Inotuzumab Ozogamicin for Injection

Pfizer Inc

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GHS08
Health risk rating 1
Safety risk rating 1
Environmental risk rating 1

Note: Ingredients listed on restricted chemical lists

EC/CAS

7647-01-0

Name of the chemical

Hydrochloric acid

Concentration

10%<=C<25%

EC/CAS

200-334-9/57-50-1

Name of the chemical

Sucrose, pure C12H22O11

Concentration

N/A

EC/CAS

500-019-9/9005-65-6

Name of the chemical

polyethyleneglycol sorbitan monooleate

Concentration

N/A

EC/CAS

231-791-2/7732-18-5

Name of the chemical

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentration

N/A

General Information

제품명

Inotuzumab Ozogamicin for Injection

물질/조제품

혼합물 및 회사

기타 명칭

CMC-544; PF-05208773

긴급전화번호

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

Icons in SDS

GHS08 M010 M017

Company Information

 회사명

Pfizer Inc

이메일

pfizer-MSDS@pfizer.com

GHS Information

Signal word

위험

Section 2

신호어

위험 유해 유해 유해/위험 위험 문구 H341 - 유전적인 결함을 일으킬 것으로 의심됨 H360FD - 생식 능력에 손상을 일으킬 수 있음. 태아에 손상을 일으킬 수 있음 H373 - 장기간 또는 반복노출 되면 장기에 손상을 일으킬 수 있음: 중추신경계, 골수, 간, 생식기계, 위장관계.

방지

조치문구 - EU (§ 28, P201 - 사용 전 취급 설명서를 확보하시오

PBT

& vPvB 본 제품은 PBT 또는 vPvB로 분류되는 물질을 포함하지 않음. 내분비계 내분비계 교란 물질 물질 정보 본 제품에는 내분비계 교란 물질로 알려지거나 의심되는 물질이 포함되어 있지 않음. 참고 참고 참고: 이 문서는 잠재적 위험과 관계 없이 제품 또는 그 성분의 알려진 모든 위험을 포함하도록 하고 있는 작업장 안전기준에 따라 작성되었다. 포함된 주의사항과 경고는 모든 경우에 적용되지는 않을 수도 있다. 귀 사업장에서의 노출 가능성에 따라 귀하가 필요로 하는 사항은 달라질 수 있다. 성분의 구성 / 정보 정보 단일물질 해당없음 혼합물질 유해 화학물질명 함유량(%) REACH EC 번호(EU 규정 (EC) 특정 한계 M-계수 등록번호 색인 번호) 번호 농도(SCL) (장기간) 1272/2008[C LP]에 따른 분류 Inotuzumab 1.85 등재되지 않음 Repr.1B 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 Ozogamicin (H360FD) 자료 없음 (CAS #: Muta.2 (H341) 635715-01-4) STOT RE.2 (H373) 염화수소 ** - 231-595-7 Press. Gas Eye Irrit. 2 이용가능한 이용가능한 (CAS #: (017-002-00 Skin Corr. 1A 10%<=C<25% 자료 없음 자료 없음 7647-01-0) -2) (H314) Skin Corr. 1B (017-002-01 Acute Tox. 3 :: C>=25% -X) (H331) Skin Irrit. 2 :: 10%<=C<25% STOT SE 3 :: C>=10% 판 4 비유해 화학물질명 함유량(%) REACH EC 번호(EU 규정 (EC) 특정 한계 M-계수 등록번호 색인 번호) 번호 농도(SCL) (장기간) 1272/2008[C LP]에 따른 분류 슈크로오스 * - 200-334-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 57-50-1) 자료 없음 트리스(하이드록시메 * - 201-064-4 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 틸)아미노메탄 자료 없음 (CAS #: 77-86-1) 염화 소듐 * - 231-598-3 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 7647-14-5) 폴리소르베이트80 * - 500-019-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 9005-65-6) 정제수 * - 231-791-2 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 7732-18-5) H 및 EUH 문구의 전체 내용 내용: 16항 항 참조 급성 독성 추정치 화학물질명 경구 LD50 경피 LD50 mg/kg 흡입 LC50 - 4시간 - 흡입 LC50 - 4시간 - 흡입 LC50 - 4시간 - mg/kg 분진/미스트 - mg/L 증기 - mg/L 가스 - ppm 슈크로오스 29700 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 57-50-1 없음 트리스(하이드록시메틸) 5900 5000 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 아미노메탄 77-86-1 염화 소듐 3550 10000 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 7647-14-5 폴리소르베이트80 34.5 mL/kg 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 9005-65-6 없음 정제수 89838.9 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 7732-18-5 없음 염화수소 238 5010 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 563.3022 7647-01-0 본 제품은 고우려 후보물질을 0.1% 이상 함유하고 있지 않음 (규정 (EC) 번호 1907/2006 (REACH), 59조). 추가 추가 정보 + 노동조합 작업장 노출 한계가 있는 물질 * 독점 ** pH를 조정하려면 유해물질로 표시된 성분(들)은 작업장 안전 기준에 따라 평가하였다. 29 CFR에 따라, 이 혼합물의 정확한 백분율 조성은 영업비밀로 공개되지 않았다. 완전성을 위해 제공된 비유 해 성분 4항 항 항: 응급조치 요령

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