Tisotumab vedotin for Injection

2.3 Thông tin khác

Các tác động có hại khác Không có thông tin. Mục 12: THÔNG TIN VỀ SINH THÁI Tổng quan về môi trường: Các đặc tính môi trường chưa được nghiên cứu. Nên tránh thải ra môi trường. 12.1. Độc tính Độc tính đối với Thủy sinh vật: (Loài, Phương pháp, Điểm kết thúc, Thời lượng, Kết quả) vcMMAE Desmodesmus subsparatus (Tảo lục) OECD ErC50 (Nồng độ gây ức chế 50% tốc độ phát triển) 72 giờ 6.03 mg/l Desmodesmus subcapitata (Tảo Xanh) OECD NOEC (Nồng độ cao nhất không quan sát thấy tác dụng) 72 giờ 0.23 mg/L Daphnia Magna (Bọ chét nước) OECD EC50 (nồng độ gây tác dụng 50%) 48 giờ 20.0 mg/l Brachydanio rerio (Cá ngựa vằn) OECD LC50 (nồng độ bán tử) 96 giờ > 0.26 mg/l Brachydanio rerio (Cá ngựa vằn) OECD NOEC (Nồng độ cao nhất không quan sát thấy tác dụng) 96 giờ 0.26 mg/l Độc tính thủy sinh mãn tính: (Loài, Phương pháp, Thời lượng, Tiêu chí đánh giá, Kết quả, Tiêu chí đánh giá bất lợi) vcMMAE Daphnia magna (Bọ chét nước) OECD 21 Ngày NOEC (Nồng độ cao nhất không quan sát thấy tác dụng) 0.348 mg/l Sinh sản 12.2. Độ bền và khả năng phân hủy Độ bền vững và độ phân hủy Không có thông tin. 12.3. Khả năng tích tụ sinh học Tích lũy sinh học Không có thông tin. 12.4. Di Chuyển Trong Đất Tính di động trong đất Không có thông tin. 12.5. Kết quả đánh giá PBT (Bền, Tích Tụ Sinh Học, và Độc) và vPvB (Rất Bền, Rất Tích Tụ Sinh Học Đánh giá PBT (Bền, Tích Tụ Sinh Học, và Độc) và vPvB (Rất Bền, Rất Tích Tụ Sinh Học) Tên hóa chất Đánh giá PBT (Bền, Tích Tụ Sinh Học, và Độc) và vPvB (Rất Bền, Rất Tích Tụ Sinh Học) L-Histidine Chất này không phải là chất PBT (bền, tích lũy sinh học, độc) / vPvB (rất bền, rất tích lũy sinh học) 12 .6. Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Các đặc tính rối loạn hệ nội tiết Không có thông tin. Mục 13: XEM XÉT VỀ VIỆC THẢI BỎ 13.1. Các phương pháp xử lý chất thải Thải bỏ chất thải phù hợp với tất cả các luật và quy định hiện hành. Phải xem xét các điều khoản cụ thể của Quốc gia và cộng đồng thành viên. Xem xét các mối nguy hại liên quan đã biết đối với môi trường và sức khỏe con người của vật liệu, rà soát và thực hiện các biện pháp xử lý nước thải và chất thải theo quy trình và kỹ thuật thích hợp để ngăn ngừa phơi nhiễm nghề nghiệp và thải ra môi trường. Nên tiến hành các biện pháp giảm thiểu chất thải. Nên sử dụng công nghệ tốt nhất hiện có để ngăn chặn các chất thải ra môi trường. Những công nghệ này có thể bao gồm các kỹ thuật phá hủy chất thải và nước thải. Mục 14: THÔNG TIN VỀ VẬN CHUYỂN Dưới đây là tất cả các phương thức vận chuyển trừ khi được quy định bên dưới Không được quản lý để vận chuyển theo quy định của USDOT, EUADR, IATA hoặc IMDG. UN number: Không áp dụng Tên vận chuyển thích hợp của LHQ: Không áp dụng Transport hazard class(es): Không áp dụng Packing group: Không áp dụng Environmental Hazard(s): Không áp dụng Special precautions for user: Không áp dụng Thông Tin Thêm Phân loại vận tải dựa trên số liệu và/hoặc các thủ tục có thể không được phản ánh trên tài liệu này. Việc phân loại được tiến hành theo các tiêu chí xác định trong các quy định vận tải quốc tế và kiến thức của người gửi hàng về tài liệu này. Mục 15. THÔNG TIN VỀ QUY ĐỊNH 15.1. Quy định/luật pháp về an toàn, sức khỏe và môi trường riêng cho chất hoặc hỗn hợp Sucroza CERCLA / SARA Phần 313 de minimus% Không Có Trong Danh Mục Đề Nghị số 65 của California Không Có Trong Danh Mục TSCA Present EINECS 200-334-9 Danh Mục Hóa Chất Úc (AICS) Present D-Manitol CERCLA / SARA Phần 313 de minimus% Không Có Trong Danh Mục Đề Nghị số 65 của California Không Có Trong Danh Mục TSCA Present EINECS 200-711-8 Danh Mục Hóa Chất Úc (AICS) Present Tisotumab vedotin CERCLA / SARA Phần 313 de minimus% Không Có Trong Danh Mục Đề Nghị số 65 của California Không Có Trong Danh Mục EINECS Không Có Trong Danh Mục L-Histidine hydrochloride hydrate CERCLA / SARA Phần 313 de minimus% Không Có Trong Danh Mục Đề Nghị số 65 của California Không Có Trong Danh Mục EINECS Không Có Trong Danh Mục Danh Mục Hóa Chất Úc (AICS) Present L-Histidine CERCLA / SARA Phần 313 de minimus% Không Có Trong Danh Mục Đề Nghị số 65 của California Không Có Trong Danh Mục TSCA Present EINECS 200-745-3 Danh Mục Hóa Chất Úc (AICS) Present Liên Hiệp Châu Âu Lưu ý Hướng Dẫn 98/24/EC về bảo vệ sức khỏe và an toàn cho công nhân khỏi các nguy cơ liên quan đến hóa chất tại nơi làm việc Cấp phép và/hoặc hạn chế việc sử dụng: Sản phẩm này không chứa chất chịu quy định về cấp phép (Quy định (EC) số 1907/2006 (REACH), Phụ Lục XIV) Sản phẩm này không chứa chất chịu quy định về hạn chế (Quy định (EC) số 1907/2006 (REACH), Phụ Lục XVII) Chất Ô Nhiễm Hữu cơ Bền Không áp dụng Quy định (EC) số 1005/2009 về chất tiêu hủy tầng ozone (ODS) Không áp dụng Hướng dẫn về sản phẩm bảo vệ thực vật (91/414/EEC) Tên hóa chất Hướng dẫn về sản phẩm bảo vệ thực vật (91/414/EEC) Sucroza - 57-50-1 Chất bảo vệ thực vật Chú giải: TSCA - Danh Mục của Đạo Luật Kiểm Soát Chất Độc Hoa Kỳ Mục 8(b) EINECS/ELINCS - Danh Mục Hóa Chất Hiện Hành của Châu Âu/Danh Mục Hóa Chất Đã Được Thông Báo của Châu Âu AICS - Danh Mục Hóa Chất của Úc 15.2. Đánh giá an toàn hóa chất Báo Cáo An Toàn Hóa Chất Không có thông tin Mục 16: THÔNG TIN KHÁC Giải thích hoặc chú thích các từ viết tắt sử dụng trong bản thông tin an toàn Xem nguyên văn các Cảnh Báo Nguy Cơ (H) ở mục 3 Độc tính sinh sản-Cat.1B; H360FD - Có thể có hại đến khả năng sinh sản. Có thể có hại đến trẻ chưa sinh. Gây đột biến tế bào mầm-Cat.2; H341 - Nghi ngờ gây ra các khuyết tật di truyền. Độc tính cơ quan mục tiêu cụ thể, tiếp xúc lặp đi lặp lại-Cat.1; H372 - Gây tổn thương cho các cơ quan khi bị tiếp xúc trong thời gian dài hoặc lặp lại. Nguồn dữ liệu: Thông tin phát triển thuốc độc quyền của Pfizer. Thông tin công khai về độc tính. Lý do sửa đổi Biểu định dữ liệu mới. Ngày sửa dổi 2024-02-22 Nơi Soạn Thảo Môi trường toàn cầu, sức khỏe và an toàn của Pfizer Pfizer Inc tin rằng thông tin trong Bảng Dữ liệu An toàn này là chính xác, và mặc dù thông tin được cung cấp với thiện chí nhưng không kèm theo bảo đảm dưới bất kỳ hình thức nào, dù rõ ràng hay ngụ ý. Nếu dữ liệu về mối nguy hiểm không có trong tài liệu này thì nghĩa là chưa có thông tin nào được biết vào lúc này.