịu alcol hoặc nước xịt. 5.2. Các lưu ý đặc biệt về cháy, nổ của chất hoặc hỗn hợp Hiểm họa đặc biệt phát sinh từ hóa Các hạt mịn (như bụi và sương mù) có thể gây cháy / nổ. chất Sản phẩm cháy nguy hiểm Có thể hình thành khí độc trong quá trình sưởi ấm hoặc đốt lửa. 5.3. Hướng dẫn cho nhân viên chữa cháy Trang bị bảo hộ đặc biệt cho nhân Nhân viên chữa cháy nên sử dụng thiết bị thở độc lập và trang bị bảo hộ chữa cháy đầy đủ. viên chữa cháy Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân. Mục 6: CÁC BIỆN PHÁP XỬ LÝ RÒ RỈ BẤT NGỜ 6.1. Các biện pháp đề phòng cho người, trang bị bảo hộ và quy trình xử lý khẩn cấp Các biện pháp đề phòng cá nhân Nhân viên tham gia dọn dẹp phải mang đồ bảo vệ cá nhân thích hợp (xem Phần 8). Giảm thiểu phơi nhiễm. Với nhân viên ứng cứu khẩn cấp Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân theo hướng dẫn ở Mục 8. 6.2. Các biện pháp đề phòng cho môi trường Các cảnh báo về môi trường Cho chất thải vào thùng kín, có dán nhãn thích hợp để xử lý. Cần chú ý tránh thải ra môi trường. 6.3. Các phương pháp và vật liệu dùng để ngăn chặn và làm sạch Phương pháp ngăn chặn Ngăn ngừa tiếp tục rò rỉ hoặc tràn đổ nếu thực hiện được an toàn. Các phương pháp làm sạch Chặn nguồn tràn hoặc rò rỉ. Thu gom vật liệu bị tràn bằng phương pháp kiểm soát phát sinh bụi. Tránh sử dụng máy hút đã được lọc để làm sạch các chất rắn khô tràn ra. Lau kỹ khu vực bị tràn. Phòng ngừa các nguy cơ thứ cấp Làm sạch cẩn thận những đồ vật và khu vực bị nhiễm, theo các quy định về môi trường. 6.4. Tham khảo các mục khác Tham khảo cho các phần khác Xem Mục 8 để tìm hiểu thêm. Xem Mục 13 để tìm hiểu thêm. Mục 7: THAO TÁC VÀ BẢO QUẢN 7.1. Các biện pháp đề phòng cho thao tác an toàn Hướng dẫn thao tác an toàn Hạn chế quyền truy nhập vào khu vực làm việc. Tránh mở xử lý. Mặt đất và trái phiếu tất cả các thiết bị chuyển số lượng lớn. Giảm thiểu phát sinh bụi. Sử dụng quá trình ngăn chặn, thông gió xả cục bộ hoặc thực hiện công việc dưới tủ hút/tủ hút. Tránh hít phải và tiếp xúc với da, mắt và quần áo. . Khi xử lý, sử dụng thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp (xem Phần 8)Cần Rửa tay và bất kỳ vùng da tiếp xúc sau khi loại bỏ Bản Phát Hành . Bảo Vệ môi trường. Xem xét và thực hiện các biện pháp xử lý nước thải và chất thải kỹ thuật và thủ tục thích hợp để ngăn ngừa phơi nhiễm nghề nghiệp hoặc các phóng thích môi trường. Các điểm phát thải quá trình của vật liệu này vào khí quyển phải được kiểm soát bằng bộ thu bụi, hệ thống lọc HEPA hoặc các biện pháp kiểm soát tương đương khác. Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. 7.2. Các điều kiện cất giữ an toàn, kể cả mọi tính chất tuơng kỵ Các Điều Kiện Bảo Quản Lưu trữ theo chỉ dẫn của bao bì sản phẩm. 7.3. (Các) mục đích sử dụng cụ thể của người dùng trực tiếp (Các) công dụng đặc biệt Sản phẩm dược phẩm. PHẦN 8: Kiểm soát phơi nhiễm / bảo vệ cá nhân 8.1. Các thông số kiểm soát Các Giới Hạn Tiếp Xúc Tham khảo thông tin công khai để biết các Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp của quốc gia thành viên cụ thể. Pyridoxin hydroclorid Nga Gelatin Nga Bột talc TLV của ACGIH Áo Bulgaria Cộng Hòa Czech Đan Mạch Phần Lan Đức Hungary Ireland Hà Lan Ba Lan Romania Tây Ban Nha Thụy Sĩ OSHA PEL Vương Quốc Liên Hiệp Anh Polyetylen glycol Áo Đan Mạch Đức Nga Slovakia Thụy Sĩ Magnesium Stearate TLV của ACGIH Ireland Tây Ban Nha Titan dioxit PF01143 MAC: 0.1 mg/m3 MAC: 10 mg/m3 2 mg/m3 1.0 fiber/cm3 6.0 mg/m3 3.0 mg/m3 2.0 mg/m3 0.003 fiber/cm3 0.5 fiber/cm3 2 mg/m3 1 mg/m3 1.25 mg/m3 10 mg/m3 2 mg/m3 10 mg/m3 0.8 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 2.4 mg/m3 0.25 mg/m3 4 mg/m3 1 mg/m3 2 mg/m3 3 mg/m3 10 mg/m3 20 mppcf (vacated) TWA: 2 mg/m3 respirable dust <1% Crystalline silica, containing no Asbestos TWA: 1 mg/m3 STEL: 3 mg/m3 1000 mg/m3 STEL 4000 mg/m3 1000 mg/m3 250 mg/m3 average molecular weight 200-600;because formation of a mist is possible, exposure should be minimized for reasons of occupational safety and hygiene Ceiling / Peak: 500 mg/m3 200 mg/m3 MAC: 10 mg/m3 1000 mg/m3 500 mg/m3 10 mg/m3 3 mg/m3 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 10 mg/m3 TLV của ACGIH Áo Bulgaria Đan Mạch Estonia Pháp Đức Ireland Latvia Ba Lan Romania Nga Slovakia Tây Ban Nha Thụy Sĩ OSHA PEL Vương Quốc Liên Hiệp Anh Cyanocobalamin (Vitamin B12) Áo Cộng Hòa Czech Phần Lan Pháp Đức Hungary Ireland Hà Lan PF01143 0.2 mg/m3 2.5 mg/m3 5 mg/m3 STEL 10 mg/m3 10.0 mg/m3 1.0 mg/m3 6 mg/m3 5 mg/m3 10 mg/m3 0.3 mg/m3 multiplied by the material density;except ultrafine particles Ceiling / Peak: 2.4 mg/m3 1.25 mg/m3 10 mg/m3 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 10 mg/m3 STEL: 15 mg/m3 TWA: 10 mg/m3 5 mg/m3 10 mg/m3 3 mg/m3 10 mg/m3 15 mg/m3 (vacated) TWA: 10 mg/m3 total dust TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 H* 0.05 mg/m3 3 mg/m3 Ceiling: 0.1 mg/m3 Ceiling: 10 mg/m3 D* 1 mg/m3 STEL: 5 mg/m3 iho* 5 mg/m3 2 mg/m3 Ceiling / Peak: 2 mg/m3 Skin 1 mg/m3 STEL: 5 mg/m3 b* 0.02 mg/m3 5 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 STEL: 15 mg/m3 0.9 ppm 1 mg/m3 STEL: 4.5 ppm STEL: 5 mg/m3 H* Romania 0.5 mg/m3 STEL: 1 mg/m3 P* Nga MAC: 0.05 mg/m3 Slovakia 0.05 mg/m3 1 mg/m3 K* Thụy Sĩ 0.05 mg/m3 H* OSHA - Final PELs - Skin Notations: prevent or reduce skin absorption OSHA PEL 5 mg/m3 (vacated) TWA: 5 mg/m3 S* as CN Vương Quốc Liên Hiệp Anh TWA: 0.1 mg/m3 TWA: 5 mg/m3 Sk* Tuyên bố về Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp (OEB) của Pfizer: Mục đích của hệ thống phân loại của Nhóm phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB) là tách các chất thành các loại Nguy hiểm khác nhau khi dữ liệu có sẵn đủ để thực hiện so, nhưng không đủ để thiết lập Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL). OEB được cung cấp dựa trên phân tích của tất cả các dữ liệu hiện có; vì such, giá trị này có thể được sửa đổi khi thông tin mới có sẵn. Pyridoxin hydroclorid Băng tần tiếp xúc nghề nghiệp OEB 2 (kiểm soát tiếp xúc với phạm vi 100ug/m3 đến < 1000ug/m3) Pfizer (OEB) Cyanocobalamin (Vitamin B12) Băng tần tiếp xúc nghề nghiệp OEB 2 (kiểm soát tiếp xúc với phạm vi 100ug/m3 đến < 1000ug/m3) Pfizer (OEB) 8.2. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Các phương tiện kiểm soát bằng kỹ Kiểm soát kỹ thuật nên được sử dụng như là phương tiện chính để kiểm soát tiếp xúc. Sử thuật dụng quá trình ngăn chặn, thông gió xả địa phương, hoặc các biện pháp kiểm soát kỹ thuật khác để duy trì mức độ không khí xuống dưới phạm vi OEB. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Không có thông tin. với môi trường Trang bị bảo hộ cá nhân Liên hệ với chuyên gia an toàn và sức khỏe hoặc nhà cung cấp thiết bị an toàn của bạn để được hỗ trợ lựa chọn quần áo/dụng cụ bảo hộ phù hợp dựa trên đánh giá về điều kiện nơi làm việc, các hóa chất khác được sử dụng hoặc hiện diện tại nơi làm việc và các quy trình hoạt động cụ thể. Tham khảo các tiêu chuẩn và quy định quốc gia hiện hành trong việc lựa chọn và sử dụng dụng cụ bảo vệ cá nhân (PPE). Phương tiện bảo vệ mắt/mặt Ít nhất phải đeo kính an toàn để bảo vệ mắt. (Kính an toàn phải đáp ứng các tiêu chuẩn EN166, ANSI Z87.1 hoặc tương đương ở quốc tế.). Phương tiện bảo vệ tay Đeo găng tay không thấm nước (ví dụ: Nitrile, vv) nếu có thể tiếp xúc với da. (Găng tay bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN374, ASTM F1001 hoặc tương đương quốc tế.). Bảo vệ da và cơ thể Sử dụng quần áo bảo hộ (đồng phục, áo khoác phòng thí nghiệm, áo quần liền nhau dùng một lần, v.v.) trong cả khu vực sản xuất và phòng thí nghiệm. (Quần áo bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn EN13982, ANSI 103 hoặc tương đương ở quốc tế.). PF01143 Phương tiện bảo vệ đường hô hấp Bất cứ khi nào có sự nhiễm bẩn không khí (bụi, sương mù, hơi nước), cần phải sử dụng các yếu tố bảo vệ thích hợp để giảm thiểu phơi nhiễm. (ví dụ: mặt nạ phòng độc dạng hạt với mặt nạ nửa mặt, bộ lọc P3). (Mặt nạ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN140, EN143, ASTM F2704-10 hoặc tương đương quốc tế.) Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. Mục 9: CÁC TÍNH CHẤT VẬT LÝ VÀ HÓA HỌC 9.1. Thông tin về các tính chất lý hóa cơ bản Trạng thái vật lý Bột, Quả nang Màu Không có thông tin Mùi Không có thông tin. Ngưỡng phát hiện mùi Không có thông tin Công thức phân tử Hỗn hợp Trọng lượng phân tử Hỗn hợp Tính chất Giá trị pH Không có dữ liệu Điểm chảy / điểm đông Không có dữ liệu Điểm sôi / vùng nhiệt độ sôi Điểm chớp cháy Không có thông tin Tốc độ bay hơi Không có dữ liệu Khả năng cháy (rắn, khí) Không có dữ liệu Giới Hạn Cháy trong Không Khí Giới hạn nồng độ cháy trên: Không có dữ liệu Giới hạn cháy dưới: Không có dữ liệu Áp suất hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng tương đối Không có dữ liệu Độ tan trong nước Không có dữ liệu (Các) độ hòa tan Không có dữ liệu Hệ số phân tách Không có dữ liệu Nhiệt độ tự bốc cháy Không có dữ liệu Nhiệt độ phân hủy Không có dữ liệu Độ nhớt động học Không có dữ liệu Độ nhớt động lực học Không có dữ liệu Đặc điểm hạt Kích Thước Hạt Không có thông tin Phân Bố Kích Thước Hạt Không có thông tin Tính chất nổ Không có thông tin 9.2. Thông tin khác Không có thông tin 9.2.1. Thông tin liên quan đến các tính chất vật lý nguy hiểm Không có thông tin 9.2.2. Đặc điểm an toàn khác Không có thông tin PF01143 Mục 10: ĐỘ BỀN VÀ KHẢ NĂNG PHẢN ỨNG 10.1. Khả năng phản ứng Khả năng hoạt động của hóa chất Không có dữ liệu. 10.2. Độ bền hóa học Độ bền Bền trong các điều kiện thông thường. Dữ liệu nổ Độ nhạy với Va Chạm Cơ Học Không có dữ liệu. Độ Nhạy với Phóng Tĩnh Điện Không có dữ liệu. 10.3. Khả năng gây phản ứng nguy hiểm Khả năng gây ra các phản ứng nguy Không có thông tin. hại 10.4. Các điều kiện cần tránh Các tình trạng cần tránh Các hạt mịn (như bụi và sương mù) có thể gây cháy / nổ. 10.5. Vật liệu tương kỵ Các vật liệu không tương thích Để phòng ngừa, hãy tránh xa các chất oxy hóa mạnh. 10.6. Sản phẩm phân hủy gây nguy hiểm Các sản phẩm phân hủy nguy hại Không có dữ liệu. Mục 11: THÔNG TIN VỀ ĐỘC TÍNH 11.1. Thông tin về các nhóm nguy hiểm theo quy định trong Quy định (EC) số 1272/2008 Thông tin chung: Thông tin sau đây có sẵn cho các thành phần riêng lẻ. Tính chất độc hại của công thức chưa được điều tra. Tác dụng lâm sàng đã biết: Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. Độc tính cấp tính Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại Tổn thương nghiêm trọng mắt/ kích Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. ứng mắt Ăn mòn/kích ứng da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nhạy hô hấp hoặc da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc một lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc nhiều lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính sinh sản Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Đột biến tế bào mầm Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Khả năng gây ung thư Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nguy hại hô hấp Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính cấp tính: (Loài, Lộ trình, Điểm cuối, Liều lượng) Bột talc Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 1600 mg/kg Magnesium Stearate Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 2000 mg/kg Chuột Hít phải LC50 (nồng độ bán tử) > 2000 mg/m3 Titan dioxit Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 7500 mg/kg Chuột Có Da Dưới LD50 (Liều bán tử) 50 mg/kg Vàng erythrosin Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) 1840 mg/kg Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) 1264 mg/kg Tên hóa chất LD50 (liều bán tử) qua miệng LD50 (liều bán tử) qua da LC50 (Nồng độ bán tử) qua hô hấp Pyridoxin hydroclorid = 4000 mg/kg ( Rat ) - PF01143 Polyetylen glycol = 22 g/kg ( Rat ) > 20 g/kg ( Rabbit ) - Titan dioxit > 10000 mg/kg ( Rat ) - = 5.09 mg/L ( Rat ) 4 h Vàng erythrosin > 2000 mg/kg ( Rat ) - Kích ứng/Mẫn cảm: (Loại nghiên cứu, Loài, Độ nặng) Pyridoxin hydroclorid Kích ứng da ( In vitro , RhE) Không áp dụng Không gây kích thích Kích Ứng Mắt ( In vitro , BCOP) Không áp dụng Nghiêm trọng Nhạy cảm da - GPMT Chuột Lang Nhà Âm Tính Polyetylen glycol Kích ứng mắt Thỏ Nhẹ Kích ứng da Thỏ Nhẹ Độc tính của liều lặp lại: (Thời lượng, Loài, Lộ trình, Liều lượng, Điểm kết thúc, Cơ quan đích) Magnesium Stearate 13 Tuần Chuột Qua miệng 1092 g/kg LOAEL (Mức Thấp Nhất Quan Sát Thấy Tác Dụng Có Hại) Gan Độc tính di truyền: (Loại Nghiên cứu, Loại/Tổ chức Tế bào, Kết quả) Pyridoxin hydroclorid Tính sinh đột biến do vi khuẩn (Ames) Salmonella , E. coli Âm Tính Khả năng gây ung thư Xem bên dưới Bột talc IARC (Cơ Quan Nghiên Cứu Ung Thư Group 3 (Not Classifiable) Quốc Tế) Titan dioxit IARC (Cơ Quan Nghiên Cứu Ung Thư Group 2B (Possibly Carcinogenic to Humans) Quốc Tế) Cyanocobalamin (Vitamin B12) NTP (Chương Trình Chất Độc Quốc Reasonably Anticipated To Be A Human Carcinogen Gia) 11.2. Thông tin về các mối nguy hiểm khác 11 .2,1 . Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Không có thông tin.