DRI® Oxycodone Calibrators and Control

Hazard statements (CLP)

H317, H334

Code

Statements

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 물질 또는 화합물의 분류

관련 규정 (EC) 호흡기 감작 물질 - 범주 1. 피부 감작 물질 - 범주 1. 혼합물에 대한

예방조치문구

67/548/EEC 또는 Xn - R42(호흡기 감작 물질), R43(피부 감작 물질). 혼합물에 대한 테스트는 1999/45/EC 아직 완전히 이루어지지 않았습니다. 10008569SDS DRI® Oxycodone Calibrators and Control SDS 개정 일자 2016년 1월 29일, 버전 2 1/17페이지 2절 - 위험 요소 식별…계속 라벨 조항

규정(EC) No 1272/2008 [CLP]에 따른 분류

요소 문구 H317 - 피부 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. H334 - 흡입한 경우 알레르기 또는 천식 증상 또는 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. CLP/GHS 주의 문구 P261 - 분무 또는 증기를 흡입하지 마십시오. P272 - 오염된 작업복은 작업장 밖으로 반출되지 않도록 하십시오. P280 - 보호용 장갑/보안경/안면 보호 마스크를 착용하십시오. P285 - 부적절한 환기 상태에서는 호흡기 보호 장구를 착용하십시오. P302 + P352 - 피부 접촉 시: 다량의 비눗물로 충분히 씻어냅니다. P304 + P341 - 흡입 시: 호흡 곤란을 보이는 경우 노출된 직원을 신선한 공기가 있는 장소로 옮기고 호흡하기 편한 자세로 안정을 취하도록 합니다. P333 + P313 - 피부 자극 또는 발진이 생긴 경우: 의학적 상담/처치를 받으십시오. P342 + P311 - 호흡기 증상을 느끼는 경우: 독성 물질 센터 또는 의사에게 도움을 요청하십시오. P363 - 재사용 전 오염된 의류를 세탁하십시오. P501 - 지역/국가/국제 규정에 따라 적합한 장소에 내용물/용기를 폐기하십시오. EU 위험 기호/표시 Xn - 유해 위험(R) 설명문 R42/43 - 흡입 및 피부 접촉에 의해 감작이 유발될 수 있습니다. 안전 권고 S2 - 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오. S23 - 증기/스프레이를 흡입하지 마십시오. S24 - 피부에 접촉되지 않도록 하십시오. S37 - 적절한 보호용 장갑을 착용하십시오. S63 - 흡입 사고 발생 시: 노출된 직원을 신선한 공기가 있는 장소로 옮기고 안정을 취하도록 합니다. 10008569SDS DRI® Oxycodone Calibrators and Control SDS 개정 일자 2016년 1월 29일, 버전 2 2/17페이지 2절 - 위험 요소 식별…계속

신호어

위험 위험 미국 위험 요소 개요 호흡기의 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 피부 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 혼합물에 대한 테스트는 아직 완전히 이루어지지 않았습니다. 본 제품은 인간 소변을 포함하며 잠재적인 생물학적 유해 물질로 처리/취급해야 합니다. 참고 본 혼합물은 지침 1999/45/EC, 규정 EC No 1272/2008(EU CLP) 및 해당 미국 규정에 따라 유해 물질로 분류됩니다. 본 혼합물의 약물학, 독성학 및 생태학적 성질은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. CLP/GHS 분류는 규정

기타 위험

요소 본 혼합물의 노출/취급과 관련된 잠재적인 건강 위험은 아직 알려져 있지 않으며 구체적으로 본 혼합물에 관한 데이터는 확인되지 않았습니다. 해당되는 경우 다음 데이터는 개별 성분의 위험에 대해 설명합니다. 본 제품/혼합물은 인간 소변을 포함하며 잠재적인 생물학적 유해 물질로 처리/취급해야 합니다. 이러한 모든 인간 소변은 개별적으로 검사를 거친 기증자들로부터 채취되었으며 FDA에서 승인한 방법을 통해 인간 면역결핍 바이러스 및 B형과 C형 간염 바이러스가 존재하지 않음을 확인하였습니다. 어떠한 검사 방법도 이들 또는 기타 감염원이 존재하지 않음을 완벽하게 보장할 수 없으므로 본 제품은 표준 생물학적 안전 주의 조치를 적용하여 취급해야 합니다. 본 혼합물에는 소 혈청 알부민이 들어 있으며 이는 직업성 감작과 연관성이 있습니다. USDA 및/또는 CPMP/BWP/1230/98(Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products(제약 제품을 통한 동물 유래 해면상 뇌증 유발 물질 전달 위험 최소화 지침))에 따라 생산되는 물질입니다. 이 물질은 CPMP/ BWP/1230/98 범주 IV 물질로서 위원회 결정 97/534/EC(또는 후속 개정)에서 정의 및 지정된 위험 물질을 포함하거나 이 물질로부터 유래하지 않습니다. 혼합물에는 단백질(소 혈청 알부민)이 들어 있으므로 피부 또는 호흡기의 알레르기 반응(잠재적인 초과민 반응 등)을 유발할 수 있습니다. 작업장 환경에서 경구 유입 사고가 발생하더라도 소화기 내에서 단백질이 빠르게 분해되기 때문에 전신적인 반응이 나타날 가능성은 낮습니다. 일반적으로 단백질은 피부 및/또는 호흡기 감작을 유발할 수 있습니다.

섹션 ii - 위험 식별

기호/표시, R 설명문 및 안전 권고는 지침 1999/45/EC에 근거합니다 10008569SDS DRI® Oxycodone Calibrators and Control SDS 개정 일자 2016년 1월 29일, 버전 2 관련 정보 3/17페이지 3절 - 조성/성분 관련 정보 성분 CAS # EINECS/ELIN 함량 EU 분류 GHS 분류 CS# 소변(인간) N/A 8-10% 미분류 소 혈청 알부민 9048-46-8 N/A 0.1-0.3% 유해 - Xn: SS1: H317, R42/R43 RS1: H334 N,N-디메틸포름아마이드 68-12-2 200-679-5 ≤0.1% 독성 - T R61; RT1B H360D; R20/21; R36; ATD4: H312; R10 ATI4: H332; EI2: H319; FL3: H226 아지드화 나트륨 26628-22-8 247-852-1 ≤0.09% 강한 독성 - ATO2: H300; T+ R28, R32; AA1 H400, N: R50/53 CA1: H410; EUH032 참고 상기 나열된 성분은 유해한 것으로 간주됩니다. 인간 소변은 잠재적으로 생물학적 유해성이 있으므로 함께 나열되었습니다. 나머지 구성 성분은 무해하거나 보고 가능한 한계량 미만으로 존재합니다. 제품에는 활성 제약 성분이 미량 수준 들어 있습니다(<0.0002%). EU 및 GHS 분류에 대한 전문은 16절을 참조하십시오. EU 분류는 지침(Directive) 67/548/EEC에 근거하며 CLP/GHS 분류는 규정(Regulation)(EC) 1272/2008에 근거합니다. 4절 - 구급 조치 구급 조치 설명 즉각적인 의학적 처치 필요함 필요