Oxaprozin Potassium Tablets

Phần 2: xác định các mối nguy hiểm

Mục FD&C Blue no. 1 * 272-939-6 Không được Không Có Không có dữ Không có dữ aluminum lake phân loại là Trong Danh liệu (CAS #: Mục 68921-42-6) Nguyên văn của các tiêu ngữ nguy cơ (H) và tiêu ngữ nguy cơ của EU (EUH): xem mục 16 Giá Trị Ước Tính Độ Độc Cấp Tính Không có thông tin Tên hóa chất LD50 (liều bán tử) LD50 (liều bán tử) LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán LC50 (nồng độ bán qua miệng qua da tử) qua hô hấp - 4 giờ - bụi/sương - giờ - hơi- mg/L giờ - khí - ppm mg/L Titan dioxit 10000 Không có dữ liệu 5.09 Không có dữ liệu 13463-67-7 Axit stearic >4640 >5000 Không có dữ liệu 57-11-4 Polyetylen glycol 22000 20000 Không có dữ liệu 25322-68-3 Xenluloza 5000 2000 5.8 Không có dữ liệu 9004-34-6 Hydroxypropyl > 10,000 Không có dữ liệu methylcellulose 9004-65-3 + Silic dioxit 7900 5000 58.8 Không có dữ liệu 7631-86-9 Thông tin thêm * Độc quyền *** mỗi viên/viên nang/viên ngậm/viên đạn (Các) thành phần được chỉ định là nguy hiểm đã được đánh giá theo các tiêu chuẩn về an toàn tại nơi làm việc. Theo 29 CFR 1910.1200, thành phần phần trăm chính xác của hỗn hợp này đã được giữ kín như một bí mật kinh doanh. Các thành phần không nguy hiểm được cung cấp cho sự hoàn chỉnh Mục 4: CÁC BIỆN PHÁP SƠ CỨU 4.1. Mô tả các biện pháp sơ cứu Hít phải Đưa ra nơi thoáng khí. Tìm bác sĩ chăm sóc/hướng dẫn ngay lập tức. Tiếp xúc với mắt Rửa kỹ bằng nhiều nước, rửa cả dưới mí mắt. Nếu kích thích xảy ra hoặc persists, nhận được chăm sóc y tế. Tiếp xúc với da Rửa khu vực tiếp xúc với xà phòng và water, loại bỏ quần áo bị ô nhiễm và nhận được hỗ trợ y tế nếu kích ứng xảy ra. Ăn phải Không bao giờ cho bất cứ cái gì vào miệng của một người đã bất tỉnh. Xúc miệng bằng nước. Không gây nôn trừ khi có chỉ dẫn của nhân viên y tế. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. 4.2. Các triệu chứng và tác dụng quan trọng nhất, cả cấp tính và chậm xuất hiện Các triệu chứng và tác dụng quan Để biết thông tin về các dấu hiệu và triệu chứng có thể xảy ra khi phơi nhiễm, Xem Phần 2 - trọng nhất Nhận dạng Mối nguy hại và/hoặc Phần 11 - Thông tin về Độc tính học. 4.3. Dấu hiệu cần thiết phải được bác sĩ chăm sóc ngay lập tức và điều trị đặc biệt Bác sĩ cần lưu ý Không có. MỤC 5: CÁC BIỆN PHÁP CHỮA CHÁY 5.1. Chất chữa cháy Chất Chữa Cháy Phù Hợp Hóa chất khô, CO2, bọt chịu alcol hoặc nước xịt. 5.2. Các lưu ý đặc biệt về cháy, nổ của chất hoặc hỗn hợp Hiểm họa đặc biệt phát sinh từ hóa Không áp dụng. chất Sản phẩm cháy nguy hiểm Phát ra khói độc của carbon monoxide và oxit nitơ. 5.3. Hướng dẫn cho nhân viên chữa cháy Trang bị bảo hộ đặc biệt cho nhân Nhân viên chữa cháy nên sử dụng thiết bị thở độc lập và trang bị bảo hộ chữa cháy đầy đủ. viên chữa cháy Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân. Mục 6: CÁC BIỆN PHÁP XỬ LÝ RÒ RỈ BẤT NGỜ 6.1. Các biện pháp đề phòng cho người, trang bị bảo hộ và quy trình xử lý khẩn cấp Các biện pháp đề phòng cá nhân Nhân viên tham gia dọn dẹp phải mang đồ bảo vệ cá nhân thích hợp (xem Phần 8). Giảm thiểu phơi nhiễm. Với nhân viên ứng cứu khẩn cấp Sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân theo hướng dẫn ở Mục 8. 6.2. Các biện pháp đề phòng cho môi trường Các cảnh báo về môi trường Cho chất thải vào thùng kín, có dán nhãn thích hợp để xử lý. Cần chú ý tránh thải ra môi trường. 6.3. Các phương pháp và vật liệu dùng để ngăn chặn và làm sạch Phương pháp ngăn chặn Ngăn ngừa tiếp tục rò rỉ hoặc tràn đổ nếu thực hiện được an toàn. Các phương pháp làm sạch Tránh sử dụng máy hút đã được lọc để làm sạch các chất rắn khô tràn ra. Chặn nguồn tràn hoặc rò rỉ. Lau kỹ khu vực bị tràn. Thu gom vật liệu bị tràn bằng phương pháp kiểm soát phát sinh bụi. Phòng ngừa các nguy cơ thứ cấp Làm sạch cẩn thận những đồ vật và khu vực bị nhiễm, theo các quy định về môi trường. 6.4. Tham khảo các mục khác Tham khảo cho các phần khác Xem Mục 8 để tìm hiểu thêm. Xem Mục 13 để tìm hiểu thêm. Mục 7: THAO TÁC VÀ BẢO QUẢN 7.1. Các biện pháp đề phòng cho thao tác an toàn Hướng dẫn thao tác an toàn Giảm thiểu phát sinh và tích tụ bụi. Nếu viên nén hoặc viên nang bị nghiền nát và/hoặc broken,. tránh hít phải bụi và tránh tiếp xúc với eyes, skin, và quần áo. Khi xử lý, sử dụng dụng cụ bảo vệ cá nhân thích hợp (xem Phần 8). Nên tránh thải ra môi trường. Rà soát và thực hiện các biện pháp xử lý nước thải và nước thải theo quy trình và kỹ thuật thích hợp để ngăn ngừa phơi nhiễm nghề nghiệp hoặc thải ra môi trường. Các điểm tiềm ẩn phát thải vật liệu này vào khí quyển phải được kiểm soát bằng bộ thu bụi, hệ thống lọc HEPA hoặc các biện pháp kiểm soát tương đương khác. Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. 7.2. Các điều kiện cất giữ an toàn, kể cả mọi tính chất tuơng kỵ Các Điều Kiện Bảo Quản Lưu trữ theo chỉ dẫn của bao bì sản phẩm. 7.3. (Các) mục đích sử dụng cụ thể của người dùng trực tiếp (Các) công dụng đặc biệt Sản phẩm dược phẩm. PHẦN 8: Kiểm soát phơi nhiễm / bảo vệ cá nhân 8.1. Các thông số kiểm soát Các Giới Hạn Tiếp Xúc Tham khảo thông tin công khai để biết các Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp của quốc gia thành viên cụ thể. Titan dioxit TLV của ACGIH 0.2 mg/m3 2.5 mg/m3 Áo 5 mg/m3 STEL 10 mg/m3 Bulgaria 10.0 mg/m3 1.0 mg/m3 Đan Mạch 6 mg/m3 Estonia 5 mg/m3 Pháp 10 mg/m3 Đức 0.3 mg/m3 multiplied by the material density;except ultrafine particles Ceiling / Peak: 2.4 mg/m3 Đức 1.25 mg/m3 10 mg/m3 Ireland 10 mg/m3 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Latvia 10 mg/m3 Ba Lan STEL: 30 mg/m3 10 mg/m3 Romania 10 mg/m3 STEL: 15 mg/m3 Nga TWA: 10 mg/m3 Slovakia 5 mg/m3 Tây Ban Nha 10 mg/m3 Thụy Sĩ 3 mg/m3 10 mg/m3 OSHA PEL 15 mg/m3 (vacated) TWA: 10 mg/m3 total dust Vương Quốc Liên Hiệp Anh TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Axit stearic TLV của ACGIH 10 mg/m3 3 mg/m3 Nga MAC: 5 mg/m3 Starch TLV của ACGIH 10 mg/m3 Bulgaria 10.0 mg/m3 Cộng Hòa Czech 4.0 mg/m3 Ireland 10 mg/m3 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Nga MAC: 10 mg/m3 Tây Ban Nha 10 mg/m3 Thụy Sĩ 3 mg/m3 OSHA PEL 15 mg/m3 5 mg/m3 (vacated) TWA: 15 mg/m3 total dust (vacated) TWA: 5 mg/m3 respirable fraction Vương Quốc Liên Hiệp Anh TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Polyetylen glycol Áo 1000 mg/m3 STEL 4000 mg/m3 Đan Mạch 1000 mg/m3 Đức 250 mg/m3 average molecular weight 200-600;because formation of a mist is possible, exposure should be minimized for reasons of occupational safety and hygiene Ceiling / Peak: 500 mg/m3 Đức 200 mg/m3 Nga MAC: 10 mg/m3 Slovakia 1000 mg/m3 Thụy Sĩ 500 mg/m3 Xenluloza TLV của ACGIH 10 mg/m3 Đan Mạch 1 mg/m3 Estonia 10 mg/m3 2 mg/m3 Phần Lan 2 mg/m3 Pháp 10 mg/m3 1 mg/m3 Hungary 3 mg/m3 Ireland 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 Latvia 2 mg/m3 6 mg/m3 Ba Lan 3 mg/m3 Romania 10 mg/m3 Nga TWA: 6 mg/m3 MAC: 10 mg/m3 Tây Ban Nha 10 mg/m3 Thụy Sĩ 3 mg/m3 2 mg/m3 OSHA PEL 15 mg/m3 5 mg/m3 (vacated) TWA: 15 mg/m3 total dust (vacated) TWA: 5 mg/m3 respirable fraction (vacated) TWA: 5 mg/m3 (vacated) STEL: 10 mg/m3 Vương Quốc Liên Hiệp Anh TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 20 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Hydroxypropyl methylcellulose Nga MAC: 10 mg/m3 + Silic dioxit Áo 4 mg/m3 Bulgaria 0.1 mg/m3 Cộng Hòa Czech 0.1 mg/m3 4.0 mg/m3 Estonia 2 mg/m3 Liên Hiệp Châu Âu TWA: 0.1 mg/m3 Phần Lan 5 mg/m3 0.05 mg/m3 0.1 mg/m3 Đức 0.02 mg/m3 Ceiling / Peak: 0.16 mg/m3 Đức 4 mg/m3 Ireland 6 mg/m3 2.4 mg/m3 STEL: 18 mg/m3 STEL: 7.2 mg/m3 Ý 0.1 mg/m3 Latvia 1 mg/m3 0.1 mg/m3 Hà Lan 0.75 mg/m3 Nga TWA: 1 mg/m3 TWA: 2 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 MAC: 3 mg/m3 MAC: 6 mg/m3 Thụy Sĩ 4 mg/m3 OSHA PEL 50 µg/m3 (vacated) TWA: 6 mg/m3 <1% Crystalline silica 20 mppcf Vương Quốc Liên Hiệp Anh TWA: 6 mg/m3 TWA: 2.4 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 STEL: 18 mg/m3 STEL: 7.2 mg/m3 Tuyên bố về Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp (OEB) của Pfizer: Mục đích của hệ thống phân loại của Nhóm phơi nhiễm nghề nghiệp (OEB) là tách các chất thành các loại Nguy hiểm khác nhau khi dữ liệu có sẵn đủ để thực hiện so, nhưng không đủ để thiết lập Giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL). OEB được cung cấp dựa trên phân tích của tất cả các dữ liệu hiện có; vì such, giá trị này có thể được sửa đổi khi thông tin mới có sẵn. 8.2. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Các phương tiện kiểm soát bằng kỹ Nên sử dụng các biện pháp kiểm soát kỹ thuật làm phương tiện chính để kiểm soát sự phơi thuật nhiễm. Thông gió phòng chung là đủ trừ khi quá trình tạo ra dust, sương mù hoặc khói. Giữ mức độ ô nhiễm không khí dưới giới hạn phơi nhiễm hoặc trong phạm vi OEB được liệt kê ở trên trong phần này. Các biện pháp kiểm soát tiếp xúc Không có thông tin. với môi trường Trang bị bảo hộ cá nhân Liên hệ với chuyên gia an toàn và sức khỏe hoặc nhà cung cấp thiết bị an toàn của bạn để được hỗ trợ lựa chọn quần áo/dụng cụ bảo hộ phù hợp dựa trên đánh giá về điều kiện nơi làm việc, các hóa chất khác được sử dụng hoặc hiện diện tại nơi làm việc và các quy trình hoạt động cụ thể. Tham khảo các tiêu chuẩn và quy định quốc gia hiện hành trong việc lựa chọn và sử dụng dụng cụ bảo vệ cá nhân (PPE). Phương tiện bảo vệ mắt/mặt Đeo kính an toàn hoặc kính bảo hộ nếu có thể tiếp xúc với mắt. (Bảo vệ mắt phải đáp ứng các tiêu chuẩn phù hợp với EN166, ANSI Z87.1 hoặc tương đương quốc tế.). Phương tiện bảo vệ tay Găng tay không thấm nước (ví dụ: Nitrile,, v.v.) được khuyến cáo nếu có thể tiếp xúc với sản phẩm thuốc và cho các hoạt động xử lý số lượng lớn. (Găng tay bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN374, ASTM F1001 hoặc tương đương quốc tế.). Bảo vệ da và cơ thể Quần áo bảo hộ không thấm nước được khuyến cáo nếu có thể tiếp xúc với sản phẩm thuốc và cho các hoạt động xử lý hàng loạt. (Quần áo bảo hộ phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN13982, ANSI 103 hoặc tương đương quốc tế.). Phương tiện bảo vệ đường hô hấp Trong điều kiện bình thường của use, nếu Ban nhạc tiếp xúc nghề nghiệp áp dụng (OEB) là exceeded, đeo khẩu trang thích hợp với hệ số bảo vệ đủ để kiểm soát các phơi nhiễm bên dưới OEB (ví dụ khẩu trang hạt với bộ lọc P3 mask,). (Mặt nạ phòng độc phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo EN140, EN143, ASTM F2704-10 hoặc tương đương quốc tế.) Xem xét về vệ sinh tổng thể Thao tác theo tiêu chuẩn thực hiện tốt vệ sinh và an toàn. Mục 9: CÁC TÍNH CHẤT VẬT LÝ VÀ HÓA HỌC 9.1. Thông tin về các tính chất lý hóa cơ bản Trạng thái vật lý Máy tính bảng Màu Xanh dương Mùi Không có thông tin. Ngưỡng phát hiện mùi Không có thông tin Công thức phân tử Hỗn hợp Trọng lượng phân tử Hỗn hợp Tính chất Giá trị pH Không có dữ liệu Điểm chảy / điểm đông Không có dữ liệu Điểm sôi / vùng nhiệt độ sôi Điểm chớp cháy Không có thông tin Tốc độ bay hơi Không có dữ liệu Khả năng cháy (rắn, khí) Không có dữ liệu Giới Hạn Cháy trong Không Khí Giới hạn nồng độ cháy trên: Không có dữ liệu Giới hạn cháy dưới: Không có dữ liệu Áp suất hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng hơi Không có dữ liệu Tỷ trọng tương đối Không có dữ liệu Độ tan trong nước Không có dữ liệu (Các) độ hòa tan Không có dữ liệu Hệ số phân tách Không có dữ liệu Nhiệt độ tự bốc cháy Không có dữ liệu Nhiệt độ phân hủy Không có dữ liệu Độ nhớt động học Không có dữ liệu Độ nhớt động lực học Không có dữ liệu Đặc điểm hạt Kích Thước Hạt Không có thông tin Phân Bố Kích Thước Hạt Không có thông tin Tính chất nổ Không có thông tin 9.2. Thông tin khác Không có thông tin 9.2.1. Thông tin liên quan đến các tính chất vật lý nguy hiểm Không có thông tin 9.2.2. Đặc điểm an toàn khác Không có thông tin Mục 10: ĐỘ BỀN VÀ KHẢ NĂNG PHẢN ỨNG 10.1. Khả năng phản ứng Khả năng hoạt động của hóa chất Không có dữ liệu. 10.2. Độ bền hóa học Độ bền Ổn định ở điều kiện bình thường. Dữ liệu nổ Độ nhạy với Va Chạm Cơ Học Không có dữ liệu. Độ Nhạy với Phóng Tĩnh Điện Không có dữ liệu. 10.3. Khả năng gây phản ứng nguy hiểm Khả năng gây ra các phản ứng nguy Không có thông tin. hại 10.4. Các điều kiện cần tránh Các tình trạng cần tránh Chưa được biết. 10.5. Vật liệu tương kỵ Các vật liệu không tương thích Để phòng ngừa, hãy tránh xa các chất oxy hóa mạnh. 10.6. Sản phẩm phân hủy gây nguy hiểm Các sản phẩm phân hủy nguy hại Không có dữ liệu. Mục 11: THÔNG TIN VỀ ĐỘC TÍNH 11.1. Thông tin về các nhóm nguy hiểm theo quy định trong Quy định (EC) số 1272/2008 Thông tin chung: Các thông tin trong phần này mô tả các mối nguy hiểm tiềm năng của các dạng khác nhau của các thành phần hoạt chất. Các thông tin còn lại mô tả các mối nguy hiểm tiềm năng của các thành phần riêng lẻ. Ngắn hạn Có thể gây kích ứng mắt nhẹ. Có thể gây kích ứng da nhẹ. (dựa trên các thành phần) Vô tình nuốt phải có thể gây ra các hiệu ứng tương tự như đã thấy trong sử dụng lâm sàng. Dài hạn Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy một tiềm năng gây ra tác dụng phụ trên thai nhi. Tác dụng lâm sàng đã biết: Ăn các chất này có thể gây ra các hiệu ứng tương tự như những người nhìn thấy trong sử dụng lâm sàng bao gồm độc tính tiêu hóa nghiêm trọng như bleeding, ulceration, và thủng và độc tính của thận. Các cá nhân nhạy cảm với vật liệu này hoặc các vật liệu khác trong lớp hóa học của nó có thể phát triển các phản ứng dị ứng. Sử dụng lâm sàng đã dẫn đến tác dụng của gan. Các triệu chứng có thể bao gồm jaundice, xét nghiệm chức năng gan abnormalities, và viêm gan. Các NSAIDs khác được biết là có tác động đến delivery, vào cuối thai nhi development, và cho con bú. Độc tính cấp tính Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại Tổn thương nghiêm trọng mắt/ kích Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. ứng mắt Ăn mòn/kích ứng da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nhạy hô hấp hoặc da Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc một lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. STOT - tiếp xúc nhiều lần Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính sinh sản Có thể gây hại đến trẻ chưa sinh. Đột biến tế bào mầm Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Khả năng gây ung thư Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Nguy hại hô hấp Căn cứ trên dữ liệu hiện có, thì không đạt tiêu chí phân loại. Độc tính cấp tính: (Loài, Lộ trình, Điểm cuối, Liều lượng) Axit stearic Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 4640 mg/kg Thỏ Da LD50 (Liều bán tử) > 5000 mg/kg Xenluloza Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 5000 mg/kg Thỏ Da LD50 (Liều bán tử) > 2000 mg/kg Hydroxypropyl methylcellulose Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 10,000 mg/kg Titan dioxit Chuột Qua miệng LD50 (Liều bán tử) > 7500 mg/kg Chuột Có Da Dưới LD50 (Liều bán tử) 50 mg/kg Oxaprozin Chuột Qua miệng LD 50 4470 mg/kg Chuột Hít phải LC 50 >307 mg/m3 Tên hóa chất LD50 (liều bán tử) qua miệng LD50 (liều bán tử) qua da LC50 (Nồng độ bán tử) qua hô hấp Titan dioxit > 10000 mg/kg ( Rat ) - = 5.09 mg/L ( Rat ) 4 h Axit stearic = 4600 mg/kg ( Rat ) > 2000 mg/kg ( Rabbit ) - Polyetylen glycol = 22 g/kg ( Rat ) > 20 g/kg ( Rabbit ) - Xenluloza > 5 g/kg ( Rat ) > 2000 mg/kg ( Rabbit ) > 5800 mg/m3 ( Rat ) 4 h + Silic dioxit = 7900 mg/kg ( Rat ) > 5000 mg/kg ( Rabbit ) > 58.8 mg/L ( Rat ) 4 h Acute Toxicity Comments: Ký hiệu lớn hơn (>) chỉ ra rằng điểm cuối độc tính đang được thử nghiệm không thể đạt được ở liều cao nhất được sử dụng trong thử nghiệm. Kích ứng/Mẫn cảm: (Loại nghiên cứu, Loài, Độ nặng) Polyetylen glycol Kích ứng mắt Thỏ Nhẹ Kích ứng da Thỏ Nhẹ Axit stearic Kích ứng da Thỏ Trung bình Kích ứng mắt Thỏ Nhẹ Xenluloza Kích ứng da Thỏ Không gây kích thích Kích ứng mắt Thỏ Không gây kích thích Oxaprozin Kích ứng mắt Thỏ Nhẹ Kích ứng da Thỏ Nhẹ Nhạy cảm da - LLNA Chuột Lang Nhà Âm Tính Độc tính của liều lặp lại: (Thời lượng, Loài, Lộ trình, Liều lượng, Điểm kết thúc, Cơ quan đích) Axit stearic 30 Tuần Chuột Qua miệng 300 ppm LOAEL (Mức Thấp Nhất Quan Sát Thấy Tác Dụng Có Hại) Mô mỡ Oxaprozin 6 Tháng Chuột Qua miệng 157 mg/kg/ngày NGÀY NOEL 1 Năm Linh trưởng không phải người Qua miệng 54 mg/kg/ngày NGÀY NOEL Độc tính sinh sản & phát triển: (Thời gian, Loài, Lộ trình, Liều lượng, Điểm kết thúc, (Các) hiệu ứng) Oxaprozin Sinh sản & Khả năng sinh sản Chuột Qua miệng 400 mg/kg/ngày LOAEL (Mức Thấp Nhất Quan Sát Thấy Tác Dụng Có Hại) Nhiễm Độc Thai Phôi thai / Phát triển bào thai Chuột Qua miệng 500 mg/kg/ngày NGÀY NOEL Không gây quái thai Phôi thai / Phát triển bào thai Thỏ Qua miệng 30 mg/kg/ngày LOAEL (Mức Thấp Nhất Quan Sát Thấy Tác Dụng Có Hại) Gây dị dạng thai nhi Độc tính di truyền: (Loại Nghiên cứu, Loại/Tổ chức Tế bào, Kết quả) Axit stearic Trong Ống Nghiệm Tính sinh đột biến do vi khuẩn (Ames) Salmonella Âm Tính Tổng hợp DNA chưa được lên lịch Trực khuẩn E. coli Âm Tính Oxaprozin Tính sinh đột biến do vi khuẩn (Ames) Salmonella Âm Tính Chi Vi hoàng Chuột Tủy Xương Âm Tính Tính Quang Sai Nhiễm Sắc Thể Con người Bạch huyết bào Âm Tính Tính sinh ung thư (Khoảng thời gian, Loài, Đường dùng, Liều, Tiêu chí đánh giá, Tác dụng) Axit stearic 26 Tuần Chuột Có Da Dưới 0.5 mg/kg/tuần NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không gây ung thư 52 Tuần Chuột Có Da Dưới 0.05 mg/kg/tuần LOAEL (Mức Thấp Nhất Quan Sát Thấy Tác Dụng Có Hại) Khối u Oxaprozin 2 Năm Chuột Qua miệng NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không gây ung thư 2 Năm Nữ Chuộ 2 Năm Người nam Chuột Qua miệng Gan, thời kỳ mới sinh Khả năng gây ung thư Xem bên dưới Titan dioxit IARC (Cơ Quan Nghiên Cứu Ung Thư Group 2B (Possibly Carcinogenic to Humans) t Qua miệ Quốc Tế) + Silic dioxit IARC (Cơ Quan Nghiên Cứu Ung Thư Group 3 (Not Classifiable) Quốc Tế) ng NỒNG ĐỘ CAO NHẤT KHÔNG QUAN SÁT THẤY TÁC DỤNG CÓ HẠI (NOAEL) Không gây ung thư 11.2. Thông tin về các mối nguy hiểm khác 11 .2,1 . Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Không có thông tin.