Adalimumab solution for injection

2.1 물질 또는 화합물의 분류

이 혼합물은 규정(EC) 1272/2008[CLP]에 따라 비 유해성으로 분류됨

신호어

분류되지 않음 유해 유해 유해/위험 위험 문구 작업장 안전에 대한 국제 기준에 따라 분류되지 않음. 추가 추가 위험 완전히 시험되지 않은 화합물, 추가 위험성이 존재할 수 있다. 알 알 수 수 없는 없는 급성 독성 독성 혼합물의 1 - 5 %는 알 수 없는 급성 경구 독성의 구성 성분으로 구성됨. 혼합물의 1 - 5 %는 알 수 없는 급성 경피 독성의 구성 성분으로 구성됨. 혼합물의 1 - 5 %는 알 수 없는 급성 흡입 독성의 구성 성분으로 구성됨(분진/미스트). 알 알 수 수 없는 없는 수생 독성 독성 수생 환경에 대한 유해성을 알 수 없는 성분을 1 - 5% 포함. 다 다 다. 유해성 유해성ㆍ ㆍ ㆍ ㆍ위험성 위험성 분류기준에 포함되지 않는 기타 유해성 유해성ㆍ ㆍ ㆍ위험성 위험성 유해성 유해성ㆍ ㆍ ㆍ위험성 위험성 위험성 분류기준에 분류기준에 포함되지 포함되지 하나 이상의 성분에 대하여 직업별 노출 값이 확립되어 있다(섹션 8 참조). 않는 않는 기타 유해성 유해성 유해성ㆍ ㆍ ㆍ위험성 위험성 Adalimumab 화이자 직업 노출 밴드 (OEB) B-OEB 4(10 µ g/day ~ <100 µ g/day 범위에 대한 대조군 노출)

PBT

& vPvB 본 제품은 PBT 또는 vPvB로 분류되는 물질을 포함하지 않음. 내분비계 내분비계 교란 물질 물질 정보 본 제품에는 내분비계 교란 물질로 알려지거나 의심되는 물질이 포함되어 있지 않음. 참고 참고 참고: 이 문서는 잠재적 위험과 관계 없이 제품 또는 그 성분의 알려진 모든 위험을 포함하도록 하고 있는 작업장 안전기준에 따라 작성되었다. 포함된 주의사항과 경고는 모든 경우에 적용되지는 않을 수도 있다. 귀 사업장에서의 노출 가능성에 따라 귀하가 필요로 하는 사항은 달라질 수 있다. 성분의 구성 / 정보 정보 단일물질 해당없음 혼합물질 유해 화학물질명 함유량(%) REACH EC 번호(색인 규정 (EC) 특정 한계 M-계수 등록번호 번호) 번호 농도(SCL) (장기간) 1272/2008[C LP]에 따른 분류 이디티에이 <1 - 200-449-4 Eye Irrit.2A 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 60-00-4) (607-429-00 (H319) 자료 없음 -8) 비유해 화학물질명 함유량(%) REACH EC 번호(색인 규정 (EC) 특정 한계 M-계수 등록번호 번호) 번호 농도(SCL) (장기간) 1272/2008[C LP]에 따른 분류 정제수 * - 231-791-2 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 7732-18-5) 슈크로오스 * - 200-334-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 57-50-1) 자료 없음 Adalimumab 1 - 5 등재되지 않음 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 PROPRIETARY) L-Histidine HCl * 211-438-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 monohydrate 자료 없음 (CAS #: 645-35-2) L-(-) 히스티딘 * - 200-745-3 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 71-00-1) 자료 없음 폴리소르베이트80 * - 500-019-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 자료 없음 9005-65-6) 메치오닌 * 200-562-9 분류되지 않음 분류되지 않음 이용가능한 이용가능한 (CAS #: 63-68-3) 자료 없음 H 및 EUH 문구의 전체 내용 내용: 16항 항 참조 급성 독성 추정치 화학물질명 경구 LD50 경피 LD50 mg/kg 흡입 LC50 - 4시간 - 흡입 LC50 - 4시간 - 흡입 LC50 - 4시간 - mg/kg 분진/미스트 - mg/L 증기 - mg/L 가스 - ppm 정제수 89838.9 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 7732-18-5 없음 슈크로오스 29700 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 57-50-1 없음 L-(-) 히스티딘 5110 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 71-00-1 없음 폴리소르베이트80 34.5 mL/kg 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 9005-65-6 없음 메치오닌 36000 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 63-68-3 없음 이디티에이 2000 이용가능한 자료 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 이용가능한 자료 없음 60-00-4 없음 본 제품은 고우려 후보물질을 0.1% 이상 함유하고 있지 않음 (규정 (EC) 번호 1907/2006 (REACH), 59조). 추가 추가 정보 * 독점 완전성을 위해 제공된 비유 해 성분 유해물질로 표시된 성분(들)은 작업장 안전 기준에 따라 평가하였다. 29 CFR에 따라, 이 혼합물의 정확한 백분율 조성은 영업비밀로 공개되지 않았다. 4항 항 항: 응급조치 요령