Cedia® Digitoxin Assay - Powder Reagent

Hazard statements (CLP)

H315, H317, H319

Code

Statements

H315

Causes skin irritation

2.1 물질 또는 화합물의 분류

세계 조화 시스템[GHS] 자극 물질(피부) - 범주 2. 물질(눈) - 자극 범주 호흡기 감작 물질 - 범주 1. 피부 감작 물질 - 범주 1. 기타/보충 자료 혼합물에 대한 테스트는 아직 완전히 이루어지지 않았습니다. 라벨 조항 10007462SDS CEDIA® Digitoxin Assay SDS 개정 일자 2015년 7월 17일, 버전 3 1 / 41페이지 2절 - 위험 요소 식별 …계속

위험 등급

요소 픽토그램 H315 - 피부 자극을 유발합니다. H317 - 피부 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. H319 - 강한 눈 자극을 유발합니다. H334 - 흡입할 경우 알레르기 또는 천식 증상 또는 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. EUH032 - 산과 접촉 시 매우 강한 독성 가스가 발생합니다. GHS

섹션 ii - 위험 식별

예방조치문구

P261 - 분무 또는 증기를 흡입하지 마십시오. P264 - 취급 후 손을 깨끗이 씻으십시오. P272 - 오염된 작업복은 작업장 밖으로 반출되지 않도록 하십시오. P280 - 보호용 장갑/보안경/안면 보호 마스크를 착용하십시오. P285 - 부적절한 환기 상태에서는 호흡기 보호 장구를 착용하십시오. P302 + P352 - 피부 접촉 시: 다량의 비눗물로 충분히 씻어냅니다. P304 + P341 - 흡입 시: 호흡 곤란을 보이는 경우 노출된 직원을 신선한 공기가 있는 장소로 옮기고 호흡하기 편한 자세로 안정을 취하도록 합니다. P305 + P351 + P338 - 눈에 노출된 경우: 몇 분간 물로 조심스럽게 씻어냅니다. 콘택트 렌즈 착용 시 어렵지 않으면 렌즈를 제거한 다음 계속해서 씻어냅니다. P333 + P313 - 피부 자극 또는 발진이 생긴 경우: 의학적 상담/처치를 받으십시오. P337 + P313 - 눈 자극이 지속되면 의학적 상담/처치를 받으십시오. P342 + P311 - 호흡기 증상을 느끼는 경우: 독성 물질 센터 또는 의사에게 도움을 요청하십시오. P362 - 오염된 의복을 벗고 재사용 전 세탁하십시오. P501 - 지역/국가/국제 규정에 따라 적합한 장소에 내용물/용기를 폐기하십시오.

기타 위험

요소 본 혼합물의 노출/취급과 관련된 잠재적인 건강 위험은 아직 알려져 있지 않으며 구체적으로 본 혼합물에 관한 데이터는 확인되지 않았습니다. 해당되는 경우 다음 데이터는 개별 성분의 위험에 대해 설명합니다. 본 혼합물에는 소 혈청 알부민이 들어 있으며 이는 직업성 감작과 연관성이 있습니다. USDA 및/또는 CPMP/BWP/1230/98(Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products(제약 제품을 통한 동물 유래 해면상 뇌증 유발 물질 전달 위험 최소화 지침))에 따라 생산되는 물질입니다. 이 물질은 CPMP/ BWP/1230/98 범주 IV 물질로서 위원회 결정 97/534/EC(또는 후속 개정)에서 정의 및 지정된 위험 물질을 포함하거나 이 물질로부터 유래하지 않습니다. 혼합물에는 단백질이 들어 있으므로 피부 또는 호흡기의 알레르기 반응 (잠재적인 초과민 반응 등)을 유발할 수 있습니다. 작업장 환경에서 경구 유입 사고가 발생하더라도 소화기 내에서 단백질이 빠르게 분해되기 때문에 전신적인 반응이 나타날 가능성은 낮습니다. 항체 입자는 크기가 꽤 큰 단백질이지만 흡입 사고 후 전신적 영향이 나타날지에 대해서는 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 단백질은 피부 및/또는 호흡기 감작을 유발할 수 있습니다. 10007462SDS CEDIA® Digitoxin Assay SDS 개정 일자 2015년 7월 17일, 버전 3 2 / 41페이지 2절 - 위험 요소 식별 …계속 참고 본 혼합물은 규정 EC No 1272/2008(EU CLP) 및 위험 정보 소통 표준 No. 1910.1200(미국 OSHA)에 따라 유해 물질로 분류됩니다. 본 혼합물의 약물학, 독성학 및 생태학적 성질은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 3절 - 조성/성분 관련 정보 성분 CAS # EINECS/ 함량 GHS 분류 ELINCS# 소 혈청 알부민 9048-46-8 N/A  SS1: H317; RS1: H334 무수 제이인산나트륨 7558-79-4 231-448-7  SI2: H315; EI2: H319 제일인산나트륨 7558-80-7 231-449-2 12% SI2: H315; EI2: H319 당나귀 혈청 N/A  RS1: H334; SS1: H317 아지드화 나트륨 26628-22-8 247-852-1 1% ATO2: H300; AA1: H400; CA1: H410; EUH032 약품 특이적 항체 N/A 9% SS1: H317; RS1: H334 참고 상기 나열된 성분은 유해한 것으로 간주됩니다. 나머지 구성 성분은 무해하거나 보고 가능한 한계량 미만으로 존재합니다. CLP/GHS 분류의 전체 텍스트는 16절을 참조하십시오. 제품에는 낮은 수준의 활성 제약 성분(0.2%) 및 미량 수준의 항체 콘주게이트(0.0003%)가 들어 있습니다. GHS 분류는 규정 (EC) 1272/2008 및 위험 정보 소통 표준 번호 1910.1200에 근거합니다. 4절 - 구급 조치 구급 조치 설명 즉각적인 의학적 처치 필요함 필요