Tucatinib Tablets

セクション 2: 危険有害性の要約

1272/2008 2.1. 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類 化学物質又は混合物の分類

#2_1_1_3_CLASSIFICATION_OSHA

分類 分類 分類 分類 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ で分類さ れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ラ ラ ラ ラ ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 ベル要素 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 注意喚起語 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 危険有害性情報 警告 H373 - 長期にわたる、 又は反復ばく 露による臓器の障害のおそれ 女性性器系, 男性生殖器系 H361fd - 生殖能への悪影響のおそれの疑い。 胎児への悪影響のおそれの疑い H411 - 長期継続的影響によっ て水生生物に毒性

注意書き

注意書き 注意書き 注意書き 注意書き - EU(§28、、、、、 1272/2008) P201 - 使用前に取扱説明書を入手するこ と P202 - 全ての安全注意を読み理解するまで取り 扱わないこ と P260 - 粉じ んを吸入し ないこ と P273 - 環境への放出を避けるこ と P280 - 保護手袋、 保護衣、 保護眼鏡、 保護面を着用するこ と P308 + P313 - ばく 露又はばく 露の懸念がある場合： 医師の診察／手当てを受けるこ と P391 - 漏出物を回収するこ と P405 - 施錠し て保管するこ と P501 - 内容物／容器を適用さ れる現地、 地域、 国、 及び国際規則に従っ て廃棄するこ と 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 未知の急性毒性 混合物の 25 %は急性経口毒性が未知の成分から 成る. 混合物の 25 %は急性経皮毒性が未知の成分から 成る. 混合物の 25 %は急性吸入毒性(粉じ ん／ミ スト )が未知の成分から 成る. その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 その他の危険性有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 他の危険有害性 Tucatinib フ ァ イ ザー OEL TWA-8時間 塩化ナト 塩化ナト 塩化ナト 塩化ナト 塩化ナト リ リ リ リ リ ウム ウム ウム ウム ウム フ ァ イ ザー職業的暴露 (OEB) 塩化カ 塩化カ 塩化カ 塩化カ 塩化カ リ リ リ リ リ ウム ウム ウム ウム ウム フ ァ イ ザー職業的暴露 (OEB) 重曹 重曹 重曹 重曹 重曹 フ ァ イ ザー職業的暴露 (OEB) 職業露出値は、 成分(セク ショ ン8を参照)の1以上のために設立さ れまし た。 300 μg/m 3 接触危険性は不明 OEB1(1000ug/m3から 3000ug/m3の範囲内で暴露を管理するこ と )

PBT

& vPvB 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 内分泌かく 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 乱物質情報 こ の製品には、 PBT又はvPvBに分類さ れる物質は含まれていない. こ の製品は、 既知の内分泌かく 乱物質又は内分泌かく 乱が疑われる物質を一切含有し てい ない. 注 注 注 注 注：：：：： こ の文書は職場安全基準に基づいて作成さ れた。 潜在的なリ スク が有る無し にかかわら ず、 活性成分またはその中間体の全ての既知の危険性を含んでいるこ と が必要である。 こ こ で記述さ れる危険性と その警告が、 単純に全てのケースにあてはまると いう わけでも な い。 個々の職場での暴露の可能性によっ て危険予防の必要性が変化するかも し れない。 セク セク セク セク セク ショ ショ ショ ショ ショ ン ン ン ン ン3 組成及び成分情報 3.1 化学物質 化学物質 該当し ない 3.2 混合物 Hazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 Tucatinib 25 収載なし Repr.2 区分に該当し データなし データなし (CAS #: (H361fd) ない 937263-43-9) STOT RE.2 (H373) Aquatic Chronic 2 (H411) NonHazardous 化学名又は一般名 重量％ REACH登録番 EC 番号(Index 規則(EC)No. 特定濃度限度 M係数 毒性乗数M(長 号 番号) 1272/2008[CL (SCL) 期) P]による分類 ポビド ン * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9003-39-8) ない 粉末セルロース * - 232-674-9 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 9004-34-6) ない 塩化ナト リ ウム * - 231-598-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7647-14-5) ない 塩化カ リ ウム * 231-211-8 Acute Tox 5 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 7447-40-7) (H303) ない 重曹 * 205-633-8 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし (CAS #: 144-55-8) ない 不定形発煙非結晶ケ * - 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし イ 素 ない (CAS #: 112945-52-5) ステアリ ン酸マグネ * - 209-150-3 区分に該当し 区分に該当し データ なし データ なし シウム ない (CAS #: 557-04-0) Opadry II yellow * 収載なし 区分に該当し 区分に該当し データなし データなし (CAS #: NOT ない ASSIGNED) Hフ フ レーズ及び レーズ及びEUHフ フ レーズの全文 レーズの全文 項目 項目16を参照のこ を参照のこ と 急性毒性推定値 化学名又は一般名 経口LD50 経皮LD50 mg/kg 吸入LC50 - 4時間 - 粉 吸入LC50 - 4時間 - 蒸 吸入LC50 - 4時間 - mg/kg じ ん／ミ スト - mg/L 気 - mg/L ガス - ppm ポビド ン 100000 データ なし 9003-39-8 粉末セルロース 5000 2000 5.8 データ なし 9004-34-6 塩化ナト リ ウム 3550 10000 データ なし 7647-14-5 塩化カ リ ウム 3020 データ なし 7447-40-7 重曹 4220 2000 >0.9 データ なし 144-55-8 不定形発煙非結晶ケイ 素 3160 データ なし 112945-52-5 ステアリ ン酸マグネシウ > 2000 データ なし >2 データ なし ム 557-04-0 こ の製品は、 高懸念物質の候補物質(規則(EC)No. 1907/2006(REACH)、 第59条)を0.1%以上の濃度で含んでいない. 追加情報 有害と 分類さ れた成分は、 職場安全基準をも と に評価さ れた。

2.1物質または混合物の分類

区分 2 - (H373) 水生環境有害性 水生環境有害性 - 慢性 区分 2 - (H411) OSHA分類 分類 分類 他に分類でき ない危険有害性( ない危険有害性(HNOC) 該当し ない 1910.1200項 項 項(d)(1)(ii)で分類さ で分類さ れる危険有害性 該当し ない 2.2. ラ ベル要素